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◆ Report briefing

미국/일본시장 진출 추진 현황

상상인증권에서 제이엘케이(322510)에 대해 "CT 7종, MRI 6종 등 총 13개 뇌졸중 AI솔루션을 보유. 국내시장 매출 발생 중, 210개 병원에 AI뇌졸중 솔루션 Set-up. 동사는 시장이 큰 미국과 일본시장을 타겟으로 하여 시장진출을 추진하고 있음. 1) 미국시장 진출을 본격적으로 추진 중. 2024년 5월에 미국 FDA에 신청한 CT기반의 JLK-LVO(대혈관폐색 검출)이 9월말에 승인되었음. 나머지 CT기반의 JLK-CTP(혈관재개통 시술결정)와 MRI기반의 JLK-PWI(혈관재개통 시술결정)의 허가 여부가 2024년내 발표될 가능성이 있음. 또한 2024년 연내 CT기반의 JLKSDH), JLK-ICH, JLK-CTL의 3가지 솔루션에 대해 FDA 승인도 순차적으로 신청할 계획 2) 일본시장 진출도 추진 중. 2024년 9월에 JLK-CPT, JLK-PWI에 대해 일본 PMDA에 승인 신청을 했으며, 2024년 연내에 승인여부가 발표될 가능성이 있음. 또한 JLK-SDH, JLK-ICH, JLK-CTI에 대해 승인을 신청할 계획"라고 분석했다.

또한 상상인증권에서 "2024년 상반기 연결기준 매출액은 3.6억원, 영업적자 67억원. 2024년 6월말 기준 현금성 자산은 67억원, 차입성부채는 233억원(장기차입금 150억원 포함). 따라서 현재 유상증자(청약일 10월 7~8일, 납입일 10월 16일)가 진행되고 있음. 증자규모는 시설자금 61억원, 운영자금 430억원, 총 491억원. 만약 2025년 3분기나 그 이후에 미국 FDA승인과 보험수가를 받아서, 미국 병원에서 의미 있는 매출이 발생한다면 기업가치가 상향 평가될 수 있을 것. 그러한 2025년 상반기 또는 하반기에 실현 가능성 여부를 어느정도 확인할 수 있을 것"라고 밝혔다.