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[리포트 브리핑]제이엘케이, '다시 찾아온 의료 AI 시대' Not Rated - 한양증권
2024/11/21 08:43 라씨로
한양증권에서 21일 제이엘케이(322510)에 대해 '다시 찾아온 의료 AI 시대'라며 신규 리포트를 발행하였고, 투자의견을 'Not Rated'로 제시하였다.
◆ 제이엘케이 리포트 주요내용
한양증권에서 제이엘케이(322510)에 대해 '국내 의료 AI 기업에 대한 긍정적 센티멘트가 다시 살아나고 있음. 동사는 자사 AI 뇌졸중 솔루션으로 국내에서 가장 많은 FDA 510(k) 승인 및 신청을 보유한 기업으로, 적극적으로 미국 시장 진출을 공략하고 있음. 현재까지 3개의 AI 뇌졸중 솔루션(JLK-LVO, JLK-CTP, JLK-PWI)이 FDA 510(k) 승인을 완료했으며, 지난 15일 JLK-ICH에 대해 추가 신청을 진행했고, 연내 1~2개의 추가 FDA 신청이 예상된다. 올해 초 목표로 했던 1개 승인에서 총 3개의 승인을 달성하며 이미 초과 성과를 거두었음. FDA 510(k) 승인은 신청 조건이 까다로울 뿐 아니라 승인을 받는 것 자체로 업계 내 상당한 의미를 지님. 의료 AI 기업들에 대한 센티멘트 회복 상황에서 FDA 허가를 공격적으로 추진함과 동시에 성공적인 결과를 내고 있는 동사의 Valuation 재정립이 필요한 시점'라고 분석했다.
◆ 제이엘케이 리포트 주요내용
한양증권에서 제이엘케이(322510)에 대해 '국내 의료 AI 기업에 대한 긍정적 센티멘트가 다시 살아나고 있음. 동사는 자사 AI 뇌졸중 솔루션으로 국내에서 가장 많은 FDA 510(k) 승인 및 신청을 보유한 기업으로, 적극적으로 미국 시장 진출을 공략하고 있음. 현재까지 3개의 AI 뇌졸중 솔루션(JLK-LVO, JLK-CTP, JLK-PWI)이 FDA 510(k) 승인을 완료했으며, 지난 15일 JLK-ICH에 대해 추가 신청을 진행했고, 연내 1~2개의 추가 FDA 신청이 예상된다. 올해 초 목표로 했던 1개 승인에서 총 3개의 승인을 달성하며 이미 초과 성과를 거두었음. FDA 510(k) 승인은 신청 조건이 까다로울 뿐 아니라 승인을 받는 것 자체로 업계 내 상당한 의미를 지님. 의료 AI 기업들에 대한 센티멘트 회복 상황에서 FDA 허가를 공격적으로 추진함과 동시에 성공적인 결과를 내고 있는 동사의 Valuation 재정립이 필요한 시점'라고 분석했다.
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