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키움증권은 12월18일 큐리옥스바이오시스템즈에 대해 세포분석 공정 자동화 솔루션 강자로 게임 체인저로서 기대가 높다고 진단했다. 다만 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다.

신민수 연구원은 “동사는 세포 분석 공정의 자동화 솔루션을 공급하고 있다. 원심분리기 기반의 수작업에서 발생하던 문제점들을 해결하고, 속도와 정확도 측면에서 진보를 이뤄냈다는 점에 의의가 있다고 판단한다”라며 “현재 글로벌 20대 제약사 중 18곳을 고객사로 보유하고 있다“라고 밝혔다. 그러면서 “현재 NIST가 주도하는 세포 분석 표준화 컨소시엄에 참여 중이며, 향후 동사기술이 표준으로 채택 시 제품 침투 속도는 더욱 가속화될 것으로 전망한다“라고 부연했다.

키움증권은 큐리옥스바이오시스템즈가 세포 분석 공정 자동화 흐름을 선도하는 점을 호재로 봤다. 실제 이 회사는 자체 개발한 ‘Laminar Wash’ 기술을 활용하여 세포 분석 공정 전반을 자동화하는 장비와 관련 솔루션을 판매한다. 원심분리기 기반의 세포 세척 방식을 대체할 솔루션을 개발하여, 기존의 문제점들을 해결한 것이다. 동사 장비를 통해, 고객사들은 세포 보존율 상승, 일관된 실험 결과, 작업 시간 단축(20분→5분) 등의 효용을 얻을 수 있다.

Evaluate Pharma에 따르면, 2025년 CGT 치료제 개발 대상 세포 분석 시장 규모를 약 1.9조 원 규모로 추산했다. 신 연구원은 “동사의 2022년 매출액이 72억 원이었다는 점을 감안 시, 향후 시장 침투율 상승에 따른 매출 성장 잠재력이 매우 크다고 판단한다”라며 “향후 세포분석 기술 표준 채택과 신제품 출시가 모멘텀이 될 것”이라고 언급했다. 

이어 “NIST에서 주도하는 세포 분석 표준화 채택도 관전포인트인데, 현재 동사는 세포 분석 표준화 컨소시엄에 참여해 기존 방식과 동사 솔루션을 비교하는 연구를 진행 중에 있다”라며 “실제 세포 분석 기술 표준으로 채택 시, 강력한 글로벌 레퍼런스가 확보되며 제품에 대한 수요가 급증할 것으로 기대한다”라고 말했다.

여기에 신제품 출시를 통해 고객 저변과 타겟 시장의 확대가 가능해진다는 점에서, 이또한 주목해야 한다고 봤다.

19일 팜이데일리는 큐리옥스바이오시스템즈가 내년 6월 미국 중소 바이오업체 겨냥한 보급형 세포공정자동화 제품 ‘코드 네임 엑스(Code name X)’를 선보인다고 보도했다. 큐리옥스바이오시스템는 기존 세포분석 전 과정 자동화 제품인 래미나워시(약 25만달러)의 5분의1 가격인 5만달러(약 6000만원) 대 보급형 제품으로 매출을 확대하겠다는 전략이다. 

특히 경제적 이유로 도입에 어려움을 겪던 바이오텍들의 수요까지도 흡수할 것이라 판단했다. 더불어 전혈 분석과 세포 진단이 가능한 Venus 제품을 통해, 진단 시장으로까지 영역 확대가 가능하다고 전망했다. code X 제품 출시일인 내년 2분기 쯤 미국국립표준원(NIST)의 래미나워시 세포자동화공정 표준 여부 채택 결과도 나올 예정이다. 

 

큐리옥스바이오시스템즈가 강세다. 세포분석 공정 자동화 시스템을 활용한 연구성과가 세계적 명성의 바이오 학회에 소개됐다는 소식이 주가에 영향을 주는 것으로 보인다.

11월23일 오전 9시49분 큐리옥스바이오시스템즈는 전날보다 12.63% 오른 3만7000원에 거래되고 있다.

세포분석 공정 자동화의 글로벌 선도기업 큐리옥스바이오시스템즈는 23일 미국 마르코 루엘라 교수가 세계적인 학술지인 네이처 저널이 주최하는 웨비나를 통해 래미나 워시 기술이 탑재된 AUTO1000 장비를 활용한 CAR-T 연구 성과를 발표했다고 공식화했다.

미국 펜실베니아 의대 마르코루엘라 교수는 CAR-T 치료법 상용화에 성공하여 킴리아를 개발한 Carl June 박사 연구실 소속이었고, 혁신적인 세포 치료법 개발부문 압도적인 연구경험을 자랑하는 이 분야 최고의 글로벌 권위자다.

큐리옥스 관계자는 "지난 15일 네이처 저널이 주최한 웨비나에는 약 500여 명의 세계적 의료 전문가 및 연구자들이 참여했다"며 "마루코 루엘나 교수가 발표한 차세대 기술을 활용한 새로운 CAR-T 치료제 개발의 가능성에 대한 연구발표에 관심도가 높았다"고 말했다.

마르코루엘라 교수의 연구 주제는 ‘혈액암에 대한 CAR-T 세포 면역요법에 대한 내성’ 으로 CAR-T 치료의 한계를 극복하기 위해 종양 회피 메커니즘 및 기타 제한 사항을 연구한 내용을 발표했다.

scRNA 시퀀싱, 공간 전사체 등의 차세대 기술을 사용해 저항성 메커니즘을 특성화하고 새로운 치료제를 개발하는 데 중점을 두었다. CAR-T 세포가 종양 세포를 인식하고 파괴하는 과정을 영상을 통해 설명하며, 치료법이 장기적으로 어떻게 효과를 나타내는 지 강조했다. 그는 FDA가 승인한 여러 CAR-T 치료제의 장기적인 효과를 보여주는 데이터를 공유했다. 공격적인 림프종에서 치료 효과를 보이는 것으로 나타났다.

큐리옥스 김남용 대표는 "세포면역치료제 분야 최고의 권위자가 래미나 워시 기술이 탑재된 AUTO1000 장비로 CAR-T 연구 성과를 발표했다는 데 큰 의의가 있다"고 말했다. 이어 "앞으로 세포 치료제 개발과 생산 공정에서의 큐리옥스 제품이 기존 세포치료의 개발을 앞당기고, 실질적인 임상에 긍정적인 결과를 도출하는 필수 아이템으로 자리매김할 수 있도록 최선을 다할 것"이라고 설명했다.

올 3분기 연결기준 매출액은 6.81억으로 전년동기대비 64.43% 감소. 영업이익은 31.10억 적자로 24.08억 적자에서 적자폭 확대. 당기순이익은 25.51억 적자로 27.19억 적자에서 적자폭 축소. 

3분기 누적매출액은 44.52억으로 2.71% 감소. 영업이익은 31.10억 적자로 84.59억 적자에서 적자폭 축소. 당기순이익은 74.20억 적자로 73.12억 적자에서 적자폭 확대. 

세포분석 공정 자동화의 글로벌 선도기업 큐리옥스바이오시스템즈는 중국 Hunan Deshengyuan Biotechnology 사와 차세대 자동화 제품인 AUTO-CX1000 장비를 3년간 70대 이상 공급하는 대규모 수주 계약 체결을 공시했다고 11월2일 밝혔다.

이번 수주 계약에서 HT 제품, Buffer Exchanger를 포함하는 AUTO 장비를 첫 해에는 최소 10세트, 두 번째 해에는 최소 20세트, 그리고 마지막 세번째 해에는 최소 40세트를 Hunan Deshengyuan Biotechnology 사에 제공할 예정이다. 수주 금액은 최소 USD 7백만 달러(93억 원) 수준이다.

향후, 큐리옥스는 중국 자회사에 AUTO-CX1000 장비에 필요한 HT2000 또는 차세대 HT2100 장비와 부품을 제공하고, 중국 본토에서 AUTO-CX1000 장비를 조립해 Hunan Deshengyuan Biotechnology 사에 공급할 예정이다. 

Hunan Deshengyuan Biotechnology 사는 큐리옥스와 중국 임상 시장 독점 계약을 맺은 바이오 기기 판매 전문 회사로, 현재 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 AUTO-CX1000 제품의 허가 및 등록을 진행중이며 2024년 1분기내에 중국 임상 시장 진출을 위한 준비를 중이다. 최근 현재 유세포분석 장비 및 시험 키트를 주력으로 제조 및 판매를 통해 중국의 세포분석 시장을 선도하고 있다. 지난 8월 큐리옥스는 글로벌 생명과학 및 진단 분야의 선두 업체인 Revvity와의 협력으로 중국 시장을 대상으로 특화된 자동화 워크플로우 플랫폼 기반 AUTO-CX1000 층류 세척 시스템을 공동 개발해 출시한 바 있다. AUTO-CX1000은 질병 검사, 약물 검사, 생명 과학 연구 분야에서 사용되는 완전 자동화된 세포 샘플 전처리 기술을 갖추고 있고, Revvity의 새로운 Janus 자동 액체 이송 워크스테이션과 큐리옥스의 첨단 층류 세척 장비를 결합한 자동화 솔루션이다.

김남용 큐리옥스 대표는 "이번 공급 계약은 중국을 시작으로 해서 임상 시장에 본격적으로 진출하는 발판을 마련했다. 이 자동화 솔루션을 통해 중국 내 임상 시장의 현지 요구 사항을 충족하고 건강 문제 해결에 기여하도록 최선을 다하겠다"며 "현재 중국 연구용 시장에 시범적으로출시하고 있는 비너스 제품도 곧 임상 시장 진출을 위한 신청을 할 예정"이라고 말했다.

한편, 큐리옥스는 최근 글로벌 회사와의 제휴 계약에 이어 이번 수주를 통해 중국 시장에서 강력한 파트너십을 구축하게 됐으며 앞으로 중국시장에서 가지는 영향력과 인지도를 대폭 늘릴 수 있을 것으로 기대하고 있다. 

글로벌 시장조사 기관인 Frost&Sullivan의 통계에 따르면 중국 세포유전자(CGT) 치료제 시장은 향후 연평균 276%의 고성장을 기록해 오는 2025년에는 25억 9000만불 규모로 성장할 것으로 전망된다.