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넥스트바이오메디컬이 자사 내시경 파우더 지혈재 '넥스파우더'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 하부 위장관 출혈 사용에 대한 승인을 획득했다고 2 8일 발표했다.

이번 승인으로 넥스파우더의 적응증이 상부 위장관(위)에 이어 하부(장)까지 확 장됐다. 위 내시경보다는 대장내시경이 활발이 진행되고 있는 미국에서 활용범 위가 크게 넓어진 것이다.

또한 위장관 출혈 예방 목적에 대한 사용 승인도 획득했다. 회사 관계자는 &qu ot;세계 최대 의료기기 시장인 미국에서 넥스파우더만이 유일하게 위장관 출혈 예방 목적으로 사용 가능하다"며 "글로벌 시장에서 독보적인 경쟁력 을 확보했다"도 밝혔다.

넥스파우더는 위장관 출혈 시 내시경으로 출혈 부위를 지혈하고 예방하는 파우 더 타입의 치료재다. 출혈부위를 파우더로 덮은 후 물을 뿌리면 상처부위를 보 호한다. 위급한 상황에서도 빠르고 간편하게 지혈이 가능하다는게 업체의 설명 이다. 넥스파우더는 한국과 유럽에서도 사용허가를 받아 국내외 시장에 사용화 돼 있다.

넥스트바이오메디컬은 향후 남미 및 중동, 일본 시장 진출을 위한 인허가 과정 도 진행 중이다. 신규 시장 개척이 빠르게 진행될 경우 약 4조 원 규모의 &lsq uo;예방 시장’을 선점할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 특히 예방 시장 은 위장관 출혈 위험을 사전에 방지하고 재출혈을 줄이는 데 기여하는 제품이 필요한 분야로, 넥스파우더의 성능과 편의성을 바탕으로 글로벌 시장 점유율 확 대를 도모할 계획이다.

이돈행 넥스트바이오메디컬 대표는 “이번 적응증 확대 승인을 통해 넥스 파우더가 다양한 위장관 출혈 예방 분야에서 활발히 사용될 수 있을 것으로 보 인다”라며 “글로벌 시장에서 신뢰받는 제품으로 자리잡고 매출 성 장을 더욱 가속화해 나가겠다”라고 밝혔다.

오현아 기자 5hyun@hankyung.com

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