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[투데이리포트]코오롱티슈진(Reg.S), "이 정도면 오를 때…" -한국투자증권
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| ◆ Report briefing 이 정도면 오를 때도 됐다 한국투자증권에서 코오롱티슈진(Reg.S)(950160)에 대해 "회사는 인보사의 연간 peak sales를 32억달러(ASP 9천달러 가정)로 예상하나 DMOAD로 인정받는 경우 인보사는 연간 peak sales가 54억달러(ASP 1만 5천달러 가정)에 달하는 블록버스터가 될 수 있다. 즉 인보사는 임상승인 외에도 DMOAD를 획득하게 되면 또다른 모멘텀을 확보할 수 있어 향후 귀추가 주목된다"라고 분석했다. 또한 한국투자증권에서 "기존 골관절염 치료기술은 통증 경감에 주로 초점을 맞추거나 인공관절 치환술등수술적 기법에 의존한 반면 티슈진은 증상의 완화 및 치료효과를 보이는 근본적 질환 치료제(DMOAD, Disease-Modifying Osteoarthritis Drugs)의 개발을목표로 하고 있다. DMOAD Label 확보를 위해 회사는 DMOAD 관련 임상 지표를 추가하는 등 정밀한 임상설계로 DMOAD 효능에 대한 가능성을 검증할 예정이다"라고 밝혔다. 한편 "SPA는 임상시험계획 사전심사 절차로 임상시험계획및 목표변수 등을 임상을 개시하기 전에 FDA와 협의하는 절차다. 사전에 협의된평가변수를 임상시험을 통해 만족시키면 임상시험 결과에 대한 승인이 수월해지기 때문에 임상시험 계획단계에서 임상결과에 대한 불확실성을 낮출 수 있다"라고 전망했다. |
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