뉴스·공시
올해만 벌써 15건…"키트루다" 특허만료 앞두고 임상 승인 잇달아
2024/07/30 15:34 뉴스핌
![]() |
키트루다 (사진=MSD 제공) |
[서울 = 뉴스핌] 메디컬투데이 = 항 PD-1 면역항암제 '키트루다'(펨브롤리주맙)의 특허 만료가 다가오면서 관련 국내 임상시험이 활발하게 이뤄지고 있다.
식품의약품안전처에 따르면 올해 국내 승인을 받은 '펨브롤리주맙' 관련 임상은 총 15건인 것으로 나타났다.
앞서 지난 2022년 14건, 2023년 14건에 임상시험이 승인을 받은 것을 감안하면 '펨브롤리주맙' 관련 임상시험은 올해 들어 더욱 늘어나고 있는 것이다. 올 7월에만 아이콘클리니컬리서치코리아와 한국노바티스 등 2곳이 '펨브롤리주맙' 관련 임상시험 승인을 받았다.
머크(MSD)의 면역항암제 '키트루다'는 폐암, 흑색종, 유방암 등 수십여 암종을 치료할 수 있도록 허가받은 면역항암제로 지난해 매출액 250억달러(35조원)로 글로벌 의약품 판매 1위를 기록했다.
특히 '키트루다'의 특허 만료시기가 다가오면서 각 제약사들의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 개발도 활발해지고 있다. '키트루다'의 물질특허는 국내에서 오는 2028년 6월, 미국에서 2029년 11월, 유럽에서 2031년 1월 만료될 예정이다.
이에 지난 6월 셀트리온(068270)은 키트루다 바이오시밀러 'CT-P51'의 미국 임상 3상 진행을 위한 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다. 삼성바이오에피스도 지난 4월 키트루다 바이오시밀러 'SB27'의 글로벌 임상 3상에 착수했다.
이 기사는 메디컬투데이가 제공하는 기사입니다
저작권자(c) 글로벌리더의 지름길 종합뉴스통신사 뉴스핌(Newspim), 무단 전재-재배포 금지
뉴스속보
- CMG제약, 지난해 연결매출액 991억…전년比 5.5%↑ 뉴스핌
- [잠정실적]CMG제약, 작년 4Q 영업이익 4.6억원... 전년동기比 큰 폭 증가 (연결) 라씨로
- [실적속보]CMG제약, 올해 3Q 매출액 247억(+5.0%) 영업이익 1.3억(-84%) (연결) 라씨로
- 퓨쳐켐, 유럽핵의학회서 FC705 국내 임상2상 중간데이터 발표 뉴스핌
- CMG제약, 피부 보습과 미백까지 챙긴 "스킨엔 콜라겐 퓨어 100%" 출시 뉴스핌
- CMG제약, 흡수율 높이고 기능성 더한 건기식 3종 출시 뉴스핌
- [장중수급포착] CMG제약, 외국인 8일 연속 순매수행진... 주가 +0.85% 라씨로
- [실적속보]CMG제약, 올해 2Q 매출액 248억(-2.3%) 영업이익 3.2억(-87%) (연결) 라씨로
- [장중수급포착] CMG제약, 외국인 6일 연속 순매수행진... 주가 +5.00% 라씨로
- HLB제약, 이탈리아 노시스 비타민 K2 함유 "뼈 건기식" 국내 첫 선 뉴스핌