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바이오헬스 제품화, 국가적 지원 받는다

식약처, 2030년까지 규제지원 사업 추진
규제대응 전략으로 시행착오 최소화

식품의약품안전처(처장 오유경)가 국내 바이오헬스 산업의 글로벌 경쟁력을 강화하기 위해 본격적인 규제지원 사업을 가동한다.

식약처는 14일, 바이오헬스 분야 연구 성과를 제품화로 연결시키기 위한 ‘바이오헬스 제품화 규제지원 사업’을 2030년까지 추진한다고 밝혔다. 이 사업은 작년 6월 제3차 바이오헬스혁신위원회에서 선정된 다부처 협업 국가연구개발사업의 제품화 성공률을 높이기 위한 핵심 프로젝트다.

이번 사업은 면역세포 유전자치료제, 유전자치료제 딥테크, 첨단의료 AI 헬스케어, 팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 등 총 4개 분야를 대상으로 한다. 식약처는 향후 6년간 총 57억 5000만 원의 예산을 투입해 전문적인 규제대응 전략을 마련할 계획이다.

오유경 처장은 “첨단 기술을 기반으로 한 바이오헬스 산업은 미래 먹거리 산업으로 주목받고 있다”며, “이번 사업을 통해 연구개발 성과를 신속히 제품화로 전환하고 글로벌 시장에서도 경쟁력을 갖출 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 말했다.

식약처는 이번 사업에서 연구개발의 규제 정합성을 검토하고 제품화 과정에서 발생할 수 있는 시행착오를 줄이기 위한 체계적인 전략을 수립한다. 구체적으로 ▲규제 동향 분석 ▲실태분석 보고서 발간 ▲세부 대응 전략 마련 등을 추진할 계획이다.

특히, 첨단재생의료와 디지털 바이오헬스 기술이 포함된 이번 지원 사업은 기존의 연구개발을 한 단계 업그레이드할 것으로 기대된다. 식약처 관계자는 “연구자들이 규제 장벽으로 어려움을 겪지 않도록 실질적인 지원 방안을 마련하겠다”고 강조했다.

식약처는 연구과제 수행자를 오는 2월 3일까지 공모한다. 관련 정보는 범부처통합연구지원시스템(IRIS) 및 식약처 연구관리시스템에서 확인할 수 있다.

이번 사업이 성공적으로 진행될 경우, 국내 바이오헬스 산업의 경쟁력을 강화하고 국민 건강에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상된다.

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