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식약처, 글로벌 규제조화센터 공식 출범
GHC, 글로벌 규제조화 선도 기관으로 확대 개편
국내외 규제 협력 강화, 업계 지원 본격화
식품의약품안전처(처장 오유경)가 글로벌 규제조화를 선도하기 위한 행보에 나섰다. 식약처 산하 식품의약품안전평가원(원장 강석연)은 식품과 의약품 등 안전관리 규제 역량을 한층 강화하고 국제 규제조화를 이끌기 위해 ‘글로벌 규제조화센터(GHC, Global Harmonization Center)’를 공식 출범했다.
이번 출범은 2009년 식약처가 설립한 ‘APEC 규제조화센터(AHC)’를 확대·개편한 조치로, 기존의 아시아태평양경제협력체(APEC) 지역을 넘어 전 세계를 대상으로 한 규제조화 활동을 본격 추진하는 것이 핵심이다. 출범식은 지난 17일 열렸으며, 이 자리에는 오유경 식약처장을 비롯한 주요 관계자들이 참석해 글로벌 규제조화센터의 현판식을 진행했다.
GHC는 국내외 규제기관과 국내 업계를 대상으로 규제역량 강화 프로그램을 마련해 운영할 계획이다. 특히, 올해는 최신 규제 정보를 공유하는 온라인 세미나를 개최해 업계가 신속하게 글로벌 규제환경 변화에 대응할 수 있도록 정보 제공할 예정이다.
국제 협력도 한층 강화된다. 세계보건기구(WHO), 국제의약품규제조화위원회(ICH), 세계제약연맹 등과 새로운 글로벌 파트너쉽을 정립하고, 국제 규제조화라는 공동 목표 달성을 위한 협력을 강화해 나갈 예정이다.
식약처 관계자는 ‘앞으로도 글로벌 규제조화센터를 적극 활용해 글로벌 규제조화를 선도하고, 우수한 규제 역량을 국제적으로 널리 알릴 수 있도록 최선을 다해 노력할 계획이다’고 밝혔다.
가정내 펜타닐패치 등 의료용 마약류 수거-폐기 '닻 올랐다'
이번 출범은 2009년 식약처가 설립한 ‘APEC 규제조화센터(AHC)’를 확대·개편한 조치로, 기존의 아시아태평양경제협력체(APEC) 지역을 넘어 전 세계를 대상으로 한 규제조화 활동을 본격 추진하는 것이 핵심이다. 출범식은 지난 17일 열렸으며, 이 자리에는 오유경 식약처장을 비롯한 주요 관계자들이 참석해 글로벌 규제조화센터의 현판식을 진행했다.
GHC는 국내외 규제기관과 국내 업계를 대상으로 규제역량 강화 프로그램을 마련해 운영할 계획이다. 특히, 올해는 최신 규제 정보를 공유하는 온라인 세미나를 개최해 업계가 신속하게 글로벌 규제환경 변화에 대응할 수 있도록 정보 제공할 예정이다.
국제 협력도 한층 강화된다. 세계보건기구(WHO), 국제의약품규제조화위원회(ICH), 세계제약연맹 등과 새로운 글로벌 파트너쉽을 정립하고, 국제 규제조화라는 공동 목표 달성을 위한 협력을 강화해 나갈 예정이다.
식약처 관계자는 ‘앞으로도 글로벌 규제조화센터를 적극 활용해 글로벌 규제조화를 선도하고, 우수한 규제 역량을 국제적으로 널리 알릴 수 있도록 최선을 다해 노력할 계획이다’고 밝혔다.
가정내 펜타닐패치 등 의료용 마약류 수거-폐기 '닻 올랐다'
식약처, 올해 2월3100만원 예산 투입...종병-약국 연계 모델 운영
올해도 가정내 쓰고 남은 마약류를 수거해 폐기하는 사업이 시작됐다.
식약처는 올해 '가정내 의료용 마약류슈거-폐기사업'에 2억3100만원의 예산을 투입해 마약류 관리체계를 한층 강화에 나선다. 현재 운영사업자를 공모중이다. 지난해는 대한약사회가 맡았다.
그동안 70대 남성이 부인 명의로 처방받은 페타닐을 과다 복용해 사망하는 사례는 물론 대학생이 마약류 ADHD치료제를 불법으로 유통시키는 등 사회적으로 이슈가 있었으며 이를 예방하기 위해 식약처는 최근 몇 년간 가정내 의료용 마약류를 수거하는 사업을 추진해왔다.
식약처는 펜타닐 패치 등 의료용 마약류 오남용은 사망은 물론 중독, 심각한 부작용을 초래할 수 있어 가정내 남은 마약류 관리체계가 필요하고 관련 마약류 취급주의 국민 인식 개선을 이끌어왔다.
이번 사업은 지난해에 이어 크게 두가지로 진행된다.
먼저 경기도 및 6대 광역시 대상 의료용 마약류 수거-폐기 사업을 실시한다. 펜타닐 패치 중심 복용 후 남은 의료용 마약류 수거-폐기 체계를 운영하고 경기도 및 6대 광역시 소재 종합병원 근처 약국 및 심야약국 등 모집, 반납 환자 참여 유도를 위한 홍보를 진행하게 된다.
참여 약국은 환자 등이 반납한 의료용 마약류 등 수거-보관 및 도매업체 인계, 도매업체는 약국으로부터 가정내에서 수집된 마약류 수거 및 보관, 폐기업체는 수거된 의료용 마약류 등을 운송-보관, 마약류 법령에 따라 의료용 마약류 등 소각 등 폐기를 진행한다. 여기서 참여약국에는 잠금장치가 있는 금고를 지급하게 된다. 종전 참여 약국은 사업 홍보가 가능한 물품 등으로 대체 지급이 가능하다.
반납환자 대상 홍보물품은 마약 오남용 방지 문구가 기재된 재사용가방 등을 약국당 180개가 지급될 예정이다.
또 종합병원과 약국 연계 수거-폐기 모델을 운영한다.
상급종합병원 펜타닐 등 마약류 처방환자 대상 사업을 운영하고 처방 환자 대상 사업 홍보 및 주변 약국에 반납 안내를 시행하게 된다.
종합병원은 병원내 약국과의 협업을 통합 사업을 운영하고 종합병원 근처 사업 참여약국 안내 및 사업내용을 홍보, 사업의 효과성 및 발전방안을 제언하게 된다. 약국은 종합병원 환자의 복용 후 남은 의료용 마약류 수거해 보관하게 된다.
사업은 오는 12월15일까지 진행된다.
올해도 가정내 쓰고 남은 마약류를 수거해 폐기하는 사업이 시작됐다.
식약처는 올해 '가정내 의료용 마약류슈거-폐기사업'에 2억3100만원의 예산을 투입해 마약류 관리체계를 한층 강화에 나선다. 현재 운영사업자를 공모중이다. 지난해는 대한약사회가 맡았다.
그동안 70대 남성이 부인 명의로 처방받은 페타닐을 과다 복용해 사망하는 사례는 물론 대학생이 마약류 ADHD치료제를 불법으로 유통시키는 등 사회적으로 이슈가 있었으며 이를 예방하기 위해 식약처는 최근 몇 년간 가정내 의료용 마약류를 수거하는 사업을 추진해왔다.
식약처는 펜타닐 패치 등 의료용 마약류 오남용은 사망은 물론 중독, 심각한 부작용을 초래할 수 있어 가정내 남은 마약류 관리체계가 필요하고 관련 마약류 취급주의 국민 인식 개선을 이끌어왔다.
이번 사업은 지난해에 이어 크게 두가지로 진행된다.
먼저 경기도 및 6대 광역시 대상 의료용 마약류 수거-폐기 사업을 실시한다. 펜타닐 패치 중심 복용 후 남은 의료용 마약류 수거-폐기 체계를 운영하고 경기도 및 6대 광역시 소재 종합병원 근처 약국 및 심야약국 등 모집, 반납 환자 참여 유도를 위한 홍보를 진행하게 된다.
참여 약국은 환자 등이 반납한 의료용 마약류 등 수거-보관 및 도매업체 인계, 도매업체는 약국으로부터 가정내에서 수집된 마약류 수거 및 보관, 폐기업체는 수거된 의료용 마약류 등을 운송-보관, 마약류 법령에 따라 의료용 마약류 등 소각 등 폐기를 진행한다. 여기서 참여약국에는 잠금장치가 있는 금고를 지급하게 된다. 종전 참여 약국은 사업 홍보가 가능한 물품 등으로 대체 지급이 가능하다.
반납환자 대상 홍보물품은 마약 오남용 방지 문구가 기재된 재사용가방 등을 약국당 180개가 지급될 예정이다.
또 종합병원과 약국 연계 수거-폐기 모델을 운영한다.
상급종합병원 펜타닐 등 마약류 처방환자 대상 사업을 운영하고 처방 환자 대상 사업 홍보 및 주변 약국에 반납 안내를 시행하게 된다.
종합병원은 병원내 약국과의 협업을 통합 사업을 운영하고 종합병원 근처 사업 참여약국 안내 및 사업내용을 홍보, 사업의 효과성 및 발전방안을 제언하게 된다. 약국은 종합병원 환자의 복용 후 남은 의료용 마약류 수거해 보관하게 된다.
사업은 오는 12월15일까지 진행된다.
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