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리제네론社 2개 신약, FDA 승인게시글 내용
http://www.medicopharma.co.kr/news/articleView.html?idxno=57183
또 사노피와 리제네론이 공동개발한 PD-1 억제제 리브타요는 앞서 헤지호그 경로 억제제(HHI)로 치료받은 경험이 있거나 HHI가 적합하지 않은 진행성 기저세포암 환자를 위한 면역치료제로 승인됐다.
현재 리브타요는 FDA에 PD-L1 발현율 50% 이상인 진행성 비소세포폐암 환자의 치료제로도 신청한 상태로 이달내 FDA의 최종 결정이 나올 예정이다.
한편 국내에서는 신라젠이 개발하고 있는 항바이러스 신약 후보물질 '펙사벡'과 '리브타요'를 병용 투여하는 임상2상을 미국에서 진행할 계획이라는 소식이다. 업계에 따르면 신라젠은 최근 미국과 호주 등에서 리제네론과 진행하던 펙사벡 병용요법 임상1b상을 2상으로 전환한다는 것. 이번 2상으로의 전환은 리제네론 측에서 먼저 제의한 것으로 알려졌다.
앞서 펙사벡은 지난 2019년 간암 환자를 대상으로 한 단독투여 임상3상에서 실패한 바 있어 현재 신라젠은 진행 중인 병용요법 임상에 총력을 기울이고 있는 상황이다.
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