뉴스·공시
엔케이맥스(182400) CI (사진=엔케이맥스 제공) |
[서울 = 뉴스핌] 메디컬투데이 = 엔케이맥스는 미국 관계사 엔케이젠바이오텍이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자가 NK세포치료제 'SNK01'에 대한 파킨슨병 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 30일 밝혔다.
이번 승인으로 엔케이젠바이오텍은 파킨슨병 환자 최대 30명을 대상으로 SNK01의 안전성, 내약성 및 탐색적 효능을 평가하는 1/2a상 임상시험을 진행한다.
회사에 따르면 오는 하반기 첫 환자 투약이 시작될 것으로 기대된다. 파킨슨병 환자 20명에게는 SNK01을 투여하고, 나머지 10명에게는 위약을 투여할 예정이다.
폴송 엔케이젠바이오텍 대표이사는 "현재 파킨슨병은 마땅한 치료제가 없어 의학적 미충족 요구가 높은 만큼 첫 임상시험을 시작하게 돼 기대가 크다"며 "이번 IND 승인은 신경 퇴행성 질환에 대한 NK세포치료제 파이프라인을 발전시키는 데 있어 중요한 이정표가 될 것"이라고 말했다.
엔케이젠바이오텍은 파킨슨병뿐만 아니라 중등증 알츠하이머 환자 대상으로 SNK01에 대한 미국 임상을 진행 중이다. FDA는 엔케이젠바이오텍이 멕시코에서 진행했던 알츠하이머 임상 1상 결과를 토대로 1/2a상을 전임상 없이 진행하도록 허가한 바 있다.
폴송 대표는 "지난 알츠하이머 임상 1상에서 관찰된 신경염증 감소에 대한 고무적인 결과를 고려할 때, 이번 파킨슨병 임상 결과도 낙관적으로 바라보고 있다"며 "이 두 가지 퇴행성 신경질환은 서로 다르지만 신경염증 성분을 공유하고 있기 때문에 SNK01이 두 적응증 모두에 도움이 될 수 있다고 판단한다"고 설명했다.
이 기사는 메디컬투데이가 제공하는 기사입니다
저작권자(c) 글로벌리더의 지름길 종합뉴스통신사 뉴스핌(Newspim), 무단 전재-재배포 금지
뉴스속보
- 엔케이맥스, NK뷰키트로 유방암과 NK세포 활성도 상관관계 확인 뉴스핌
- 엔케이맥스 "美 관계사 파킨슨병 NK세포치료제 "SNK01" IND 신청 승인" 뉴스핌
- 엔케이맥스, 美 관계사 파킨슨병 NK세포치료제 "SNK01" IND 신청 승인 뉴스핌
- "상장폐지 위기" 엔케이맥스, 中 대규모 투자 유치 무산···기업회생절차 밟는다 뉴스핌
- 엔케이맥스, 이사회 열고 회생절차 개시신청 결정 한국경제
- 엔케이맥스 "美 관계사, 임상 연구 목적 500만 달러 추가 자금 확보" 뉴스핌
- 엔케이맥스, 美 관계사 임상 연구 목적 500만 달러 추가 자금 확보 뉴스핌
- 엔케이맥스 "상장폐지 이의신청 절차 밟을 것" 뉴스핌
- 엔케이맥스, 상장폐지 이의신청 절차 진행 예정 뉴스핌
- 주권거래매매 중지 중인 엔케이맥스, "감사의견 거절" 한국경제