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"이종이식 동물실험서 충분히 보였다…임상 본격적 시작"
2023/11/16 15:49 한국경제
생명공학기업 옵티팜이 충북 청주 오송호텔에서 '제2회 이종장기이식 임상
관련 국제 심포지엄'을 열었다고 16일 밝혔다. 이날 행사에는 한국과 미국
이종장기이식분야 연구자들과 식품의약품안전처, 대학교, 연구기관 등에서 온
전문가 40여명이 참석했다.
이번 행사의 주제는 ‘한미 이종장기이식 임상 진입 현황 및 시사점&rsqu o;이었다. 연사로는 제이미 로케 미국 알라바마 버밍엄대 교수, 국내 전문가 윤 익진 건국대병원 교수, 박정규 서울대 의과대 교수가 나섰다. 연사 모두 미국과 한국에서 이종장기이식 연구를 주도하고 있는 전문가다.
로케 교수는 앨라배마대(UAB) 외과 부문 종합 이식 연구소 소장으로 역임하고 있다. 그는 “그동안 영장류와 뇌사자를 대상으로 돼지 신장 이식의 안정 성과 타당성 연구를 수행하며 임상 프로토콜을 만드는 데 심혈을 기울여 왔다& rdquo;면서 “현재 FDA에 임상 1상 승인을 위한 신청서를 작성 중이며, 내 년에 임상이 시작되길 기대한다”고 말했다.
옵티팜의 형질전환 돼지로 영장류에 신장을 이식해 국내 최고 기록인 221일을 달성한 윤 교수는 “한미 양국은 이종 장기 분야에서 가장 앞서가는 나라 로 윤리적인 문제 등 일반인들의 인식을 개선하는 공동의 노력이 필요하다&rdq uo;면서 “우리나라와 미국은 법과 제도적 측면에서 다른 점이 있기 때문 에 이 부분을 반드시 감안해야 한다”고 말했다.
박 교수는 국내 식약처로부터 임상 승인을 받은 이종 췌도 이식을 주도했다. 박 교수는 “이종 췌도 분야는 국내가 다른 나라에 비해 가장 앞선 분야&rd quo;라며 “빠르면 내년부터 글로벌 기준에 맞춰 소수의 사람을 대상으로 한 임상을 진행할 수 있을 것”이라고 말했다.
김현일 옵티팜 대표는 “최근 미국에서 보여준 이종장기이식 관련 연구 결 과는 임상 진입에 대한 가능성을 한층 높이며 영장류 대상 비임상 실험에서 인 체 대상 임상 시험으로 대전환을 꾀하고 있다”면서 “이번 행사는 이종장기 임상 현황을 공유하고 의견을 나눔으로써 양국의 임상 진입 시점을 앞 당기는 촉매제 역할을 할 것으로 기대한다”고 덧붙였다.
옵티팜은 이종장기 연구개발에 적극적인 국내 기업이다. 이종 췌도와 신장, 혈 액을 주력 프로그램(파이프라인)으로 하고 있다. 이종 췌도는 영장류를 대상으 로 한 비임상 실험을 진행중이며, 이종 각막, 간, 심장 연구에 필요한 형질전환 돼지를 개발해 현장에 제공하고 있다 이우상 기자 idol@hankyung.com
ⓒ 한국경제 & hankyung. com, 무단전재 및 재배포 금지
이번 행사의 주제는 ‘한미 이종장기이식 임상 진입 현황 및 시사점&rsqu o;이었다. 연사로는 제이미 로케 미국 알라바마 버밍엄대 교수, 국내 전문가 윤 익진 건국대병원 교수, 박정규 서울대 의과대 교수가 나섰다. 연사 모두 미국과 한국에서 이종장기이식 연구를 주도하고 있는 전문가다.
로케 교수는 앨라배마대(UAB) 외과 부문 종합 이식 연구소 소장으로 역임하고 있다. 그는 “그동안 영장류와 뇌사자를 대상으로 돼지 신장 이식의 안정 성과 타당성 연구를 수행하며 임상 프로토콜을 만드는 데 심혈을 기울여 왔다& rdquo;면서 “현재 FDA에 임상 1상 승인을 위한 신청서를 작성 중이며, 내 년에 임상이 시작되길 기대한다”고 말했다.
옵티팜의 형질전환 돼지로 영장류에 신장을 이식해 국내 최고 기록인 221일을 달성한 윤 교수는 “한미 양국은 이종 장기 분야에서 가장 앞서가는 나라 로 윤리적인 문제 등 일반인들의 인식을 개선하는 공동의 노력이 필요하다&rdq uo;면서 “우리나라와 미국은 법과 제도적 측면에서 다른 점이 있기 때문 에 이 부분을 반드시 감안해야 한다”고 말했다.
박 교수는 국내 식약처로부터 임상 승인을 받은 이종 췌도 이식을 주도했다. 박 교수는 “이종 췌도 분야는 국내가 다른 나라에 비해 가장 앞선 분야&rd quo;라며 “빠르면 내년부터 글로벌 기준에 맞춰 소수의 사람을 대상으로 한 임상을 진행할 수 있을 것”이라고 말했다.
김현일 옵티팜 대표는 “최근 미국에서 보여준 이종장기이식 관련 연구 결 과는 임상 진입에 대한 가능성을 한층 높이며 영장류 대상 비임상 실험에서 인 체 대상 임상 시험으로 대전환을 꾀하고 있다”면서 “이번 행사는 이종장기 임상 현황을 공유하고 의견을 나눔으로써 양국의 임상 진입 시점을 앞 당기는 촉매제 역할을 할 것으로 기대한다”고 덧붙였다.
옵티팜은 이종장기 연구개발에 적극적인 국내 기업이다. 이종 췌도와 신장, 혈 액을 주력 프로그램(파이프라인)으로 하고 있다. 이종 췌도는 영장류를 대상으 로 한 비임상 실험을 진행중이며, 이종 각막, 간, 심장 연구에 필요한 형질전환 돼지를 개발해 현장에 제공하고 있다 이우상 기자 idol@hankyung.com
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