뉴스·공시
"허가 사항과 다르게 제조"…씨엠지제약테라젠이텍스 의약품 회수 조치
2024/06/19 15:07 뉴스핌
![]() |
허가 사항과 다르게 제조된 아젤라스틴염산염 성분 제제 2개 품목에 대한 회수 명령이 내려졌다. (사진=DB) |
[서울 = 뉴스핌] 메디컬투데이 = 허가 사항과 다르게 제조된 아젤라스틴염산염 성분 제제 2개 품목에 대한 회수 명령이 내려졌다.
식품의약품안전처는 지난 17일자로 씨엠지제약의 '아제탄정(아젤라스틴염산염)'과 테라젠이텍스(066700) '자스민정(아젤라스틴염산염)'에 대한 회수 명령을 내렸다.
아젤라스틴염산염 성분 제제는 기관지천식, 알레르기성비염, 두드러기, 습진, 피부염, 아토피성피부염, 피부소양증, 가려움에 효능효과를 지니고 있다.
식약처에 따르면 이번 회수 조치는 이들 품목이 허가(신고) 사항과 다르게 제조된 것으로 확인됨에 따라 이뤄진다.
구체적으로 아제탄정의 회수조치는 제조번호 21003, 22001, 22002, 22003, 22004, 22005, 22006, 22007, 22008, 22009, 22010, 22011, 22012에 한한다. 자스민정의 경우 제조번호 21001, 22002, 22003, 22004에 한해서 회수가 진행된다.
테라젠이텍스의 자스민정은 씨엠지제약에서 위탁제조한다.
한편 아제탄정과 자스민정은 지난해 6월 2일에도 동일한 사유로 회수 조치된 바 있다.
이 기사는 메디컬투데이가 제공하는 기사입니다
저작권자(c) 글로벌리더의 지름길 종합뉴스통신사 뉴스핌(Newspim), 무단 전재-재배포 금지
뉴스속보
- CMG제약, 흡수율 높이고 기능성 더한 건기식 3종 출시 뉴스핌
- [장중수급포착] CMG제약, 외국인 8일 연속 순매수행진... 주가 +0.85% 라씨로
- [실적속보]CMG제약, 올해 2Q 매출액 248억(-2.3%) 영업이익 3.2억(-87%) (연결) 라씨로
- [장중수급포착] CMG제약, 외국인 6일 연속 순매수행진... 주가 +5.00% 라씨로
- HLB제약, 이탈리아 노시스 비타민 K2 함유 "뼈 건기식" 국내 첫 선 뉴스핌
- [장중수급포착] CMG제약, 외국인 5일 연속 순매수행진... 주가 +5.75% 라씨로
- 올해만 벌써 15건…"키트루다" 특허만료 앞두고 임상 승인 잇달아 뉴스핌
- 휴온스, 사회복지법인 다하와 장애인 바리스타 카페 설치 MOU 뉴스핌
- CMG제약, 베트남에 화장품 6종 수출 뉴스핌
- CMG제약 "베트남에 화장품 6종 수출" 뉴스핌