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아리바이오, 국제 학회서 '먹는'치매 치료제 임상 3상 현황 발표
2024/10/29 10:03 한국경제
아리바이오는 이날부터 다음달 1일까지 스페인 마드리드에서 열리는 제17차 알
츠하이머 임상학회(CTAD)에 참가한다고 29일 밝혔다. 경구용 알츠하이머병 치료
제 'AR1001' 임상 3상(연구명 '폴라리스-에이디(Polaris-AD)'
) 시험의 잠재적 혈액 평가 등 총 4편의 연구 결과를 발표할 예정이다.
발표는 AR1001의 글로벌 임상 3상 총괄책임자인 샤론 샤(Sharon Sha) 스탠포드 대학교 교수가 맡는다. 신경학 및 신경과학 임상 교수인 샤론 샤 박사는 뇌신경 과학 분야의 세계적인 석학으로 꼽힌다. 현재 스탠포드 메모리 디스오더스 센터 (Stanford Memory Disorders Center) 책임자, 임상 연구 부의장, 스탠포드 알츠 하이머 리서치 센터의 임상 및 행동 신경학 연구회의 공동 책임자로 재직 중이 다.
이번 학회에서 회사는 알츠하이머의 주요 바이오마커인 피타우(pTau)-217 분석 이 독성 단백질 ‘아밀로이드 베타’의 양·음성 상태를 판단 하는데 우수하다는 연구 결과를 발표한다. 혈액 바이오마커로 pTau-217과 아밀 로이드베타42 비율을 사용하면 양전자 방출 단층촬영(PET) 및 뇌척수액(CSF) 검 사 필요성을 줄이는 등 임상 시험 선별의 시간과 비용을 절약할 수 있다는 설명 이다.
앞서 지난해 CTAD에서 데이빗 그릴리 아리바이오 최고임상책임의(CMO)는 임상 2상을 통해 혈액 pTau-181이 높은 환자들에게서 AR1001의 효과가 더욱 뚜렷한 점을 발견했다고 소개했다.
아리바이오 관계자는 “미국, 영국, 유럽연합, 한국 등의 임상 3상 사이트 에서 현재 다양한 인구가 등록되고 있다”며 “피험자의 다양성은 미 국 식품의약국(FDA)이 신약을 허가할 때 매우 중요한 점으로, 임상 3상을 차질 없이 진행할 수 있도록 노력할 것”이라고 말했다.
한편 아리바이오는 소룩스와 흡수합병 절차를 진행 중이다. 합병 후 존속회사는 소룩스이며 소멸회사 및 합병 후 상호는 아리바이오가 될 예정이다.
김유림 기자 youforest@hankyung.com
ⓒ 한국경제 & hankyung. com, 무단전재 및 재배포 금지
발표는 AR1001의 글로벌 임상 3상 총괄책임자인 샤론 샤(Sharon Sha) 스탠포드 대학교 교수가 맡는다. 신경학 및 신경과학 임상 교수인 샤론 샤 박사는 뇌신경 과학 분야의 세계적인 석학으로 꼽힌다. 현재 스탠포드 메모리 디스오더스 센터 (Stanford Memory Disorders Center) 책임자, 임상 연구 부의장, 스탠포드 알츠 하이머 리서치 센터의 임상 및 행동 신경학 연구회의 공동 책임자로 재직 중이 다.
이번 학회에서 회사는 알츠하이머의 주요 바이오마커인 피타우(pTau)-217 분석 이 독성 단백질 ‘아밀로이드 베타’의 양·음성 상태를 판단 하는데 우수하다는 연구 결과를 발표한다. 혈액 바이오마커로 pTau-217과 아밀 로이드베타42 비율을 사용하면 양전자 방출 단층촬영(PET) 및 뇌척수액(CSF) 검 사 필요성을 줄이는 등 임상 시험 선별의 시간과 비용을 절약할 수 있다는 설명 이다.
앞서 지난해 CTAD에서 데이빗 그릴리 아리바이오 최고임상책임의(CMO)는 임상 2상을 통해 혈액 pTau-181이 높은 환자들에게서 AR1001의 효과가 더욱 뚜렷한 점을 발견했다고 소개했다.
아리바이오 관계자는 “미국, 영국, 유럽연합, 한국 등의 임상 3상 사이트 에서 현재 다양한 인구가 등록되고 있다”며 “피험자의 다양성은 미 국 식품의약국(FDA)이 신약을 허가할 때 매우 중요한 점으로, 임상 3상을 차질 없이 진행할 수 있도록 노력할 것”이라고 말했다.
한편 아리바이오는 소룩스와 흡수합병 절차를 진행 중이다. 합병 후 존속회사는 소룩스이며 소멸회사 및 합병 후 상호는 아리바이오가 될 예정이다.
김유림 기자 youforest@hankyung.com
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