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지금 이슈 HLB : HLB제약, HLB, HLB생명과학, HLB파나진, HLB테라퓨틱스게시글 내용
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AI의 이슈 핵심 내용 :
- 주가 상승: HLB의 주가는 5일 거래소에서 전 거래일 대비 6.90% 상승한 82,100원에 거래를 마쳤다.
- FDA 권고: 미국 식품의약청(FDA)이 HLB의 간암 신약 '리보세라닙'과 병용하는 항서제약의 '캄렐리주맙'에 대해 재심사 신청을 권고했다.
- FDA 미팅: HLB는 지난 2일 미국에서 간암 신약 허가 심사 재개를 위한 미팅을 가졌으며, FDA는 '재심사 신청서를 제출할 것을 강력히 권고한다'고 밝혔다.
- PAL 전달: FDA는 캄렐리주맙의 화학·제조·품질(CMC) 이슈에 대한 공식 문서(PAL, Post Action Letter)를 전달했다.
- 회사 개요: HLB와 Elevar(LSK Biopharma)는 글로벌 의약품 전문 회사로, HLB는 복합소재사업부, 헬스케어사업부, ENG사업부를 운영하고 있다.
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AI 알고리즘 이슈 요약 :
HLB의 주가는 미국 식품의약청(FDA)이 간암 신약 '리보세라닙'과 항서제약의 '캄렐리주맙' 병용에 대해 재심사 신청을 권고했다는 소식에 힘입어 6.90% 상승했다. FDA는 지난 2일 미팅에서 HLB에 재심사 신청을 강력히 권고했으며, 캄렐리주맙의 CMC 이슈에 대한 공식 문서를 전달했다. HLB는 다양한 신약 개발과 복합소재, 헬스케어, ENG 사업을 운영하는 글로벌 의약품 전문 회사다.
★ [ HLB ] 이슈 관련 종목 : HLB제약, HLB, HLB생명과학, HLB파나진, HLB테라퓨틱스
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