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마이크로바이옴 신약 개발 전문 기업 고바이오랩(348150)이 핵심 대사질환 치료 균주 로제부리아 인테스티날리스(Roseburia intestinalis) KBL982(이하 KBL982)의 미국 특허 등록이 결정됐다고 올 1월9일 밝혔다. 정상인의 장내 마이크로바이옴을 구성하는 공생균은 영양소의 대사 및 면역 반응의 조절 등 숙주인 인체와 긴밀한 상호작용을 수행한다. 이에 장내 마이크로바이옴의 불균형과 비만 및 지방간 등의 핵심 대사질환들 사이의 밀접한 연관성이 관련 최신 연구들을 통해 속속 보고되고 있다.

고바이오랩은 핵심 마이크로바이옴 치료제 플랫폼 스마티옴을 통해 확보한 KBL982가 간 지방 축적을 유의하게 감소시키는 한편, 장벽 보호 및 장내 마이크로바이옴의 불균형 회복 효과를 가지는 것을 확인했다. 현재 고바이오랩은 국가신약개발사업을 통해 균주 복합체 기반 비만치료제를 개발하고 있으며, KBL982는 이 비만 치료제의 핵심 균주다.  현재 기적의 비만 치료제로 불리는 GLP-1(glucagon-like peptide-1) 수용체 작용제(receptor agonist)들의 주요한 부작용으로, 약물 투여를 중단하면 체중이 다시 증가하는 요요현상(Yo-Yo effect)이 제시되고 있다. 

고바이오랩의 균주 복합체 기반 비만치료제는 △당대사 조절 △장벽 보호 △GLP-1 분비 촉진 △고지방식이로 인한 장내 미생물 불균형 회복 등의 효과가 있어, 보다 근본적인 비만 치료 효과를 가져올 것으로 기대된다.  

특히 고바이오랩의 비만치료제 균주는 타 치료제 대비 부작용이 작고, 경구 제형으로 복용 편의성을 확보할 수 있으며, 적정한 약가로 출시가 가능해 환자 접근성 측면에서도 장점이 있다. 

현 시장에서 광범위하게 처방되고 있는세마글루타이드(semaglutide)등과 병용 투여 시에도 시너지 효과를 기대할 수 있다.고바이오랩 관계자는 "중요한 비만치료제 균주인 KBL982의 미국 권리 확보는 매우 고무적"이라며 "향후 KBL982 균주의 본격적인 사업화를 위한 글로벌 권리 획득에 집중할 것"이라고 전했다. 

고바이오랩은 면역·대사질환 신약후보물질(파이프라인)에 대한 글로벌 특허 4건을 각각 취득했다고 지난 12월26일 밝혔다. 인체 마이크로바이옴 유래 면역질환 파이프라인 ‘KBL697과 ’KBL693‘는 중국 특허 등록이 결정됐다. 두 물질은 한국인 여성에서 확보한 마이크로바이옴 신약 후보물질이다. 고바이오랩은 KBL697을 면역 피부질환 치료제로, KBL693을 천식 등 알레르기질환 치료제로 각각 개발 중이다.

루미노코쿠스(Ruminococcus spp.) 속 기능성 균주를 활용한 간손상 치료 파이프라인은 러시아 특허 등록이 결정됐다. 고바이오랩은 이 파이프라인에 대해 탁월한 혈중 ALT· AST 농도 및 섬유화 유전자 발현, 체중 대비 간 무게 비율 감소 효과를 확인했다. 맹장 내 2차 담즙산 농도 증가 효과도 유의미하게 나타났다. 향후 먹는(경구용) 대사 이상 관련 지방간질환(MASLD) 치료제로 개발할 수 있을 것으로 보고 있다.

고바이오랩이 자체 보유한 락토바실러스 애시도필러스는 만성신장질환 예방·치료용 소재로 일본 특허가 등록 결정됐다. KBL409는 요독 물질 혈중 농도 및 신장염증, 단백뇨, 신장 섬유화 등의 감소 효과가 기대되는 물질이다. 고바이오랩은 KBL409을 먹는 만성신장질환치료제로 개발할 계획이다.

고바이오랩 관계자는 “핵심 파이프라인들에 대한 주요국 특허들을 빠르게 확보해 시장 내 독점배타적 권리를 갖출 것”이라고 강조했다.

한편, 고바이오랩은 지난 22일 KBL697의 중등도 판상형 건선 임상 2상 주요 결과(TOPLINE) 결과를 임상수탁기관(CRO)으로부터 수령했다. 

KBL697의 건선 임상 2상은 미국과 호주 내 10개 기관에서 2020년 시작했다. 중등도 판상형 건선 환자 78명을 대상으로 KBL697 혹은 위약을 12주간 투약했다. 

1차 유효성 평가 지표는 건선 부위 및 심각도(PASI) 점수의 투여 전(베이스라인) 대비 변화다. 임상 결과 투약군의 PASI 점수는 위약군과 비교해 통계적으로 유의한 차이를 보이지 않았다. 

고바이오랩은 KBL697의 최종 임상시험결과보고서(CSR)를 내년 상반기 중 수령할 예정이다. CSR과 생체표지자(바이오마커) 분석 등을 기반으로 KBL697에 대한 후속 계획을 세울 예정이다. 

고바이오랩(348150)은 인체 마이크로바이옴 유래의 대사이상관련지방성간질환(MASLD) 치료소재에 대한 중국특허가 등록됨에 따라 일본 및 중국 등 총 3개국 특허를 취득했다고 작년 11월30일 밝혔다.

대사이상관련지방성간질환(metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease, MASLD)은 단순한 지방증(steatosis)-진행성 섬유증-간경변 등으로 이어지는 대사 이상에 관계된 간 질환을 지칭한다.

고바이오랩은 자체 보유하고 있는 루미노코쿠스(Ruminococcus spp.) 속 기능성 균주를 활용해 인슐린 저항성을 가진 환자들의 간손상 개선 효과를 확인했다. 개선효과가 확인된 내용으로는 △인슐린 저항성 간손상 개선 효과 △지방간 비만 감소 효과 △혈중 ALT/AST 농도 및 섬유화 유전자 발현 등이다.

특히, 알코올을 섭취시 첫 번째 작용하는 효소가 알코올 분해 효소다. 알코올은 아세트알데히드로 바뀌는데, 이 바뀐 아세트알데히드는 알데히드분해효소가 분해해야하는데 이 기능이 떨어지면 얼굴이 벌겋게 달아오른다.

고바이오랩의 MASLD 치료제는 인체 유래 균주를 기반으로 하여 부작용을 감소시켰으며, 복용이 간편하도록 경구용 제형으로 개발, 합리적인 약가를 적용하여 접근성을 높인다는 장점이 있을 것으로 보인다.

또한, 대사이상관련지방성간질환(MASLD)은 여러 염증과 복합적인 관계가 많기에 현재 전 세계 간학회의 빅 트렌드로 자리 잡고 있다.

고바이오랩 관계자는 “본 균주에 대해 향후 본격적인 글로벌 권리 획득을 통해 확장성이 있는 MASLD 시장 진출을 가속화할 것”이라고 밝혔다.

고바이오랩은 인체 마이크로바이옴 기반 후보물질의 발굴부터 임상 시험, 제품화 단계에 이르기까지의 전 과정을 자체적으로 진행하는 기업이며, 국내 최초로 면역질환 치료용 기능성 소재에 대해 글로벌 임상시험을 하는 등 다양한 신약 파이프라인에 대해 개발에 박차를 가하고 있다.

마이크로바이옴 신약 개발 전문 기업 고바이오랩이 핵심 면역 질환 후보 균주 락토바실러스 파라카제이(Lactobacillus paracasei) KBL382의 베트남 특허 등록이 결정됐다고 작년 11월21일 밝혔다.이로써 고바이오랩은 KBL382에 대해, 미국, 캐나다, 일본 등을 포함한 총 9개국 특허를 보유하게 됐다.KBL382는 인체 마이크로바이옴에서 유래한 면역 질환 후보 균주로, 항염증 및 면역 조절 기능, 장관벽 밀착 연접 강화 효과 등이 규명된 바 있다. 특히 KBL382는 염증성 장질환과 같은 면역 질환 동물 모델들에서 효능을 보여, 향후 다양한 면역 질환들을 대상으로 한 효과적인 치료제로 개발이 가능하다.면역조절제는 효능은 우수하나, 골수 억제에 따른 백혈구 감소증, 간독성, 암 발병 등 치명적인 부작용을 유발할 수 있다. 반면 KBL382는 마이크로바이옴 치료제 특성상 심각한 부작용이 없는 새로운 작용기전을 지닌 치료제로써, 평생 약물을 투약해야 하는 경증 및 중증 염증성 장질환 환자들의 삶의 질을 크게 높여줄 혁신신약으로 개발할 수 있다는 게 고바이오랩 측 설명이다.이와 더불어 KBL382는 시장에서 광범위하게 처방되고 있는 5-aminosalicylic acid 및 인플릭시맙(Infliximab) 등의 치료제들과 병용 투여 시 시너지 효과가 기대된다.고바이오랩 관계자는 "KBL382는 고바이오랩의 면역 질환 파이프라인에 있어 중요한 치료제 후보"라며 "향후 KBL382 균주의 본격적인 사업화를 위한 글로벌 권리 획득에 집중할 것이다"고 말했다.

마이크로바이옴 신약 개발 전문기업 고바이오랩(348150)이 건강기능식품 자회사 위바이옴의 프로바이오틱스 생산공장 준공식을 개최했다고 작년 9월21일 밝혔다.

위바이옴은 2022년 3월 글로벌 마이크로바이옴 경쟁력을 갖춘 고바이오랩과 유통망 및 마케팅 역량을 보유한 이마트가 협력해 설립한 건강기능식품 기업이다. 설립 10개월 만에 100억 원의 매출을 달성했으며, 올해 상반기 중 이미 140억 원 이상의 매출을 달성하며 빠르게 성장하고 있다.

위바이옴은 전라북도 익산 국가식품클러스터 내 200억 원을 투자해 1만 4200㎡(약 4295평) 부지에 고기능성 프로바이오틱스 원료 대량 생산 목적의 공장을 설립했다. 향후 적극적인 온?오프라인 마케팅 및 차별화된 개별 인정형 원료 확보를 통해, 2025년 매출 1000억 원을 달성하겠다는 계획이다.

고바이오랩 관계자는 “이번 국가식품클러스터 공장 준공을 통해, 위바이옴은 고기능성 프로바이오틱스 원료를 대량 생산할 수 있는 역량을 갖췄다”며 “향후 원료와 제품을 아우르는 글로벌 마이크로바이옴 건강기능식품 선도 기업으로 자리매김할 것”이라고 말했다.

작년 3분기 연결기준 매출액은 77.03억으로 전년동기대비 205.80% 증가. 영업이익은 37.42억 적자로 60.49억 적자에서 적자폭 축소. 당기순이익은 35.61억 적자로 49.56억 적자에서 적자폭 축소. 

3분기 누적 매출액은 225.51억으로 364.59% 증가. 영업이익은 124.09억 적자로 150.17억 적자에서 적자폭 축소. 당기순이익은 91.93억 적자로 152.18억 적자에서 적자폭 축소.

마이크로바이옴 원천기술과 신약개발 역량을 통합적으로 갖춘 글로벌 혁신바이오 기업. 난치성 질환 치료를 목적으로 하는 마이크로바이옴 신약 사업과 질병 예방 및 관리를 위한 기능성 프로바이오틱스 사업을 주요 사업으로 영위.
마이크로바이옴 신약 부문 주요 파이프라인은 면역 피부질환 치료제 KBLP-001, 알레르기 질환 치료제 KBLP-002, 간질환 치료제 KBLP-009, 자폐 치료제 KBLP-010 등이 있으며, 비알콜성 지방간 치료제(NASH), 면역항암제도 연구/개발중. 최대주주는 고광표 외(30.05%). 

2022년 연결기준 매출액은 116.06억으로 전년대비 301.18% 증가. 영업이익은 202.92억 적자로 163.37억 적자에서 적자폭 확대. 당기순이익은 233.86억 적자로 153.82억 적자에서 적자폭 확대.

작년 10월27일 6990원에서 바닥을 찍은 후 11월17일 9900원에서 고점을 찍고 밀렷으나 12월13일 7800원에서 저점을 찍고 등락을 보이는 가운데 저점과 고점을 높혀오는 모습에서 올 1월3일 14150원에서 고점을 찍고 밀리는 중으로, 이제부턴 밀릴때마다 물량 모아둘 기회로 보여집니다.

손절점은 11080원으로 보시고 최대한 저점을 노리시면 되겠습니다. 11540원 전후면 무난해 보이며 분할매수도 고려해 볼수 있겠습니다.목표가는 1차로  12700원 부근에서 한번 차익실현을 고려해 보시고 이후 눌릴시 지지되는 저점에서 재공략 하시면 되겠습니다. 2차는 14000원 이상을 기대 합니다.

감사합니다.