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[리포트 브리핑]제이엘케이, '미국/일본시장 진출에 대한 기대가 있다' Not Rated - 상상인증권
2025/03/13 08:32 라씨로
상상인증권에서 13일 제이엘케이(322510)에 대해 '미국/일본시장 진출에 대한 기대가 있다'라며 신규 리포트를 발행하였고, 투자의견을 'Not Rated'로 제시하였다.
◆ 제이엘케이 리포트 주요내용
상상인증권에서 제이엘케이(322510)에 대해 'CT 6종, MRI 6종 등 총 12개 뇌졸중 AI 솔루션 개발. 미국과 일본시장 진출이 가시화 되고 있다: 1) 미국시장 진출을 본격적으로 추진 중이다. CT 기반의 JLK-LVO(대혈관폐색 검출), JLK-CTP(혈관재개통 시술결정), MRI 기반의 JLK-PWI(혈관재개통 시술결정)가 2024년에 미국 FDA로부터 허가(Cleared)를 받았고, 2025년 1월에는 CT 기반의 JLK-ICH, 의료 AI 허브 플랫폼에 대해서 승인을 받았다. 현재까지 6개가 승인된 것이다. 앞으로 2025년 3월까지 2개 솔루션에 대해 승인신청을 하고, 이를 포함해서 2025년 내에 7개 솔루션에 대해 승인신청을 할 예정이며, 이 중에서 4개를 2025년에 승인 받는다는 목표이다. 2) 일본시장 진출도 추진 중이다. 2024년 9월에 JLK-CPT(뇌 CT관류 영상분석), JLK-PWI(뇌 MR 관류 영상분석)에 대해 일본 PMDA에 승인 신청을 했으며, 2025년 4분기에 JLK-CTP, JLK-PWI에 대해 승인을 받았다. 또한 2025년 1분기에 JLKNCCT(JLK-ICH+JLK-CTIi)도 승인을 받았다. 또한 2025년에도 JLK-LVO 등 나머지 8개의 솔루션에 대해서도 PMDA에 추가 승인을 신청할 계획이다(표2). 따라서 2025~2026년에 걸쳐서 뇌줄중 Full 솔루션에 대해 일본 PMDA 허가를 받을 계획이다.'라고 분석했다.
◆ 제이엘케이 리포트 주요내용
상상인증권에서 제이엘케이(322510)에 대해 'CT 6종, MRI 6종 등 총 12개 뇌졸중 AI 솔루션 개발. 미국과 일본시장 진출이 가시화 되고 있다: 1) 미국시장 진출을 본격적으로 추진 중이다. CT 기반의 JLK-LVO(대혈관폐색 검출), JLK-CTP(혈관재개통 시술결정), MRI 기반의 JLK-PWI(혈관재개통 시술결정)가 2024년에 미국 FDA로부터 허가(Cleared)를 받았고, 2025년 1월에는 CT 기반의 JLK-ICH, 의료 AI 허브 플랫폼에 대해서 승인을 받았다. 현재까지 6개가 승인된 것이다. 앞으로 2025년 3월까지 2개 솔루션에 대해 승인신청을 하고, 이를 포함해서 2025년 내에 7개 솔루션에 대해 승인신청을 할 예정이며, 이 중에서 4개를 2025년에 승인 받는다는 목표이다. 2) 일본시장 진출도 추진 중이다. 2024년 9월에 JLK-CPT(뇌 CT관류 영상분석), JLK-PWI(뇌 MR 관류 영상분석)에 대해 일본 PMDA에 승인 신청을 했으며, 2025년 4분기에 JLK-CTP, JLK-PWI에 대해 승인을 받았다. 또한 2025년 1분기에 JLKNCCT(JLK-ICH+JLK-CTIi)도 승인을 받았다. 또한 2025년에도 JLK-LVO 등 나머지 8개의 솔루션에 대해서도 PMDA에 추가 승인을 신청할 계획이다(표2). 따라서 2025~2026년에 걸쳐서 뇌줄중 Full 솔루션에 대해 일본 PMDA 허가를 받을 계획이다.'라고 분석했다.
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