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식품의약품안전처 전경 (사진=식품의약품안전처 제공)

[서울 = 뉴스핌] 메디컬투데이 = '시타글립틴다파글리플로진' 성분 당뇨 복합제에서 불순물 검출 우려가 제기된데 이어 우울증치료제 '플루옥세틴' 성분 불순물 리스크가 불거지고 있는 모습이다.

식품의약품안전처는 6월 24일자로 태극제약의 '플루민캡슐'(플루옥세틴염산염) 제조번호 2014, 2015, 2016, 사용기한이 2025년 9월21일인 품목에 대해 회수 명령을 내렸다.

불순물(N-nitroso-fluoxetine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수 조치다.

태극제약은 "의약품을 보관하고 있는 의약품의 판매업자 및 약국, 의료기관 등에서는 즉시 판매를 중지하고 회수의무자에게 반품해 줄 것"을 당부했다.

지난 5월 ▲구주제약의 앤티프레스캡슐이 동일 사유로 회수 대상에 오른 뒤 ▲라이트팜텍 디프맥스캡슐10mg20mg ▲인트로바이오파마 오베틴캡슐 ▲서울제약(018680) 로랑캡슐로랑캡슐10mg ▲이든파마 리옥틴캡슐10mg ▲명문제약(017180) 로세틴캡슐로세틴캡슐10mg 등 9개 품목에 이어, 6월에도 ▲한국파마(032300) 노르작캡슐노르작캡슐10mg ▲알보젠코리아 푸로핀캡슐 ▲한국신텍스제약 플루옥캡슐 10mg20mg 등 6개 품목, 총 15개 품목이 회수 대상에 포함됐다.

플루옥세틴은 ▲우울증, ▲신경성 식욕과항진증, ▲강박반응성 질환, ▲월경전 불쾌장애 등 적응증을 갖추고 있다.

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