뉴스·공시
美레졸루트, 난치성 저혈당 환자에 ‘RZ358’ 동정적 사용
2023/10/17 09:46 한국경제
한독은 관계사인 미국 레졸루트가 의약품 동정적 사용제도(EAP)에 따라 종양 매
개성 고인슐린증(tmHI)으로 인한 난치성 저혈당 환자에 항체치료제 ‘RZ3
58’를 투여했다고 17일 밝혔다.
의약품 동정적 사용제도는 허가 전 임상 단계에 있는 신약후보물질을 인도주의 적 차원으로 환자에 지원하는 제도를 말한다.
앞서 레졸루트는 전이성 인슐린종양으로 인한 난치성 저혈당 환자를 대상으로 RZ358을 성공적으로 투여했다. 이 내용은 지난 8월말 뉴잉글랜드 의약저널에 게 재됐다. 이후 한 연구자가 전이성 인슐린 분비 자궁경부암으로 인한 난치성 저 혈당을 앓는 환자를 위해 사용할 수 있도록 RZ358을 레졸루트에 요청했다. 미국 식품의약국(FDA)은 이를 승인했다.
동정적 사용 환자는 지난달 RZ358 투약을 시작했으며 저혈당 증상이 완화돼 퇴 원 후 암치료를 재개했다. 현재 저혈당 조절을 위해 RZ358을 계속 투여하고 있 다.
브라이언 로버트 레졸루트 최고의료책임자는 “새로운 치료법이 절실한 고 인슐린증 환자에게 RZ358을 지원할 수 있어 매우 기쁘다”며 “다른 유형의 종양 매개성 고인슐린증 환자 두 명에서 RZ358투여 후 의미 있는 결과 를 확인했으며 이를 기반으로 추가 적응증 개발을 검토할 것”이라고 말했 다.
RZ358은 인슐린 수용체 특정 부위에 작용을 하는 단일클론항체다. 레졸루트는 선천성 인슐린증 치료제로 RZ358을 개발하고 있다. 먹는(경구용) 당뇨병 황반부 종치료제 ‘RZ402’도 개발 중이다. 한독은 RZ358 및 RZ402의 국내 상업화 권리를 보유하고 있다.
박인혁 기자 hyuk@hankyung.com
ⓒ 한국경제 & hankyung. com, 무단전재 및 재배포 금지
의약품 동정적 사용제도는 허가 전 임상 단계에 있는 신약후보물질을 인도주의 적 차원으로 환자에 지원하는 제도를 말한다.
앞서 레졸루트는 전이성 인슐린종양으로 인한 난치성 저혈당 환자를 대상으로 RZ358을 성공적으로 투여했다. 이 내용은 지난 8월말 뉴잉글랜드 의약저널에 게 재됐다. 이후 한 연구자가 전이성 인슐린 분비 자궁경부암으로 인한 난치성 저 혈당을 앓는 환자를 위해 사용할 수 있도록 RZ358을 레졸루트에 요청했다. 미국 식품의약국(FDA)은 이를 승인했다.
동정적 사용 환자는 지난달 RZ358 투약을 시작했으며 저혈당 증상이 완화돼 퇴 원 후 암치료를 재개했다. 현재 저혈당 조절을 위해 RZ358을 계속 투여하고 있 다.
브라이언 로버트 레졸루트 최고의료책임자는 “새로운 치료법이 절실한 고 인슐린증 환자에게 RZ358을 지원할 수 있어 매우 기쁘다”며 “다른 유형의 종양 매개성 고인슐린증 환자 두 명에서 RZ358투여 후 의미 있는 결과 를 확인했으며 이를 기반으로 추가 적응증 개발을 검토할 것”이라고 말했 다.
RZ358은 인슐린 수용체 특정 부위에 작용을 하는 단일클론항체다. 레졸루트는 선천성 인슐린증 치료제로 RZ358을 개발하고 있다. 먹는(경구용) 당뇨병 황반부 종치료제 ‘RZ402’도 개발 중이다. 한독은 RZ358 및 RZ402의 국내 상업화 권리를 보유하고 있다.
박인혁 기자 hyuk@hankyung.com
ⓒ 한국경제 & hankyung. com, 무단전재 및 재배포 금지
뉴스속보
- 제일약품, 국산 37호 신약 "자큐보" POA 성료 뉴스핌
- [실적속보]한독, 올해 2Q 매출액 1282억(-8.8%) 영업이익 18.6억(-61%) (연결) 라씨로
- GC녹십자노벨파마, 산필리포증후군 치료제 日 1상 임상시험계획서 승인 뉴스핌
- 에이비엘바이오, 담도암 치료제 ABL001 글로벌 2·3상 환자 등록 완료 한국경제
- '한독' 5% 이상 상승, 전일 외국인 대량 순매수 라씨로
- "알렉시온 사업 종료" 한독···상반기 역성장 뉴스핌
- 동아ST, 알츠하이머 국제 학회서 타우 표적 치매치료제 비임상 연구 결과 발표 뉴스핌
- 동아에스티, 2분기 영업이익 71억원…전년比 18.9%↓ 뉴스핌
- 동아ST, 손·발톱무좀 치료제 "주블리아 4mL" 15% 가격 인하 뉴스핌
- 특징주, 한독-비만치료제 테마 상승세에 5.66% ↑ 라씨로