thinkpool

한국비엔씨가 강세다. GLP-1(GLP) 비만치료제와 치매치료제, 보툴리눔 톡신, 필러, ADC 등 글로벌 제약·바이오 시장에서 '핫한' 약물 및 플랫폼 기술을 바탕으로 사업구조를 짜며 ‘퀀텀 점프’를 노린다는 소식이 주가에 영향을 주는 것으로 보인다. 보툴리눔 톡신과 필러가 본격적으로 수출 길에 오른 상황에서 GLP-1 등 파이프라인도 임상 1상 완료 후 빅파마에 기술이전을 성사할 것으로 기대했다. GLP1을 기술이전에 가장 근접한 물질로 보고 있다. 노보노디스크 상주임원인 이안 라퀴안(Ian Laquian) 케리야사 대표이사를 통해 노보노디스크를 비롯한 빅파마가 GLP1-GIP 이중작용제 데이터에 지대한 관심을 전하는 것으로 알려진다.

9월23일 오후 2시3분 한국비엔씨는 전 거래일 대비 9.12% 오른 6100원에 거래되고 있다.

한국비엔씨는 덴마크 케리야사와 공동개발 파이프라인인 GLP1-GIP 이중작용제, 프로앱텍과 개발 중인 GLP-GIP-GCG 삼중작용제와 3세대 ADC, 온코젠과 함께 하는 T-type 칼슘차단 및 STAT3 이중타깃 항암제와 MET 변이 비소세포폐암 치료제 등이 일조할 것으로 기대하고 있다. 

최완규 한국비엔씨 대표는 "노보노디스크가 '세마글루티드(GLP1)'로 알츠하이머성 치매 개선 효과를 입증하기 위한 대규모 3상을 2025~2026년 마칠 예정"이며 "노보노디스크 임상에서 유의미한 결과가 나오면 케리야사와 공동개발하고 있는 GLP1-GIP 이중작용제 약물가치도 커질 것"이라고 말했다.

이어 "GLP1-GIP 이중작용제에 세포투과 펩타이드를 붙여 뇌 혈관벽(BB) 투과율을 높였기 때문에 노보노디스크 세마글루티드보다 뇌세포 재생, 시냅스 신경전달 가소성 향상, 뇌 대사 활성화, 뇌 염증 완화, 아밀로이드베타(Aβ)와 타우(Tau) 등 비정상 단백질 응집체(플라크) 제거 등에 효과적"이라며 "1상에서 성공하면 빅파마에 라이선스아웃을 진행할 것"이라고 설명했다.

프로앱텍과 지속형 비만치료제로 공동개발 중인 GLP-GIP-GCG 삼중작용제도 기대 요인으로 꼽았다. GLP-GIP-GCG 삼중작용제는 in vivo(생체 내) 및 in vitro(실험실) 연구에서 효과를 확인, 내년 상반기 최종 결과 확인 후 비임상에 돌입한다는 계획이다.

최 대표는 "비천연 아미노산 삽입기술과 위치 특이적 알부민 결합기술을 이용한 3주 이상 긴 체내 반감기를 갖고 있고 효과도 우수하다"며 "GLP1과 이중작용제가 나오고 있는 상황에서 삼중작용제가 체중 감량효과에서 경쟁력이 더 높을 것으로 기대하고 있다"고 소개했다.

3세대 ADC 기술도 회사가 관심을 쏟는 파이프라인이다. ADC는 암세포 표면의 특정 표적 항원에 붙는 항체와 강력한 세포사멸 기능을 갖는 약물(페이로드)을 링커를 통해 결합해 암세포에만 선택적으로 작용하는 항암약물로, 한국비엔씨와 프로앱텍은 반감기를 대폭 늘리기 위해 알부민융합 항체를 사용했다.

최 대표는 "알부민 결합 도메인과 단일사슬 항체조각(ScFv)이 융합한 알부바디(AlbubodyTM), 여기에 결합한 약물이 3세대 ADC로 볼 수 있다"며 "ScFv의 분자량이 작아 암 투과력을 높이는 동시에 기존 ADC의 Fc영역에 의한 부작용 위험은 낮췄다. 현재 1차 후보물질 도출 단계"라고 소개했다.

한국비엔씨는 온코젠과 CMPD(샤페론 매개 표적단백질 분해) 기반 EGFR 치료 후 MET변이 항암제도 개발 중으로, 호주에서 조만간 임상에 들어간다. 최 대표는 "동물모델에서 95% 종양 억제 효과를 확인했다"며 "MET 변이를 80% 억제하는 것으로 나타났다"고 말했다. 이어 "의미 있는 데이터로 임상 1상에서도 긍정적인 결과가 나오면 라이선스에 나설 것"이라고 강했다.

알부바디 기술적용 4D5-Albu-MMAE와 scFv-MMAE의 항암활성평가에서 4D5-Albu-MMAE가 훨씬 높은 항암효과를 확인하였다. 2022년 ADC 항체-약물 접합체는 15개 정도가 허가되어 판매되었으며 판매액은 약 10조원에 이른다. 그 중에 HER2양성 유방암 항체-약물 접합 치료제인 로슈의 Kadcyla는 23년 상반기에 1조 6천억원이 팔렸으며, 또다른 HER2양성 유방암 항체-약물 접합체인 다이이치산쿄와 아스트라제네카의 Enhertu는 22년에 1조 7천억원이 팔렸고 23년 상반기에만 1조 6천억원이 팔려 급성장중에 있다.

프로앱텍과 한국비엔씨(대표: 최완규)는 지난 2월 22일 ScFV-ABD-Drug conjugate 혹은 Albubody를 이용한 항암치료 후보물질에 대한 독점판권 라이선스 계약을 체결하였고 국내독점판권을 한국비엔씨에 부여한 상태다. 프로앱텍과 한국비엔씨는 'SelecAll' 원천기술을 결합하여 알부바디 항암치료제 개발에 노력을 다하며 최종 후보물질이 도출될 시 이에 대하여 공동 연구개발 추진 등을 적극 고려하고 있다. 

또한 프로앱텍과 한국비엔씨는 당뇨, 비만치료제 지속형 GLP1작용제를 공동연구개발하고 있다. 2024년 8월에는 하반기 IP-R&D 전략지원 사업 과제에 선정되어 알부바디 기술을 적용한 차세대 항체 단편-약물 접합체 기술의 IP 전략을 수립하고 고도화 한다. 

㈜한국비엔씨(대표이사: 최완규)는 8월 16일 GLP1(글루카곤유사펩타이드)-GIP(위 억제 펩타이드) 이중작용제를 이용한 알츠하이머와 파킨슨병 치료 신약을 개발하는 덴마크 Kariya사(대표이사: Ian Laquian)의 임상1상시험 투약 결과 8명의 1차 투약그룹 전체가 주목할만한 안전성 문제없이 투약을 마쳤다고 밝혔다.

덴마크 케리야사는 영국 랭카스터 대학교와 중국 허난대 대학교수인 크리스챤 홀셔 교수가 발명한 KP405와 KP404물질에 대한 기술이전을 통한 개발과 상용화 전세계 사업권을 보유하고 있으며 노보 홀딩스의 상주임원인 Mr. Ian Laquian이 CEO로 있는 GLP1작용제를 이용한 알츠하이머와 파킨슨 치료제 개발전문 바이오텍 기업이다.

한국비엔씨는 케리야사에 지난 4월 15일 전략적 지분투자를 하였으며 4월 17일에는 KP405와 KP404에 대한 한국을 비롯한 싱가포르, 태국, 인도네시아, 말레이시아 5개국의 독점 판권을 도입하는 계약을 체결하였다

케리야사는 GLP1작용제가 뇌혈관을 통과하여 작용하게 되면 알츠하이머와 파킨슨병을 치료한다는 기존의 임상결과에 기반하여 GLP1-GIP 이중작용제에 세포투과 펩타이드를 붙여 뇌혈관장벽을 투과할 수 있게 하여 효과적으로 뇌질환을 치료할 수 있다는 새로운 패러다임을 제시하였다.

GLP1작용제인 엑세나티드와 리라글루티드는 파키슨 치료효과가 있음을 임상시험을 통하여 확인하였으며(Athauda D et al., Exenatide once weekly versus placebo in Parkinson's disease: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2017 Oct 7;390(10103):1664-1675.) 리라글루티드가 치매의 증상 악화를 저지한다는 임상시험 결과 또한 확인된 바 있다. 

(Edison, P. et al, (2021), Evaluation of liraglutide in the treatment of Alzheimer's disease. Alzheimer's Dement., 17: e057848.) 또한 GLP1작용제인 리라글루티드와세마글루티드를 4.6년간 투여한 환자를 추적한 결과 투여군이 대조군에 비하여 치매발병율이 50%정도 감소함을 확인하였다. ( Liraglutide and semaglutide: Pooled post hoc analysis to evaluate risk of dementia in patients with type 2 diabetes, Alzheimer & Dementia, . 2020;16(Suppl. 9):e042909)7월 30일 국제 알츠하이머 연합 학회에서 204명의 경증내지 중등도의 알츠하이머 환자를 대상으로 영국에서 진행한 임상2상시험결과에서 GLP1 작용제인 리라글루티드를 1년간 투여시 인지, 기억, 언어를 담당하는 뇌부위 감소를 약 50% 억제하는 것으로 확인하였다. 

전세계 치매치료제 시장은 21년에 약 26조원시장이고 매년 9.3%로 성장 중이며 파킨슨병치료제 시장은 22년에 약 7.6조원 시장이고 매년 7.5%성장하고 있다. (Spherical Insights참조)현재 당뇨, 비만치료제로 전세계 판매가 급증하고 있는 GLP1-Agonist와 효과가 입증된 GLP/GIP 이중 작용제 특히, 릴리의 마운자로(티르제파티드; GLP/GIP이중작용제)는 23년 3분기까지 3조8천억원의 판매를 보였고 노보 노디스크의 위고비(세마글루티드; GLP1작용제)역시 동 기간에 4조원의 매출을 보였다. 

당뇨, 비만치료제 시장도 급성장중이지만 치료에 대한 의학적 미충족 요구가 높은 치매치료제와 파킨슨병 치료제 시장 또한 매우 크며 매년 높은 성장률을 보이고 있다. 덴마크 Kariay사는 " GLP1-GIP이중작용제로 뇌혈관장벽 투과율을 높인 KP405와 KP404는 글로벌 빅파마들이 높은 관심을 보이고 있으며 임상1상시험을 성공적으로 마무리하면 글로벌 라이선스 아웃이 될 확률이 높고 이의 성공시 높은 라이선스 아웃 수익을 창출할 수 있을 것으로 기대하고 있다."고 전망하고 있다.

 한국비엔씨는 전략적 제휴 투자자로 합류함에 따라 주주로서 라이선스 아웃 수익의 일정 부분을 수익배당으로 받게 된다.임상1상시험은 단회투여와 다중투여를 포함하여 25년 7월까지 완료하고 25년 8월에 결과보고서를 낼 계획이다.

한국비엔씨가 프로앱텍과 공동개발 중인 지속형 비만치료제인 GLP(글루카곤 유사 펩타이드)-GIP(위 억제 펜타이드)-GCG(글루카곤) 삼중작용제의 후보 물질을 보유 기술을 활용해 도출했다고 8월9일 밝혔다. 

한국비엔씨는 후보 물질의 높은 시험관 내 실험(in vitro) GLP1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 활성 평가와 혈당 강하 효과를 확인했다고 설명했다. 

해당 후보 물질은 서열분석을 통해 24종의 펩타이드를 만들고, AI(인공지능) 기술을 활용해 위치 특이적 알부민을 결합해 제작했다. 후보 물질을 분석한 결과 높은 활성과 당 내성 효과를 보여 1차 후보 물질로 선정했다. 

현재 비만치료 시장에서는 전 세계적으로 판매가 급증하고 있는 GLP1-Agonist, 효과가 입증된 GLP/GIP 이중 작용제, GLP/GIP/GCG 삼중 작용제가 시장을 주도할 것으로 예상되고 있다. 릴리의 마운자로(티르제파티드, GLP/GIP 이중작용제)는 지난해 3분기까지 3조8000억원의 판매를 기록했다. 노보 노디스크의 위고비(세마글루티드, GLP1 작용제)는 같은 기간에 4조원어치가 팔렸다. 

한국비엔씨는 "프로앱텍의 클릭화학과 AI를 이용한 비천연아미노산 삽입기술 및 위치특이적 알부민 결합기술을 활용해 전 세계 당뇨, 비만 치료물질로 주도하고 있는 GLP1 작용제 등을 타깃으로 3주 이상의 긴 체내 반감기와 효과가 우수한 지속형 신규 치료 후보 물질을 개발하겠다"고 밝혔다. 

한국비엔씨는 프로앱텍과 협력해 1차 후보 물질의 GIP, GCG 활성평가와 비만질환모델 동물 효력시험을 진행할 계획이다. 연내에 지속형 당뇨, 비만치료 최종 후보 물질 도출해 제품화를 가속화하겠단 방침이다. 

올 2분기 연결기준 매출액은 164.26억으로 전년동기대비 26.4% 증가. 영업이익은 45.36억으로 65.9% 증가. 당기순이익은 9.15억으로 87.3% 감소.

상반기 연결기준 매출액은 280.96억으로 전년동기대비 21.3% 증가. 영업이익은 53.83억으로 420.6% 증가. 당기순이익은 32.72억으로 47.6% 감소. 

한국비엔씨(256840)가 강세를 보인다. 버락 오바마 전 미국 대통령이 카멀라 해리스 부통령을 지지할 것이란 소식에 대마 사업이 부각, 매수세가 몰리는 것으로 보인다. 이는 카멀라 해리스 부통령이 대마초 합법화를 추진하는 입장인 것에 따른 것이다. 

7월26일 엠피닥터에 따르면 한국비엔씨는 오전 9시 46분 현재 전 거래일보다 4.04%(270원) 오른 6960원에 거래되고 있다.  

민주당은 대마초 합법화를 추진하는 입장이다. 특히 해리스는 민주당 부통령 후보로서 TV토론회에 나갔던 2020년 당시 “연방정부 차원에서 마리화나 비범죄화·합법화를 추진하겠다”며 “마리화나와 관련해 유죄 판결을 받았던 사람들의 범죄 기록도 말소할 것”이라고 밝힌 바 있다. 

앞서 지난 2021년 한국비엔씨는 대마 줄기 추출물 특허 조성물을 함유한 대마화장품 ‘아이스트 디디에 휘 헴프 스템 크림’을 출시한 바 있다. 당시 한국비엔씨는 대마 줄기 추출물을 유효성분으로 포함하는 항노화, 항염 또는 피부 재생용 조성물 특허 출원을 했다.  

한국비엔씨(256840)는 식품의약품안전처(식약처)로부터 비에녹스주 보툴리눔 톡신의 국내 제조판매 품목허가를 획득했다고 3월21일 밝혔다. 

한국비엔씨는 지난 2020년 1월 식약처로부터 수출용 품목허가, 2022년 6월 GMP 승인 후 7월 임상 3상 시험 보고서를 제출했다. 2022년 8월 품목허가 신청 후 까다로운 승인 절차와 요건을 만족해 최종 획득했다.  

보툴리눔 톡신 제제는 미간주름 개선의 적응증과 다한증, 사시, 근육경련 이상증, 편두통 등 치료 목적의 적응증도 모두 가진 약물이다. 이번에 취득한 품목허가는 미간주름 개선의 적응증으로 승인을 받은 것으로 약 7조원 글로벌시장 진입의 기반을 확보하게 됐다고 한국비엔씨 측은 설명했다. 

한국비엔씨 세종공장에 구축된 보툴리눔 톡신 생산시설은 현재 연 1000만 도스를 생산 가능한 규모다. 이는 3000억원 이상의 매출에 해당하며 현재 증설을 통해 생산 규모 상향을 추진하고 있다. 

한국비엔씨 관계자는 ”성형, 미용 제품으로 사업 가속화, 글로벌 진출은 물론 급성장하고 있는 당뇨, 비만 지속형 치료제 시장에 진입할 계획”이라며 “이번 품목허가 획득으로 자사 성장력과 미래 성장 가치를 제고하는 기반을 다지게 됐다”고 말했다. 

한국비엔씨는 현재 40개국 이상에 보툴리눔 톡신을 수출하고 있으며 활발한 비즈니스 교류를 통해 수출 국가와 규모를 꾸준히 확대할 예정이다. 

한국비엔씨는 1월2일 미국 ABG랩(LAB) 사와 메조테라피 필러 6종 위탁생산 계약을 했다고 공시했다. 계약액은 101억5400만원으로, 2022년 연결 기준 매출액의 24%에 육박한다. 계약기간은 2024년 1월 1일부터 2026년 12월 31일까지다.한국비엔씨가 공급하게 될 ABG랩의 스킨케어 솔루션은 ‘MESO-WHARTON P199’, ‘MESO-XANTHIN F199’, ‘MESOEYE C71’, ‘MESOSCULPT C71’, ‘COREBANIC’, ‘UVENAGE’ 등 메조테라피 필러 6종이다.미국 뉴저지주에 있는 ABG랩은 얼굴 등 조기노화 및 손상징후를 치료하기 위해 노화방지 미용기술을 개발하는 에스테틱 기업이다. 자체 항노화 플랫폼을 기반으로 피부관리 솔루션을 제공한다. 한국비엔씨 관계자는 “2016부터 이어진 위탁생산 계약이 올해도 체결됐다. ABG랩과 지속적인 교류를 통해 매출 증대로 이어지도록 할 것”이라 했다. 한편 한국비엔씨는 160억원에 에스테틱 의료기기 회사 지티지웰니스 인수를 추진한다고 발표했다. 기존 필러, 보툴리늄 톡신, 기능성 화장품 외에 미용 의료기기로 사업다각화를 추진하고 있다.

작년 연결기준 매출액은 809.97억으로 전년대비 91.5% 증가. 영업이익은 60.46억으로 100.97억 적자에서 흑자전환. 당기순이익은 261.16억으로 445.42억 적자에서 흑자전환.

기업인수목적회사(SPAC) 엔에이치스팩11호가 의료기기 제조 및 판매업체 한국비엔씨를 흡수합병함에 따라 변경 상장. 의료기기 제조 및 판매 업체로서, 더말필러(Dermal Filler) 등 미용성형용의료기기, 창상피복재 등 수술/시술용 의료기기를 개발 및 생산. 주요 제품으로 매출의 과반 이상을 차지하는 HA필러(Hyaluronic Acid Filler)를 비롯해 유착방지재(심부체강창상피복재), 콜라겐흡수성창상피복재(약물 함유 콜라겐 스펀지), 콜라겐조직보충재 등을 보유. 기능성화장품(더마코스메틱, Derma Cosmetic)을 출시하고 20년1월 전문의약품인 보툴리눔톡신(Botulinum Toxin) 제품의 수출허가를 획득.
다국가 3상시험을 위한 임상시험 디자인과 계획서안 준비를 진행중인 대만 골든바이오텍의 코로나19 치료 후보물질 '안트로퀴노놀' 라이센스 인 계약을 통한 한국 판권을 보유중. 최대주주는 최완규 외(19.73%). 

2022년 연결기준 매출액은 423.03억으로 전년대비 67.54% 증가. 영업이익은 100.97억 적자로 112.35억 적자에서 적자폭 축소. 당기순이익은 445.42억 적자로 1762.67억 적자에서 적자폭 축소..

2020년 3월19일 1049원에서 바닥을 찍은 후 2021년 9월28일 67215원에서 최고가를 찍고 조정에 들어간 모습에서 작년 7월26일 2865원에서 마무리한 이후 올 3월21일 9410원에서 고점을 찍고 120일선 아래로 밀렸으나 7월1일 4670원에서 저점을 찍은 모습입니다. 이후 26일 7200원에서 고점을 찍고 밀렸으나 8월5일 4700원에서 저점을 찍은 후 21일 7080원에서 고점을 찍고 밀렸으나 9월9일 5010원에서 저점을 찍은 후 등락을 보이는 가운데 저점과 고점을 높혀오는 중으로, 이제부턴 밀릴때마다 물량 모아둘 기회로 볼 수 있겠습니다.

손절점은 5760원으로 보시고 최대한 저점을 노리시면 되겠습니다. 6000원 전후면 무난해 보이며 분할매수도 고려해 볼수 있겠습니다.목표가는 1차로  6600원 부근에서 한번 차익실현을 고려해 보시고 이후 눌릴시 지지되는 저점에서 재공략 하시면 되겠습니다. 2차는 7260원 이상을 기대 합니다.

감사합니다.