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아이큐어의 주가가 주식시장에서 강세를 보이고 있다. 비보존제약의 세계 최초 비마약성, 비소염제성 진통제 '어나프라주(성분명 오피란제린)'가 식품의약품안전처 품목허가를 받았다는 소식이 전해진 풀이된다. 아이큐어는 비보존제약과 비마약성 진통제 '오피란제린'(VVZ-149)을 경피 투여 제제로 공동개발 중인 것으로 알려졌다.

13일 주식시장과 의약업계에 따르면 비보존제약의 다중-타깃 신약개발 원천기술을 통해 발굴한 약물인 세계 최초 비마약성, 비소염제성 진통제 '어나프라주(성분명 오피란제린)'가 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득하며 국산 38호 신약이 됐다.

비보존제약은 국내 임상 3상에서 효능에 대한 통계적 유의성을 확보하고 지난해 11월 식약처에 품목허가를 신청했다. 1차 평가지표 '12시간 통증강도차이합(SPID 12)'과 2차 평가지표 '12시간 환자 자가통증조절(PCA) 요청횟수', '12시간 PCA와 구제약물 소모량'을 통해 유효성을 확인했다.

이번 허가는 마약성 진통제 이외의 대체제가 없어 미충족 의료수요가 높은 중등도 이상의 통증 치료제 시장에 획기적인 변화를 몰고 올 것으로 예상된다. 어나프라주는 임상 단계부터 마약성 진통제 대비 부작용이 낮고 중독위험이 없으면서 빠른 진통효과를 보여 의료계에서 '게임체인저' 평가를 받아왔다.

아이큐어 측은 어나프라주가 국산 신약 타이틀이지만 이전의 국산 신약과는 큰 차이점이 있다고 전했다. 이전 국산 신약이 계열 내 최고신약(Best In Class)이나 유사신약(Me Too Drug)인 모방 신약이라면 어나프라주는 개발 난이도가 매우 높은 혁신신약(First In Class) 1호라는데 의의가 있다는 설명이다.

비보존제약 측은 "오랜 기간 회사를 믿고 기다려 주신 주주 및 투자자 분들께 신약 승인 소식을 전해드려 기쁘다"며 "이번 승인으로 그동안 준비한 제품 출시 및 마케팅 활동에 가속도가 붙을 것"이라고 말했다.

아이큐어는 지난 7월 비마약성 진통제 '오피란제린'(VVZ-149)을 경피 투여 제제로 개발하기 위해 공동개발에 착수했다. 오피란제린에 아이큐어의 경피약물전달시스템(TDDS) 기술을 적용할 계획이다. TDDS는 필름 형태의 경피 투여 제제를 피부에 부착해 약물이 체내로 전달하도록 하는 기술이다.

이에 아이큐어에 투자자들의 매수심리가 강하게 작용하는 것으로 해석된다.