농림축산검역본부(본부장 김정희, 이하 검역본부)는 3월 26일(수) 국내 동물질병 진단의 지침서로 활용되고 있는 「동물질병 표준진단요령」(이하 표준진단요령)을 개정하고 일선 동물질병 진단기관에 보급했다.
표준진단요령은 축산이나 반려동물에서 문제되는 동물질병에 대한 진단 체계, 임상증상, 병리 및 정밀 검사 등의 세부 내용과 방법이 수록되어 있으며, 새로운 질병에 대한 진단법과 검역본부의 연구사업 성과로 개선된 진단법이 지속적으로 등재되고 있다.
이번에는 법정가축전염병인 야토병 등 4종 질병을 추가하여 모든 법정가축전염병을 포함하였고, 꿀벌 질병 3종과 중독성 질병 4종의 진단법도 새롭게 추가하여 총 113종의 질병(기존 102종)을 수록했다. 또한, 30종의 질병에 대해 기존 진단법 이외에 최신 기법을 반영한 75건의 진단법을 추가하거나 개선했다.
표준진단요령은 책자로 발간되어 관련 동물질병 진단기관에 배포되었으며, 검역본부 누리집에도 공개함으로써 현장에서 쉽게 활용하도록 하였다. * 검역본부 누리집: www.qia.go.kr (알림마당→법령정보→검역본부 예규)
구복경 검역본부 질병진단과장은 “앞으로도 개선된 진단법을 표준진단요령에 주기적으로 현행화하여 산업 및 반려동물 질병의 신속·정확한 진단에 기여하는 등 표준질병진단기관으로서 역할을 다해 나갈 것”이라고 말했다.
붙임 동물질병 표준진단요령 책자 표지
보도/설명자료(상세)
신종마약류 등 마약류 분류체계 새롭게...규정개선안 모색식약처, 마약류 안전관리체계-정책 거버넌스 기반 등 살펴
신종마약류 위험을 차단하고 오남용을 저감하기 위한 마약류 안전관리체계 고도화에 식약처가 전면에 나섰다.
식약처는 1억5000만원의 예산을 투입해 마약류 분류 등 안전관리체계 적정성을 검토하고 비 마약류 오남용 우려 물질 관리체계 선진화 등을 추진한다.
먼저 국내외 마약류 분류체계 현황을 비교분석하고 이에 대한 인식도 조사, 전문가 자문 및 개선안별 장단점을 분석하는 등 적정성을 검토한다. 이에 국내 마약류 분류체계 개선안을 도출한다.
여기에 이성체, 에테르, 에스테르 인정 범위 중점으로 국내 마약류 범위의 국제조화 여부를 검토하고 개선안을 마련한다.
또 비 마약류 오남용 우려 물질 관리체계도 선진화를 추진한다.
비 마약류 중 오남용 우려 물질의 현행 관리체계가 적정한지에 대해 따져본다. 해당 물질의 의존성 등 특성을 종합분석하고 국내 관리체계의 적정성 검토와 개선안을 마련하게 된다.
이를 위해 미국이나 영국, 독일, 일본 등 관련 법령 또는 규정을 분석해 뒷받침한다.
아울러 유관 직업군 면허-자격 관리시 마약류 안전관리 교육체계 마련도 추진한다.
마약류 규제 요구도가 높은 직군을 선별하고 해당 직군별 규모-소관부처-이수과목-교재 및 교육방식 등을 조사하고 관련 직군 면허-자격 관리시 이수과목에 '마약류 안전관리' 추가 등 마약류 안전관리 교육체계 마련의 청사진을 도출하게 된다.
이어 마약류 안전관리 정책 거버넌스 기반 연구도 함께 이뤄진다.
현장 수요를 반영한 연구과제를 개발하고 추진, 활용 시스템을 마련하게 된다. 국내외 현장 수요형 정책연구 개발 사례, 현황 및 규정 등 조사와 국내외 마약류 전문가 협의체 등 현장 비교-분석해 국내 마약류 전문가 협의체 구성-운영안을 제시하게 된다.
이같은 내용을 통해 정책 거버넌스 강화를 위한 현행 규정 개선안을 마련한다.
마약류관리법과 관련 법령간 정합성 검토와 개선안을 마련하고 관련 법령간 주기적 재검토-정비 프레임을 마련, 현행 법령 중 기준 모호-절차 미비 등으로 현장 적용이 어려운 규정 조사-도출 및 개선안 마련, 현장 적용 곤란 규정 주기적-정비 방안을 마련하게 된다.
한편 이번 연구는 오는 12월15일까지 진행된다.
소아암 생존자, 18년 빨리 늙는다65세 이전 사망 위험 3배 높아
40대부터 심장·암 질환 위험, 생존자 절반 65세 전 사망
방사선 치료 없어도 질병 조기 발병, 중추신경계 암이 가장 빨라
[팜뉴스=우정민 기자] 소아암을 이겨낸 생존자들이 일반인보다 평균 18년 빨리 암과 심장질환 등 중대한 만성질환을 겪는다는 연구 결과가 나왔다. 치료 방식이나 성별, 방사선 치료 여부와 무관하게 나타난 공통된 결과로, 전문가들은 이들 생존자에 대한 예방 중심의 성인기 건강관리 체계가 시급하다고 강조했다.
미국 하버드대 의대와 세인트주드 아동병원, 프레드허치 암센터 등 공동 연구팀은 1970년부터 1999년 사이에 진단받고 생존한 소아암 생존자 2만2585명을 추적한 결과를 지난 20 일 의학학술지 JAMA Oncology에 발표했다.
연구진은 이들이 향후 평생 동안 겪게 될 8가지 주요 만성질환(유방암, 대장암, 뇌교종, 육종, 심부전, 관상동맥질환, 뇌졸중, 심장판막질환)에 대한 위험을 예측하는 컴퓨터 시뮬레이션 모델 ‘COMPASS’를 개발해 분석을 수행했다.
그 결과, 일반인이 평균 65세에 이르러야 20%가 최소 하나의 질환을 겪는 반면, 소아암 생존자들은 평균 47.3세에 동일 비율에 도달하는 것으로 나타났다. 질환 발생 시점이 평균 17.7년 앞당겨졌다는 의미다. 또한 65세까지 최소 하나의 질환을 겪는 비율은 일반인의 20.3%에 비해 생존자는 54.5%로, 절대위험은 34.2%p 높고 상대위험은 2.7배에 달했다.
이 같은 조기 발병 경향은 방사선 치료를 받은 생존자에게서 더 뚜렷했다. 이들은 질환이 평균 22년 일찍 시작되고, 일반인 보다 37.3%p 더 높은 절대위험을 보였다. 하지만 방사선을 받지 않은 환자들도 질환이 평균 13.5년 앞당겨지고 31.0%p 높은 위험을 나타내, 치료 방식과 관계없이 공통적으로 ‘가속 노화’ 현상이 나타났다.
65세까지 사망할 확률도 일반인에 비해 약 3배 높았다. 일반 인구의 사망률이 15.0%였던 반면, 소아암 생존자의 경우 45.6%에 달했다. 사망 원인은 원발암의 재발이 아닌 다른 악성종양이 38.1%로 가장 많았고, 이어 심부전이나 심근경색, 뇌졸중 등 심혈관계 질환이 16.0%, 원발암의 지연 재발이 11.9%였다. 사망률은 치료 시기가 뒤로 갈수록 낮아지는 경향을 보였지만(1970년대 54.0% → 1990년대 41.2%), 신경모세포종이나 육종 생존자에겐 해당되지 않았다.
성별이나 진단 시기와 무관하게 이러한 경향은 일관되게 확인됐다. 성별에 따라 질병 발병 시기는 남성 18.1년, 여성 17.5년 앞당겨졌고, 진단 시기에 따라서는 1970년대 18.5년, 1990년대 17.1년으로 모두 큰 차이를 보이지 않았다. 암 종류에 따라 질환이 시작되는 시기와 위험 수준에 차이가 있었다. 중추신경계 종양을 앓았던 생존자는 질환이 평균 24년이나 빨리 나타나 조기 발병 시기가 가장 앞섰다. 신경모세포종 생존자는 일반인보다 해당 질병을 겪을 가능성이 44.4%포인트 높았고, 림프종 생존자도 43.8%포인트 높은 수치를 보였다. 백혈병 생존자의 조기 발병 시점은 평균 11.6년으로 비교적 짧았지만, 일반인보다 질병을 겪을 위험이 여전히 높았다.
생존자가 40세를 넘겨 중년에 접어들더라도 건강 위험은 여전했다. 일반 인구 중 40세에 도달한 이들의 70세 생존율은 82.1%였지만, 소아암 생존자는 52.7%에 그쳤다. 특히 40세 생존자를 기준으로 10년 내 새로운 질환을 겪을 위험은 일반인의 6.2배, 50세 기준으로는 3.5배, 60세 기준으로는 2.6배에 달했다. 방사선 치료를 받은 경우에는 40세 기준 8.2배까지 높아졌고, 치료 시기가 최근일수록 이러한 경향은 약간 완화되긴 했지만 여전히 높게 유지됐다.
연구진은 “소아암 생존자는 방사선 치료 여부와 무관하게 조기 사망과 다수 질환의 위험이 일반인보다 훨씬 높다”며 “이들의 삶 전체를 고려한 건강관리와 조기 암·심혈관질환 예방전략이 절실하다”고 밝혔다.
이 연구는 미국 국립암연구소(NCI)와 미국암학회(ACS), 세인트주드 어린이연구병원 등의 지원을 받아 수행됐다.
출처: Jennifer M. Yeh, PhD et al., “Accelerated Aging in Survivors of Childhood Cancer—Early Onset and Excess Risk of Chronic Conditions,” JAMA Oncology, March 20, 2025. doi:10.1001/jamaoncol.2025.023
환자에 치료목적 투여 임상시험용약, 과연 그 원가는?
의약품안전관리원, 환자청구 위한 원가 산정 세부항목 등 기준안 마련
환자에 치료목적으로 투여하는 임상시험용의약품의 실제 원가는 과연 얼마나 될까?
의약품안전관리원은 오는 4월부터 '임상시험용약 치료목적사용 관련 원가 세부항목 기준안 마련 연구'를 5000만원을 투입해 진행한다.
현재 약사법에 환자에 치료 기회를 부여하기 위해 임상시험용약을 치료목적으로 사용할 수 있도록 규정하고 있으며 세포치료제, 유전자치료제 등 제조비용이 고가인 경우 임상시험용약의 그 원가를 투약 환자에게 청구할 수 있도록 하는 제도를 운영중이다.
여기서 원가는 시설 및 환경관리 등에 소요되는 비용과 연구개발비용 등이 제외된 것으로 개별 환자에게 사용되는 임상시험용약 제조에 직접 소요되는 비용을 의미한다.
이에 이번 사업은 임상시험용약 원가에 포함되는 세부항목을 조사해 그 기준안을 마련하기 위한 것이다.
먼저 미국, 유럽 등 해외 유사제도에서 임상시험용 원가산정 방식을 모색하고 국내 임상시험용약 치료목적사용 관련 비용청구시 임상시험용약 원가산정 세부항목을 찾는다.
또 임상시험용약 수입하는 경우나 국내에서 위탁제조하는 경우 등에 따른 원가 산정 방식도 조사하며 의약품 제조공정 등 특성을 고려한 세포치료제, 방사성의약품 등 임상시험용약 원가 선정 세부항목을 구체화한다.
원료비는 원료세포의 유래, 종류, 채취 방법 등에 따라 원료비 등에 포함되는 세부항목인 기증자 병원비, 교통비 등 포함 여부 등도 함께 살핀다.
원가 세부항목별 기준안은 예를 들어 원료비-재료비는 해당 임상약 제조에 필요한 원료비 및 재료비를, 노무비는 해당 임상약 제조에 직접적으로 소요되는 노무비 산식, 제조경비는 해당 임상약을 제조에 직접적으로 소요되는 비용, 품질시험 비용은 품질시험에 사용되는 재료비 등, 운송비는 제조 후 투약 의료기관으로 운송하는 비용을 기준으로 삼도록 기준안을 세우는 것이다.
한편 이번 연구는 오는 11월30일까지 진행된다.
연구 잘하는 병원 21곳 첫 인증 복지부 연구중심병원 발표21곳 첫 인증 연구중심병원 R&D 자격 부여
3년 실적과 계획 평가로 연구역량 인증
[팜뉴스=우정민 기자] 보건복지부(장관 조규홍)가 오는 4월부터 시행되는 연구중심병원 인증제의 첫 결과를 발표했다. 총 30개 의료기관이 신청한 가운데 21개 병원이 인증을 받았으며, 인증기간은 2025년 4월 1일부터 2028년 3월 31일까지 3년간이다.
연구중심병원 인증제는 2024년 7월 17일 시행된 ‘보건의료기술진흥법’ 및 같은 법 시행규칙 개정에 따라 기존 지정제에서 인증제로 전환된 이후 처음 도입된 제도다. 2013년부터 운영되던 지정제는 10개 병원을 대상으로 했지만, 이번 인증제는 연구 역량이 입증된 병원을 대상으로 확대 운영된다는 점에서 차이가 있다. 인증제 도입에 따라 연구중심병원 인증 및 평가에 관한 고시도 2024년 10월 14일 개정·시행됐다.
복지부는 약 3개월에 걸쳐 두 단계의 평가를 실시했다. 1단계에서는 서류 적격성과 연구 기본역량을, 2단계에서는 최근 3년간 실적과 향후 3년간 계획에 기반한 연구역량의 질을 중심으로 검토했다. 이 과정에서는 글로벌 수준의 연구 시스템과 인력, 지속 가능한 연구지원 거버넌스, 임상 및 중개연구 수행 능력, 특화 연구분야의 경쟁력 등이 중점적으로 평가됐다. 최종 인증 결과는 지난 3월 19일 열린 보건의료기술정책심의위원회 심의를 통해 확정됐다.
기존에 지정됐던 10개 연구중심병원은 모두 인증을 유지했고, 여기에 11개 병원이 새롭게 이름을 올렸다. 인증을 받은 기관들은 연구중심병원육성 R&D 사업에 지원할 수 있는 자격이 주어지며, ‘보건의료기술진흥법’이 정한 운영 취지에 따라 바이오헬스 연구 생태계의 중심으로 선도적 역할을 하게 된다.
보건복지부는 이번 인증제를 조기에 안착시키기 위해 주기적인 성과 관리 체계를 마련하고, 더 많은 의료기관이 연구중심병원으로서의 역량을 인정받을 수 있도록 제도 개선과 지원을 병행할 방침이다. 이를 위해 향후 인증 평가 결과를 분석해 제도 운영의 신뢰성을 높이고, 연구중심병원 R&D 예산 확보를 위한 노력을 지속하겠다고 밝혔다.
정은영 보건산업정책국장은 “연구중심병원이 늘어날수록 병원 내 진료와 연구의 균형이 강화되고, 이를 바탕으로 바이오헬스 분야의 혁신 성과가 병원 현장에서 보다 빠르게 창출될 수 있을 것”이라고 밝혔다.
이번에 인증을 받은 기관은 다음과 같다. 가천대길병원, 강남세브란스병원, 경북대병원, 경희대병원, 계명대동산병원, 고려대구로병원, 고려대안산병원, 고려대안암병원, 분당서울대병원, 분당차병원, 삼성서울병원, 서울대병원, 서울성모병원, 서울아산병원, 세브란스병원, 아주대병원, 양산부산대병원, 이대목동병원, 인하대병원, 전남대병원, 한림대춘천성심병원 등 총 21곳이다.
연구중심병원 인증 평가는 1단계와 2단계로 나뉜다. 1단계에서는 연구 조직, 연구 인력, 인프라, 실적 등 23개 세부지표의 기준 충족 여부를 판단하며, 2단계에서는 최근 3년간 실적과 향후 계획을 바탕으로 한 30개 지표에 대해 정량 평가를 진행한다. 평가 항목에는 연구인력 확보, SCI(E)급 논문 수, 지식재산권, 신의료기술, 연구비 비중, 산학연 협력 및 성과의 사업화 계획 등이 포함되며, 총점 60점 이상을 획득한 기관이 인증 자격을 얻게 된다.
복지부는 향후 평가 결과를 지속적으로 분석해 제도의 신뢰성을 높이고, 연구중심병원 R&D 투자 확대를 통해 바이오헬스 산업의 글로벌 경쟁력 강화에 기여할 방침이다.
마약 중독 재활기술, 국제 협력으로 해법 찾는다
UNODC·컬럼비아대 참여, 중독자 맞춤형 재활기술 논의
식약처 “과학 기반 치료로 사회 복귀 지원”
국내 마약 중독자 재활을 위한 과학기술 개발이 국제 협력 속에서 새로운 전기를 맞고 있다.
식품의약품안전처 산하 식품의약품안전평가원은 27일 서울 영등포구 마약퇴치운동본부에서 ‘마약 중독 재활 기술개발 연구 국제포럼’을 개최하고, 국내외 전문가들과 함께 중독자 사회 복귀를 위한 최신 연구성과와 대응전략을 논의했다.
이번 행사는 유엔 마약범죄사무소(UNODC), 미국 컬럼비아대학교 등 글로벌 전문가들이 참석해 국제사회의 대응 사례를 공유하고, 국내 전문가들과 함께 과학적 재활기술의 방향성을 모색하는 자리로 마련됐다. 특히, 치료의 과학화와 개인 맞춤형 접근법 등 실효성 있는 재활기술 개발이 강조됐다.
강석연 평가원장은 개회사를 통해 “마약 범죄가 지속적으로 증가하는 가운데, 중독자의 회복과 사회 복귀를 위한 실질적 지원이 시급하다”며 “예방과 재발 방지, 그리고 치료 전 과정에 과학적 기반이 필요하다”고 밝혔다.
발표 세션에서는 박수정 연구관이 식약처의 재활기술 개발 추진 현황을 소개했고, 김현정 팀장은 국내 사회 재활 환경을 분석했다. 이어 김재성 인천참사랑병원 원장은 임상 사례를 중심으로 현장의 경험을 공유했으며, 류성호 순천향대 교수는 중독자 특성에 기반한 맞춤형 치료전략을 제시했다.
해외 발표자로 나선 Giovanna Campello UNODC 국장은 국제적 시각에서 본 마약 사용장애 치료의 정책과 방향을 설명했으며, Sandra Comer 컬럼비아대학교 교수는 오피오이드 과다복용에 대응한 최신 치료법을 발표했다.
마지막 패널 토론에서는 중독자 재활을 위한 기술적·정책적 과제에 대해 전문가 간 활발한 의견 교환이 이어졌다. 각 발표자들은 재활기술의 지속 가능한 발전을 위해 국제 협력과 현장 중심 연구의 필요성을 강조했다.
식약처는 이번 포럼을 계기로 국내 마약 중독 재활기술 연구의 체계화를 기대하며, 앞으로도 과학적 치료기술의 개발·보급을 통해 중독자의 일상 회복과 사회 복귀를 적극 지원하겠다는 방침이다.
암 투병자의 항암 치료 사진이 무단으로 다이어트 보조제 광고에 사용돼 논란이 일고 있다. 결혼을 앞두고 암 진단을 받은 A씨의 투병 과정 사진이 마치 다이어트 성공 사례인 것처럼 둔갑해 피해자가 강력 항의하고 나서면서다.
25일 JTBC '사건반장'에 따르면 A씨는 결혼 40일 전 암 진단을 받고 자신의 사회관계망서비스(SNS)에 투병 일기를 기록해왔다. 그러나 최근 한 팔로워로부터 자신의 항암 치료 사진이 다이어트 보조제 광고에 무단 사용됐다는 충격적인 소식을 접했다.
문제의 광고는 마치 체험담처럼 구성돼 "항암 치료 성분 덕분에 쉽게 살을 뺐다"는 허위 내용을 담고 있었다. ‘완치 후 다시 살이 찌자 병원에서 항암 성분이 살이 빠진 원인이라는 설명을 들었다’는 거짓 멘트도 포함됐다.
특히 A씨의 항암치료 직후 사진에는 '30kg 빠지고 해골 됐을 때'라는 자극적 문구가 붙었고, 다이어트 전 사진으로는 전혀 다른 여성의 사진이 사용됐다. 유사 논란을 빚어온 이 업체는 과거에도 '베타카로틴' 성분을 강조하며 선정적 문구로 비판을 받은 바 있다.
A씨는 "항암제는 사람을 살리는 약이지 다이어트 약이 아니다"라며 "생명을 걸고 견딘 과정을 살 빼는 데 쓴 것처럼 표현한 광고에 분노를 느낀다"고 밝혔다. 현재 A씨는 해당 광고를 국민신문고와 공정거래위원회에 신고한 상태다.
박지훈 변호사는 "다이어트 전 사진도 도용 가능성이 높다"며 "항암 치료로 인한 체중 감소를 다이어트 효과로 둔갑시킨 건 명백한 허위 광고"라고 지적했다. |
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