뉴스·공시
현대약품, 여드름 치료 신약 "윈레비" 국내 품목허가 신청
2024/05/24 10:13 뉴스핌
![]() |
현대약품(004310) CI (사진=현대약품 제공) |
[서울 = 뉴스핌] 메디컬투데이 =현대약품이 지난 20일 여드름 치료 신약 '윈레비1%크림(클라스코테론)'의 국내 출시를 위한 품목허가신청서(NDA)를 식품의약품안전처에 제출했다고 밝혔다.
윈레비1%크림은 피지 생성과 염증성 사이토카인 분비를 억제하는 새로운 기전의 국소 안드로겐 수용체 억제제며 높은 친화력으로 안드로겐 수용체에 경쟁적으로 결합해 안드로겐을 억제한다. 1982년 이후 40년 만에 FDA에서 승인한 새로운 작용 기전의 여드름 치료제다.
윈레비는 크림 제형의 국소 치료제로, 여드름 병변에 직접 도포해 피부에서 빠르게 대사되어 체내 흡수가 제한된다. 이러한 특성으로 남성과 여성 모두에게 내약성이 좋고 안전하게 사용될 수 있는 장점이 있다.
또한, 12개월 장기 연장 연구 결과, 윈레비의 효과는 시간이 지남에 따라 더 증가하는 것으로 나타났다. 이에 지속적인 치료가 필요한 환자에게 치료 효과를 최대화하기 위한 치료 옵션으로 고려될 수 있다.
현대약품 관계자는 "윈레비1%크림은 2020년 미국 FDA가 승인한 12세 이상 환자의 여드름 국소 치료를 위한 혁신 신약(First-in-Class)이다"며 "미국 출시 이후 가장 많이 처방되는 국소 여드름 치료제(IQVIA 기준) 중 하나인만큼 품목허가가 승인되어 발매되면 한국 시장에서도 여드름 치료의 미충족 의료 요구(Unmet needs)에 부응하는 새로운 치료제가 될 것으로 기대한다"고 말했다.
이 기사는 메디컬투데이가 제공하는 기사입니다
저작권자(c) 글로벌리더의 지름길 종합뉴스통신사 뉴스핌(Newspim), 무단 전재-재배포 금지
뉴스속보
- [실적속보]경보제약, 올해 2Q 매출액 584억(+11%) 영업이익 12.7억(-15%) (개별) 라씨로
- [잠정실적]경보제약, 올해 2Q 매출액 584억(+11%) 영업이익 12.7억(-15%) (개별) 라씨로
- 동아제약 어린이 가그린, 건강한 양치습관 위한 "가글송" 선보여 뉴스핌
- 유유제약, 충청북도와 공동브랜딩 협업 뉴스핌
- 현대약품 입덧치료제 "디클렉틴장용정" 6월부터 건보 적용 뉴스핌
- 국제약품 계열사 효림E&I, 환경부 장관 표창 수상 뉴스핌
- 명문제약, 당뇨병 복합제 "명문리나글립틴듀오서방정" 출시 뉴스핌
- 국제약품 눈가 케어 브랜드 "롱그뷰", 누적 판매 30만개 돌파 뉴스핌
- 현대약품 랩클, 저자극 딥클렌징 "비건 오일 투 폼 클렌저" 출시 뉴스핌
- 현대약품, 여드름 치료 신약 "윈레비" 국내 품목허가 신청 뉴스핌