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시노펙스가 강세다. 서울대병원 신장내과, 서울대 의공학과와 함께 진행한 ‘중환자용 인공신장기(CRRT기기), 혈액투석필터 국산화 및 관련 원천기술 확보’ 국책과제에 성공했다는 소식이 주가에 영향을 주는 것으로 보인다. 12월27일 오전 10시19분 시노펙스는 전날보다 12.79% 오른 6880원에 거래되고 있다.

시노펙스에 따르면 이번 국책과제 성공으로 인해 우리나라는 미국, 독일, 이탈리아, 일본 등 이어 세계 6번째 중환자용 인공신장기(CRRT 기기), 혈액투석필터 관련 기술 보유국이 됐다. 국내뿐만 아니라 해외 시장에서도 혈액투석 관련 제품의 수출이 가능할 전망이다.

‘범부처전주기의료기기연구개발사업단’이 지난 26일 주최한 ‘감염병 방역기술개발사업 성과전시 및 대표성과 발표회’에서는 서울대팀과 시노펙스가 참여한 CRRT 기기와 혈액투석필터가 우수 성공사례 3건 중 하나로 소개됐다.

범부처전주기의료기기연구개발사업단은 정부 4개부처(과학기술정보부, 산업통산자원부, 보건복지부, 식품의약품안전처)가 공동으로 의료기기 개발의 전체 과정을 지원해 국제적으로 경쟁력 있는 글로벌 제품의 기술개발과 국산화를 통한 의료복지 구현을 위한 사업을 담당하고 있다.

시노펙스는 범부처전주기의료기 연구개발사업단이 주관하는 ‘2020년도 감염병 방역기술개발사업 신규지원 대상 과제’에 서울대팀과 함께 선정돼 기술개발과 투자를 진행해왔다.

대상 과제 세부 내용은 감염병 방역기술 개발의 일환으로 진행되는 ‘중환자용 인공신장기(CRRT기기), 혈액투석필터의 국산화 및 관련 원천기술 확보’를 위한 프로젝트로 서울대팀의 학술적, 임상적 지원을 바탕으로 시노펙스는 기술개발과 사업화를 담당하고 있다.

범부처전주기의료기기연구개발사업단은 2020년부터 시작한 1단계 사업 후 성공한 사업, 신기술 등 연계 후속사업으로 향후 2035년 까지 1조 5000억원 지원 계획으로 의료기기 국내 산업이 글로벌 경쟁력을 갖도록 지원할 계획이라는 뜻을 밝혔다.

시노펙스 바이오메티컬 사업본부장인 이진태 박사는 “이미 국내 GMP인증과, 국제의료기기품질경영시스템(ISO13485)을 획득했고 국내 식약처의 품목허가 후 상급대학병원 환자 임상시험과 병행 본격적인 마케팅 진행할 것”이라며 “현재 진행하는 유럽CE 품목허가(MDR)가 완료되면 본격적인 해외 시장공략도 추진할 계획"이라고 말했다.

시노펙스는화성 방교동 사업장에 연간 200만개의 혈액투석기(필터) 생산이 가능한 전자동 생산시스템을 갖추고 있다. 사업장의 시설에 대해서 올해 8월 식약처 GMP, 11윌에는 국제인증인 ISO13485 획득했으며, 2024년 초로 예상되고 있는 품목허가 후 본격적인 마케팅과 판매를 위한 준비를 진행하고 있다.

황지호 시노펙스 부회장은 앞서 언론사와 인터뷰를 통해 "혈액투석 관련 필터 및 소모품 시장은 약 1조8000억원 규모"라며 "국내 유일 국책과제로 시노펙스가 국산화를 진행하고 있다"고 설명했다. 시노펙스는 아시아 유일 제조 공정 자동화 설비를 갖췄다. 시노펙스는 내년 초 식약처 품목허가를 받은 후, 혈액투석필터 공급을 시작할 계획이다. 임상시험 결과를 바탕으로 2027년 국내 점유율을 20%까지 높인다는 방침이다.

유성만 리딩투자증권 연구원은 "시노펙스가 내년부터 혈액투석필터를 공급한다"며 "CRRT도 준비하고 있다"고 분석했다. 이어 "시노펙스가 개발하는 제품은 국내 최초로 개발하는 제품"이라며 "작은 크기에 AI 시스템을 적용해 피 한방울(약 2~3cc)로 혈액을 분석한 후 사용자 휴대폰으로 10분이내 결과를 알려주는 시스템"이라고 덧붙였다. 그는 "내년부터 국내 매출이 발생할 것으로 전망한다"며 "기존 해외 수입제품들의 시장점유율을 빠르게 잠식해 나갈 것"이라고 내다봤다.

최근 발표된 글로벌 혈액투석 시장보고서(Hemodialysis Global Market Report 2023)에 따르면 올해 전세계 혈액투석 관련 시장은 116조원 규모이며, 2027년에는 143조원 규모로 급성장 할 것으로 예상되고 있다.

국내에서 유일하게 혈액투석기 국산화를 진행하고 있는 시노펙스가 혈액투석기 제품으로는 최초로 국제인증(ISO13485)을 받았다는 소식에 강세다.

시노펙스는 12월1일 오전 9시36분 기준 전거래일 대비 945원(22.91%) 오른 5070원에 거래됐다.

시노펙스는 "시노펙스 방교사업장"이 혈액투석을 위한 혈액투석기의 설계·개발·제조· 유통 등 전체 프로세스에 대해 ISO13485 인증을 획득했다고 밝혔다.

ISO13485는 가장 까다롭게 심사를 진행하는 세계최고 권위의 인증 기관인 영국 BSI(British Standards Institution)에서 인증을 획득한 것으로, 후속 단계로 진행되는 CE MDR 제품인증과 미국 FDA 인증 진행에 유리하게 작용될 전망이다. ISO13485는 전세계적으로 대학병원 등 의료기관에서 의료기기 신규 제품을 도입하는 단계에서 기본적으로 요구되며, 제품의 품질, 안전, 성능에 대한 국제기준을 충족하고 있는지에 대한 증빙으로 글로벌 시장 진출을 위한 필수 인증이다.

이로써 국내시장뿐 아니라 글로벌 시장 진출을 위한 교두보를 확보하게 됐다. ISO13485는 품질경영시스템인 ISO9001 인증을 기반으로 의료기기에 대한 특별 기준을 추가한 국제의료기기품질경영시스템 인증이다.

최근 발표된 글로벌 혈액투석 시장보고서(Hemodialysis Global Market Report 2023)에 따르면 올해 전세계 혈액투석 관련 시장은 116조원 규모이며, 2027년에는 143조원 규모로 급성장 할 것으로 예상되고 있다.

전량 수입되는 10나노 이하급 첨단 반도체 케미컬여과용 AF필터(불소수지필터)가 시노펙스에 의해 국산화될 전망이다. 

시노펙스는 11월9일 10나노급 AF필터 생산 시설구축을 위한 설비투자를 결정했다고 밝혔다.  AF필터는 ePTFE 소재를 사용하는 필터로 반도체 세정공정에서 사용되는 불산, 황산, 질산 같은 강산에서 견디면서도 나노급 크기의 불순물을 제거하는 역할을 한다. 

특히  필터 자체에서 발생 가능한 용출물 농도를 PPT (Part per trillion, 수조 분의 일) 수준으로 관리해야 하는 것이 특징으로 현재는 전량 수입에 의존하고 있는 상황이다. 최근 반도체 산업계에서는 10~20나노급의 고성능 필터가 사용되며, 최첨단 10나노급 이하의 반도체 생산을 위해서는 10나노 이하의 필터가 필수적으로 필요한 상황이다.  

시노펙스는 AF필터에 사용되는 PTFE 소재 국산화를 위해 2019년부터 국책과제로 연구개발을 시작했으며, 2020년 ePTFE 소재 벤처기업인 프론텍 흡수합병, 올해 3월에는 20나노급 파일롯 시설을 갖추어 해외 글로벌 업체수준의 연구개발(R&D) 역량을 확보했다. 

시노펙스가 이번에 투자하는 ePTFE 생산 설비는 필터의 기공사이즈가 성인 평균 머리카락 두께(평균 약 100마이크로미터)의 약 1만분의 1에 해당하는 10나노급의 초미세 기공을 만드는 멤브레인 필터 기술이 적용되며, 이는 국내에서 처음 적용되는 기술이다. 

석유민 R&D 센터장은 "반도체 핵심 공정중 하나인 세정공정용 10나노급 여과기술은 최근 국내 반도체 산업내 소부장 공급망 안정을 위해 AF필터를 개발하게 됐다"며 "금번 생산시설 완공 및 양산화 시점인 2024년 하반기에는 15나노급의 양산용 제품을 출시할 예정이다"라고 말했다. 

이어 " 향후 2025년 말까지는 3나노급 필터 기술 개발과 양산 적용을 동시에 진행하여 현재 글로벌 필터회사가 독점하고 있는 반도체용 케미컬 필터시장을 대체해 나갈 계획이다"라고 설명했다. 

일반적으로 미국의 고어사 제품의 브랜드인 고어텍스로 잘 알려져 있는 ePTFE는 약 250도의 고온에서도 변화가 없으며, 질산, 불산, 황산 같은 강산에서도 견디는 첨단 소재다. 특히나노급의 ePTFE 필터의 경우 첨단 반도체 제조 공정에 필수적으로 사용되고 있으나 현재까지는 국내 개발 사례가 전무하여 전량 수입에 의존하고 있다. 

시노펙스는 이미 글로벌 1위 반도체 기업에 CMP필터 국산화하여 공급하며 기술력을 인정 받았다. 이번에 투자하는 AF필터는 국내 반도체 및 디스플레이 산업에 필수적으로 사용되며, 국내 시장만 연간 약 1500억원 규모로 추정된다. 또 핵심소재인 ePTFE는 반도체 생산 공정 외에도 바이오, 제약, 수소연료전지, 고청정 크린룸용 울파(ULPA) 필터, 인공혈관, 5G 통신케이블 등 다양한 산업분야에서 사용되고 있으며 글로벌 시장규모는 연간 약 3조원 이상으로 예상되고 있다.    

시노펙스는 오는 3일까지 대전컨벤션센터(DDC)에서 개최되는 '2023 대한민국 지방시대 엑스포'에 참가해 폐수재활용 및 해수담수화 솔루션을 소개한다고 11월1일 밝혔다.  

'2023 대한민국 지방시대 엑스포'는 대통령 직속 지방시대 위원회, 산업통산자원부, 행정안전부 등 국내 17개 기관에서 공동으로 주관하는 국내 최대 규모 지역 박람회이다. 

시노펙스는 주최 측의 요청으로 비지니스관에 참가한다. 비지니스관은 지역의 기관 및 기업이 고민하고 있는 각종 문제들에 대한 솔루션을 가진 업체를 대상으로 고객과 전시참가 업체가 심도 있는 미팅이 가능하도록 기획된 전시공간이다. 

시노펙스는 이번 전시에 첨단 반도체 및 디스플레이 폐수재활용 시설에 사용되는 △ G-brane(중공사 멤브레인 필터), △ Hisep 멤브레인 (가압식 한외여과막 필터), △ 기체 분리막 등 산업용 제품을 전시한다. 최근 기후변화로 인한 가뭄과 물 부족 문제에 대한 해법으로 폐수재이용 및 해수담수화 솔루션을 집중 소개할 계획이다. 

특히 첨단반도체 공정에 사용되는 앱솔루트급 필터기술이 적용된 '시노텍스 정수필터'를 함께 선보일 계획이다. 오래된 배관을 통해 발생할 수 있는 수돗물의 오염에 대한 해법으로 제시할 예정이다.. 

시노텍스 정수필터는 반도체 공정에 사용되는 고성능 앱솔루트급 필터기술을 적용한 △ MDA(Melt Blown Depth Absolute)필터, △ 천연야자 숯 필터, △ PES 멤브레인 필터를 적용한 제품이다. 이 제품은 수돗물이 오래된 배관을 통해 가정으로 오면서 오염될 수 있는 각종 불순물은 물론 수돗물 속의 잔류염소와 초미세 플라스틱, 각종 박테리아까지 99%이상 완벽히 걸러낸다고 회사 측은 설명했다. 

시노펙스는 관계자는 "2023 대한민국 지방시대 엑스포 전시참가를 기념하여  1일 오후 8시부터 정수필터 특집 방송을 네이버 쇼핑라이브를 통해 진행할 예정"이라며 "방송 중 특가 할인 이벤트로 제품을 만나볼 수 있다"라고 말했다. 

올 3분기 연결기준 매출액은 682.13억으로 전년동기대비 24.83% 증가.영업이익은 64.96억으로 441.32% 증가. 당기순이익은 28.78억으로 37.79% 감소. 

3분기 누적매출액은 1976.17억으로 5.32% 증가. 영업이익은 178.52억으로 67.12% 증가. 당기순이익은 103.78억으로 17.46% 감소. 

FPCB(연성인쇄회로기판)사업과 필터사업을 주요 사업으로 영위하는 업체. FPCB(연성인쇄회로기판)사업은 거의 모든 전자제품의 핵심부품으로 사용되고 있는 연성인쇄회로기판을제조 및 판매. 필터사업은 Filtration, Separation & Purification을 통하여 사용자, 고객 및 고객사의 안전과 생산 및 관리 효율성의 제고 뿐만 아니라 환경 측면에서도 물, 공기, 화공약품등 정화에 필요한 제품과 서비스를 판매. 수소연료전지 전해질강화막(PEM)과 시스템용 가습막을 신규사업으로 개발 중. 최대주주는 시노텍스 외(11.20%).

작년 연결기준 매출액은 2447.69억으로 전년대비 5.73% 증가. 영업이익은128.62억으로 146.73% 증가.  당기순이익은 82.99억으로 16.47% 감소. 

1999년 1월4일 401원에서 바닥을 찍은 후 2007년 7월30일 13696원에서 최고가를 찍고 조정에 들어간 모습에서 2020년 3월19일 1124원에서 마무리한 이후 8월6일 6735원에서 고점을 찍고 밀렸으나 작년 1월28일 2190원에서 저점을 찍은 모습입니다. 이후 크고 작은 등락을 보이는 가운데 점차 저점과 고점을 높혀오는 중으로, 이제부턴 밀릴때마다 물량 모아둘 기회로 볼 수 있겠습니다.

손절점은 6250원으로 보시고 최대한 저점을 노리시면 되겠습니다. 6500원 전후면 무난해 보이며 분할매수도 고려해 볼수 있겠습니다.목표가는 1차로  7150원 부근에서 한번 차익실현을 고려해 보시고 이후 눌릴시 지지되는 저점에서 재공략 하시면 되겠습니다. 2차는 7870원 이상을 기대 합니다.

감사합니다.