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아키젠바이오텍은 바이오시밀러 연구개발과 상업화를 위해 지난 2014년 영국 아스트라제네카와 삼성바이오로직스가 50대50으로 투자해 설립한 기업이다.

 3일 미국 임상정보등록센터에 따르면 아키젠바이오텍 SAIT101의 임상 3상 시험 종료 예정일이 기존 2018년11월에서 올해 5월로 6개월 연기됐다.

삼성바이오로직스 관계자는 임상종료일이 늦춰진 것에 대해 “임상 단계를 밟으면서 자연스럽게 늦어진 것일 뿐 별다른 이유는 없다”고 설명했다.

SAIT101은 삼성이 지난 2012년 임상 3상을 잠정중단했다가 2016년 시험 재개했던 약물이다.

SAIT101은 아키젠바이오텍이 임상시험 중인 유일한 약물...

SAIT101 개발에 성공해도 경쟁력은 떨어진다. 오리지널 약물 ‘맙테라’의 타사 바이오시밀러가 속속들이 허가받아 시장을 선점했다.

지난해 11월 셀트리온은 바이오시밀러 기업중 최초로 미국식품의약국(FDA)로부터 맙테라 바이오시밀러 ‘트룩시마’를 허가받았다. 같은 달 노바티스 자회사 산도스는 FDA 허가에 필요한 자료를 생성하기 전에 미국 내 수요가 충족될 것이라는 이유로 미국 시장 진출을 포기했다. 

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