뉴스·공시
에이비온, cMET 저해제 후보물질 임상 1상 결과 수령
2024/11/06 17:39 한국경제
표적항암제 개발사 에이비온이 개발 중인 cMET 저해제 후보물질의 임상 1상 성
적표를 받아들었다. 경쟁약물 대비 안전성에서 우위를 보였다는 설명이다.
에이비온은 cMET 저해제 ‘바바메킵’(Vabametkib·ABN401)의 임상 1상에 대한 임상시험 결과보고서(CSR)를 수령했다고 6일 밝혔다. 이번 임 상은 국내를 비롯해 미국, 호주에서 진행됐다.
에이비온은 진행성 고형 종양 환자 16명 대상의 용량 증량 코호트와 비소세포폐 암 환자 8명 대상의 파일럿 확장 코호트로 나눠 1상을 수행했다. 용량 제한 독 성(DLT) 또는 사망 사례는 보고되지 않았다.
간세포성장인자 수용체(c-MET) 저해제들에게서 공통적으로 확인되는 3등급 이상 의 말초부종도 발생하지 않았다는 점이 주목할만하다는 평가가 나오기도 했다. 말초부종은 얀센의 cMET 저해제인 리브리반트(아미반타맙)의 주요 부작용으로 꼽힌다.
또 실험 실적 검사에서도 시험대상자 안전성에 위배될 만한 특이사항이 관찰되 지 않아 안전성을 확인했다는 평가다.
회사 측은 “바바메킵의 우수한 안전성 및 내약성을 확인하며 임상 1상의 목적을 달성했다”며 “약동학적 분석 결과 및 c-MET 변이 비소세포 폐암에 대한 유효성 데이터도 확보해 2상 연구 설계에 필요한 정보를 얻었다&r dquo;고 했다.
에이비온은 바바메킵의 임상 2상을 진행하고 있다. 회사 측은 “용량 감소 나 치료 중단 없이 치료 지속이 가능해 환자 순응도와 치료 지속성을 높일 수 있을 것”이라며 "임상 2상에서 추가적인 코호트로 3세대 표피성장인 자수용체 저해제(EGFR TKI) 레이저티닙과의 병용 치료 연구를 추진할 계획&rdq uo;이라고 했다. 이어 “비소세포폐암 외 다른 고형 암종으로도 적응증을 확장할 것”이라며 “계열 내 최고신약(Best in Class) 가능성을 한 층 더 높인 만큼 임상에 더욱 집중하겠다”고 덧붙였다.
에이비온은 존슨앤드존슨 계열사 얀센과 병용 임상을 위한 렉라자(레이저티닙) 공급 계약을 체결하고 임상시험계획(IND)을 빠른 시일내 제출한다는 계획이다 .
이우상 기자 idol@hankyung.com
ⓒ 한국경제 & hankyung. com, 무단전재 및 재배포 금지
에이비온은 cMET 저해제 ‘바바메킵’(Vabametkib·ABN401)의 임상 1상에 대한 임상시험 결과보고서(CSR)를 수령했다고 6일 밝혔다. 이번 임 상은 국내를 비롯해 미국, 호주에서 진행됐다.
에이비온은 진행성 고형 종양 환자 16명 대상의 용량 증량 코호트와 비소세포폐 암 환자 8명 대상의 파일럿 확장 코호트로 나눠 1상을 수행했다. 용량 제한 독 성(DLT) 또는 사망 사례는 보고되지 않았다.
간세포성장인자 수용체(c-MET) 저해제들에게서 공통적으로 확인되는 3등급 이상 의 말초부종도 발생하지 않았다는 점이 주목할만하다는 평가가 나오기도 했다. 말초부종은 얀센의 cMET 저해제인 리브리반트(아미반타맙)의 주요 부작용으로 꼽힌다.
또 실험 실적 검사에서도 시험대상자 안전성에 위배될 만한 특이사항이 관찰되 지 않아 안전성을 확인했다는 평가다.
회사 측은 “바바메킵의 우수한 안전성 및 내약성을 확인하며 임상 1상의 목적을 달성했다”며 “약동학적 분석 결과 및 c-MET 변이 비소세포 폐암에 대한 유효성 데이터도 확보해 2상 연구 설계에 필요한 정보를 얻었다&r dquo;고 했다.
에이비온은 바바메킵의 임상 2상을 진행하고 있다. 회사 측은 “용량 감소 나 치료 중단 없이 치료 지속이 가능해 환자 순응도와 치료 지속성을 높일 수 있을 것”이라며 "임상 2상에서 추가적인 코호트로 3세대 표피성장인 자수용체 저해제(EGFR TKI) 레이저티닙과의 병용 치료 연구를 추진할 계획&rdq uo;이라고 했다. 이어 “비소세포폐암 외 다른 고형 암종으로도 적응증을 확장할 것”이라며 “계열 내 최고신약(Best in Class) 가능성을 한 층 더 높인 만큼 임상에 더욱 집중하겠다”고 덧붙였다.
에이비온은 존슨앤드존슨 계열사 얀센과 병용 임상을 위한 렉라자(레이저티닙) 공급 계약을 체결하고 임상시험계획(IND)을 빠른 시일내 제출한다는 계획이다 .
이우상 기자 idol@hankyung.com
ⓒ 한국경제 & hankyung. com, 무단전재 및 재배포 금지
뉴스속보
- 에이비온, "바이오텍 쇼케이스" 참가…"글로벌 제약·바이오 기업과 협력" 뉴스핌
- 에이비온, 식약처에 바바메킵 임상 2상 시험계획 변경승인 신청 뉴스핌
- 에이비온, 美 화생방학회 "CBD S&T" 참가...정부부처 관계자들과 공동개발 논의 뉴스핌
- [주요주주 지분공시](주)텔콘알에프제약, 에이비온의 지분율 6.29% 확대 라씨로
- 에이비온, "아스트라제네카 K-바이오 익스프레스웨이" 피칭 최종 우승 기업 선정 뉴스핌
- 에이비온, 美 화생방학회 "CBD S&T"서 ABN101 발표 뉴스핌
- [실적속보]에이비온, 올해 3Q 매출액 1.5억(-77%) 영업이익 -80.6억(적자지속) (연결) 라씨로
- 에이비온, 바바메킵 임상 2상 레이저티닙 병용요법 코호트 추가 뉴스핌
- 에이비온 "바바메킵, 비소세포폐암 임상1상서 안전성 확인" 뉴스핌
- 에이비온, cMET 저해제 후보물질 임상 1상 결과 수령 한국경제