thinkpool

메드팩토(235980) 로고 (사진=메드팩토 제공)

[서울 = 뉴스핌] 메디컬투데이 = 메드팩토가 비소세포폐암 1차 치료제로 개발 중이던 '백토서팁'과 '키트루다(성분명 펨브롤리주맙, MSD)' 병용 임상2상을 조기 종료했다.

메드팩토는 지난 5일 공시를 통해 PD-L1 양성의 진행성 비소세포폐암 시험대상자에서 1차 치료제로서 펨브롤리주맙과 병용한 백토서팁의 유효성 및 안전성을 평가하는 임상 2상 시험을 자진 취하한다고 밝혔다.

회사는 지난 2020년 8월 식품의약품안전처로부터 이 같은 내용의 국내 임상시험 계획을 승인받고, 삼성서울병원 등 5개 병원에서 임상시험을 진행해왔다.

시험 목적은 비소세포폐암 환자 대상 1차 치료제로 백토서팁 및 키트루다의 병용 치료적 유효성 및 안전성을 평가하는 것이었다. 총 55명의 환자를 대상으로 24개월간의 투약이 계획됐다.

그러나 메드팩토는 사업 및 개발 환경의 변화에 따라 개발 전략을 수정했다. 진행성 비소세포폐암 환자 대상 2차 치료제로서 더발루맙(상품명 임핀지, 아스트라제네카)과 백토서팁 병용 요법 2상에서 긍정적인 연구 결과를 도출함에 따라 더발루맙 병용요법으로 개발 전략을 바꿨다는 설명이다.

한편 메드팩토는 오는 11월 6~10일(현지시간) 미국 휴스턴에서 개최되는 미국면역항암학회(SITC)에서 진행성 비소세포폐암 환자를 대상으로 PD-L1 발현율에 따른 백토서팁과 더발루맙 병용요법의 치료 효과를 분석한 임상 1b/2a상 결과를 공개할 예정이다.

이 기사는 메디컬투데이가 제공하는 기사입니다