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[서울=뉴스핌] 뉴데일리 = JW중외제약(001060)은 미국 텍사스주 댈러스에서 열린 미국 피부연구학회에서 기존 탈모치료제 대비 Wnt 표적 탈모치료제 후보물질 'JW0061'의 모낭생성·모발성장 우위성을 발표했다고 20일 밝혔다.

JW중외제약은 이번 학회에서 인간 피부 오가노이드(장기 유사체)와 남성형 안드로겐성 탈모 동물모델에서 평가한 JW0061의 효능을 최초 공개했다.

인간 유도만능줄기세포에서 분화시킨 피부 오가노이드를 활용한 연구를 통해 JW0061이 실제 인간 두피에서 모낭을 생성하는지 확인했다.

오가노이드는 동물 임상시험을 대체할 수 있을 뿐만 아니라 직접 사람을 대상으로 임상시험을 실시하지 않고도 약물의 유효성을 파악할 수 있는 차세대 신약개발 기술이다.

JW0061을 처리한 피부 오가노이드의 모낭 수가 표준치료제를 처리한 오가노이드 대비 유의미하게 증가했다. 구체적으로 살펴보면 JW0061 처리 피부 오가노이드의 모낭 수가 5일째, 10일째 기준 표준치료제보다 각각 7.2배, 4.0배 많았다.

JW중외제약은 남성 호르몬인 테스토스테론을 유발시킨 안드로겐성 탈모 동물모델 시험에서도 모발 성장 효과를 확인했다.

남성형 탈모 동물모델을 JW0061 저용량·고용량, 표준치료제(SoC), 위약 등 4개 그룹으로 나눴는데 JW0061 저용량·고용량 모두 표준치료제 대비 모발 성장속도가 빨랐다.

투약 17일째 기준 표준치료제에 비해 JW0061 저용량과 JW0061 고용량에서 각각 18%, 39%의 효능 개선 효과도 나타났다.

JW0061은 Wnt 신호전달경로를 활성화해 모낭 증식과 모발 재생을 촉진시키는 혁신신약(First-in-Class) 후보물질이다. JW중외제약의 AI(인공지능) 기반 데이터 사이언스 플랫폼 '주얼리(JWELRY)'를 통해 발굴됐다.

JW0061은 모근 끝에 위치해 모발의 성장과 유지를 조절하는 모유두 세포에 있는 GFRA1 단백질에 직접 결합해 Wnt 신호전달경로를 활성화한다.

JW중외제약은 이번 학회 발표내용을 포함한 다양한 전임상 결과와 해외기관에서 완료한 GLP(비임상시험규정)에 따른 독성 평가를 바탕으로 연내 임상 1상 시험에 착수할 계획이다.

JW중외제약은 관계자는 "이번 학회 발표를 계기로 JW0061이 세계 시장에서 기존의 탈모치료제를 보완하거나 대체할 수 있는 유망한 치료 옵션으로 부상할 것으로 기대한다"며 "앞으로 남성과 여성 탈모 환자 모두 사용이 가능하며 안전성도 우수한 글로벌 혁신 탈모치료제로 개발할 것"이라고 말했다.

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