뉴스·공시
[서울=뉴스핌] 이나영 기자= 펩타이드 융합 바이오 전문기업 나이벡(138610)은 자체 개발 중인 염증성장질환 치료제에 대해 호주에서 임상 1b/2a상 시험계획(IND)을 신청했다고 23일 밝혔다. 해당 치료제는 미국에서도 임상 2상 진입을 준비 중이며, 이번 IND신청으로 글로벌 임상 2상 진입이 본격화될 전망이다.
임상 1b/2a상은 건강한 성인과 경증 및 중등도 활동성 궤양성 대장염 환자 총 78명을 대상으로 진행된다. 임상시험은 1b상에서 24명의 정상인들 대상으로 증량 반복 투여하며, 2a상에서는 경증 및 중등도 환자 54명에게 일정기간 증량 반복 투여를 통해 효능과 안전성 및 내약성을 평가한다.
나이벡 로고. [사진=나이벡] |
앞서 나이벡은 해당 치료제와 관련해 폐섬유증 치료제로 임상 1상을 진행했으며, 이를 성공적으로 완료해 약물의 안전성을 입증한 바 있다. 임상1상에서는 건강한 성인을 대상으로 중대한 이상 반응이 관찰되지 않았을 뿐 아니라 고농도에서 흡수 분포 그리고 배설까지 전혀 이상이 없고 반감기도 적정시간 유지되는 것으로 확인됐다.
나이벡 관계자는 "이번 글로벌 임상시험과 동시에 미국 식품의약국(FDA)에도 임상 2a상을 신청해 임상국가를 확대할 계획"이라며 "염증성장질환 치료제는 다른 적응증으로 글로벌 임상1상으로 통해 안전성이 이미 입증됐기 때문 신속하게 임상2상에 진입할 수 있을 것으로 예상된다"고 전했다.
이어 "기존 치료제가 모두 염증완화에 초점을 맞춘 반면, 나이벡의 염증성장질환 치료제는 염증 억제뿐 아니라 세포재생을 통한 근본적인 치료가 가능하다"며 "글로벌 제약사들이 임상결과에 많은 관심을 보이고 있기 때문에 빠른 성과를 통해 시장 선두주자로 도약하도록 노력하겠다"고 덧붙였다.
nylee54@newspim.com
나이벡, 차세대 '비만치료제' 개발 협력 논의…"글로벌 서밋서 빅파마 높은 관심"나이벡, '위고비'보다 우수한 비만치료제 개발 성과 발표"체중감소,근육유지 동시달성"
나이벡, '2024 CPHI' 참가…"펩타이드 원료의약품 글로벌 시장 진출 가속화"
나이벡, 임플란트 적용 핵심 '펩타이드 기술' 유럽 특허 획득
나이벡, 中 유통채널 다각화 속도...글로벌 임플란트社와 파트너십 강화
저작권자(c) 글로벌리더의 지름길 종합뉴스통신사 뉴스핌(Newspim), 무단 전재-재배포 금지
뉴스속보
- 나이벡, "EAO 2024" 참가…"바이오 핵심소재 신규 수주 성공" 뉴스핌
- 젠큐릭스, 자궁내막암 돌연변이 검사 서비스 개시 뉴스핌
- 나이벡, 美 "오메가"와 공동연구계약 체결…"mRNA 폐암 치료제 개발" 뉴스핌
- 나이벡, 美 FDA 뒤센근이양증 치료제 "사렙타"에 추가 물질이전계약 체결 뉴스핌
- 나이벡, 재생기전 염증성장질환 치료제 글로벌 임상2상 추진 뉴스핌
- 나이벡, 세계 최초 재생기전 "염증성장질환 치료제" 글로벌 임상2상 추진 뉴스핌
- 나이벡, 차세대 "비만치료제" 개발 협력 논의…"글로벌 서밋서 빅파마 높은 관심" 뉴스핌
- 나이벡, 기관 순매수 상위에 신규 등장 라씨로
- [장중수급포착] 나이벡, 외국인 6일 연속 순매수행진... 주가 +29.99% 라씨로
- 나이벡, "위고비"보다 우수한 비만치료제 개발 성과 발표"체중감소,근육유지 동시달성" 뉴스핌