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앱클론이 중국 헨리우스바이오텍에 기술이전한 항체신약의 임상 3상 첫 환자 투 여가 완료됐다.

앱클론은 헨리우스가 개발 중인 ‘AC101(헨리우스 코드명 HLX22)’ 다국가 임상 3상 첫 환자 투여를 완료했다고 26일 밝혔다. 트라스투주맙 및 화 학요법 병용 요법을 평가하는 HLX22-GC-301 임상시험은 중국, 미국, 일본에서 임상 3상 승인을 받았다.

HLX22는 지난 2016년 헨리우스에 기술이전한 AC101 기반의 HER2(인간표피성장인 자수용체 2형) 양성 진행성 위암·위식도 접합부암의 글로벌 1차 치료제 다. 현재까지 HER2 양성 위암 치료를 위한 이중 HER2 차단 요법은 글로벌 상업 화 승인을 받은 적이 없다.

회사 관계자는 “HER2 양성 위암·위식도 접합부암은 전세계적으로 약 100만 건의 신규 발병이 보고될 만큼 주요 건강 문제로 대두되고 있다&rdq uo;며 “이 질환은 진단 시기가 늦어 예후가 나쁘며 5년 생존율은 6%에 불 과하다”고 했다.

HER2 양성 환자는 HER2 음성 환자보다 더 나쁜 예후를 보인다. 현재 트라스투주 맙과 화학요법 병용 요법이 표준치료제로 사용되고 있지만 치료효과 예후는 개 선이 필요한 상황이다.

HLX22는 트라스투주맙과 동시에 HER2 단백질에 결합할 수 있는 항체로 HER2 내 재화 및 분해를 촉진해 항 종양 활성을 향상시킨다. 전임상 및 1상 시험 결과 HLX22와 트라스투주맙 병용 시 시너지 효과로 종양 억제 및 세포 사멸을 유도하 고 안전성을 확보했다. 현재 진행 중인 임상시험은 기존 치료요법 대비 무진행 생존률(PFS) 및 전체 생존율(OS)을 주요 평가 지표로 삼고 있다.

앱클론은 지난 17일 상하이에서 개최된 중국 푸싱제약 그룹 30주년 기념식에서 글로벌 우수 파트너로서의 파트너십을 인정받아 ‘글로벌 우수 파트너상 ’을 수상했다.

이우상 기자 idol@hankyung.com

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