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조회 253 2025/01/16 21:23
수정 2025/01/16 21:29

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Vertex는 다가오는 투자자 회의에 앞서 파이프라인 및 비즈니스 업데이트를 제공합니다.


보스턴--(BUSINESS WIRE)--버텍스 파마슈티컬스 인코퍼레이티드(Vertex Pharmaceuticals Incorporated, Nasdaq: VRTX)는 오늘 1월에 있을 투자자 회의에 앞서 43일 예정된 웹캐스트를 포함하여 여러 프로그램 업데이트를 발표했습니다RD 연례 JP Morgan Healthcare Conference: 2025년 1월 13일 월요일 오전 10시 30분(동부 표준시)/오전 7시 30분(태평양 표준시)

Vertex의 CEO 겸 사장인 Reshma Kewalramani, M.D.는 "2024년은 그 어느 때보다 더 많은 CF를 가진 사람들에게 다가가고, 상업적 다각화의 새로운 시대를 열고, 임상 단계 파이프라인을 발전시키고 확장하면서 Vertex에게 또 다른 훌륭한 진전을 이룬 한 해였습니다. "2025년에 우리는 여러 차원에 걸쳐 사업을 더욱 다각화할 준비가 되어 있습니다: CASGEVY, ALYFTREK의 출시를 계속하고 급성 통증에 있는 수제트리진을 출시하면서 매출; 우리의 파이프라인은 중추적인 임상시험을 통해 잠재적으로 변혁적인 4가지 약물을 진행하고 있습니다. 그리고 우리의 지리적 입지를 통해 전 세계적으로 상업적 및 임상적 입지를 확장하고 있습니다."


파이프라인 질환 영역

급성 통증

  • 수제트리진: FDA는 중등도에서 중증의 급성 통증 치료를 위한 수제트리진에 대해 2025년 1월 30일을 PDUFA 목표 조치일로 지정했습니다. Suzetrigine은 FDA에 의해 우선 심사를 받았습니다.
  • 비오피오이드 중독 방지법(NOPAIN)이 1월 1일부터 시행되었습니다세인트, 2025. NOPAIN 법은 Medicare가 FDA가 승인한 비오피오이드 통증 치료에 대해 병원, 외래 환자 또는 수술 센터 환경에서 별도의 추가 지불을 제공하도록 의무화합니다. Vertex는 급성 통증에 대한 수제트리진이 수제트리진 FDA 승인 가능성에 따라 이 법에 따라 추가 지급을 받을 수 있는 치료제 목록에 포함될 것으로 기대하고 있습니다.
  • 최근 7개 주에서는 통증 치료를 위해 오피오이드가 비오피오이드 요법보다 선호되지 않는다고 명시하는 소매 환경에 대한 법률을 제정했습니다.

말초 신경병증성 통증(PNP)

  • 수제트리진: Vertex는 당뇨병성 말초 신경병증(DPN) 환자를 수제트리진의 3상 중추적 임상시험에 계속 등록하고 투여하고 있습니다.
  • 2024년 12월 말초 신경병증성 통증의 한 형태인 통증성 요천골 신경근병증(LSR)에 대한 수제트리진의 임상 2상 결과가 발표된 후, Vertex는 연구 설계 및 규제 패키지에 대한 규제 당국과의 논의를 기다리며 수제트리진을 통증 LSR에 대한 중추적인 개발로 발전시킬 계획입니다.

J.P. Morgan Healthcare 컨퍼런스 프레젠테이션 및 웹캐스트

Kewalramani 박사는 43에서 발표 할 예정입니다.RD 연례 JP Morgan Healthcare Conference: 2025년 1월 13일 월요일 오전 10시 30분(동부 표준시)/오전 7시 30분(태평양 표준시)

경영진의 발언을 담은 라이브 웹캐스트는 Vertex 웹사이트(www.vrtx.com)의 "뉴스 및 이벤트" 페이지의 "투자자" 섹션에서 볼 수 있습니다. 컨퍼런스 웹캐스트 다시보기는 회사 웹 사이트에 보관됩니다.


통증 관리 파이프라인 진행 상황

버텍스의 파이프라인에서 가장 주목받는 분야 중 하나는 통증 관리 프로그램, 특히 급성 및 만성 통증을 위한 수제트리진(VX-548)의 개발입니다. 이 회사는 급성 통증에 대한 스제트리진의 PDUFA 날짜를 2025년 1월 30일로 예상하고 있으며, 2025년 초에 출시될 가능성이 있습니다.

2025년 1월 1일에 발효된 노페인 법은 특정 환경에서 FDA가 승인한 비오피오이드 통증 치료제에 대해 별도의 메디케어 지불을 의무화함으로써 스제트리진에 순풍을 불어넣을 수 있습니다. 이러한 입법적 지원은 효과적이고 중독성이 없는 통증 관리 옵션에 대한 수요 증가와 맞물려 있습니다.


곰 사례

새로운 치료법의 도입이 예상보다 느리면 Vertex의 성장에 어떤 영향을 미칠까요?

Vertex의 가치는 부분적으로 통증 치료제인 수제트리진과 유전자 치료제인 카세비와 같은 새로운 치료제의 성공적인 출시에 대한 기대에 기반하고 있습니다. 이러한 출시가 기대에 미치지 못하면 회사의 성장 궤적과 주가에 압력을 가할 수 있습니다. 지금까지 카스게비의 시장 점유율은 새로운 치료제를 상용화하는 데 따르는 어려움을 잘 보여주고 있으며, 향후 제품 출시에도 비슷한 장애물이 발생할 수 있습니다.

또한 회사는 특히 만성 통증 분야에서 향후 임상 결과의 불확실성에 직면해 있습니다. 이러한 결과가 기대에 미치지 못할 경우, 새로운 시장으로 확장하고 수익원을 다각화하는 Vertex의 능력이 제한될 수 있습니다.


핵심 시장에서의 잠재적 경쟁으로 인해 Vertex가 직면한 위험은 무엇인가요?

현재 CF 시장을 지배하고 있는 Vertex는 미래의 잠재적 경쟁자를 경계해야 합니다. 다른 회사에서 획기적인 치료법을 개발하면 핵심 사업에서 Vertex의 시장 점유율과 가격 책정력이 약화될 수 있습니다. 또한 Vertex가 통증 관리 및 유전자 치료와 같은 새로운 치료 분야로 확장함에 따라 해당 분야에 깊은 전문성을 갖춘 기존 경쟁업체와 마주하게 될 것입니다.

지속적인 혁신, 성공적인 임상시험 결과, 효과적인 상업화 전략에 따라 회사의 경쟁 우위를 유지할 수 있는 능력이 좌우될 것입니다. 이러한 분야에서 실수가 발생하면 경쟁업체가 우위를 점할 수 있는 기회를 제공할 수 있습니다.


통증 관리 분야에서 성공하면 Vertex의 시장 기회가 어떻게 확대될 수 있을까요?

버텍스의 통증 관리 프로그램, 특히 스제트리진(VX-548)은 회사에게 중요한 성장 기회를 제공합니다. 전 세계 통증 관리 시장은 상당하며 효과적인 비오피오이드 치료제가 절실히 요구되고 있습니다. 수제트리진이 급성 및 만성 통증 적응증 모두에서 강력한 효능과 안전성을 입증한다면 버텍스의 블록버스터 의약품이 될 수 있습니다.

노페인법은 비오피오이드 치료제의 사용을 장려함으로써 버텍스의 통증 관리 노력에 추가적인 순풍을 제공할 것입니다. 이 분야에서 성공하면 Vertex의 수익원을 다각화할 뿐만 아니라 새로운 치료 분야의 리더로 자리매김하여 잠재적으로 투자자의 관심을 끌고 더 높은 밸류에이션 배수를 지원할 수 있습니다.



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