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HLB⸱루닛⸱티움바이도 등 참여 기업 관심↑

HLB, 리보세라닙과 관련된 총 9개의 연구 공개
4년 연속 참가 루닛, ‘루닛 스코프’ 활용 연구초록 발표
에이비온, 바바메킵 액체생검 연구초록 채택

‘2024 유럽종양학회(European Society for Medical Oncology 2024, 이하 ESMO 2024)’가 카운트 다운을 시작했다. 지난 바이오 USA에서 국내 바이오기업들이 글로벌 빅파마 들과 사전 미팅을 통해 기술이전, 공동 연구 등이 활발하게 진행된 만큼 이번 ESMO 2024에도 관심이 쏠리고 있다.

상반기 활발한 계약 소식이 없던 바이오텍 기업들은 바이오USA 이후 활발한 계약을 통해 결실을 맺었다.

에이프릴바이오는 임상1상 단계 파이프라인 APB-R3의 글로벌 개발 및 상업화 독점권리를 미국 에보뮨(Evommune, Inc)에 美 Evommune에 4억 7500만 달러 계약 체결이전하는 계약을 체결했고. 지놈앤컴퍼니 (Genome & Company)도 스위스 제약사 디바이오팜에 신규 타깃 ADC 항체 ‘GENA-111’을 4억 2600만 달러 규모로 기술수출했다,

아이엠바이오로직스는 미국 네비게이터 메디신(Navigator Medicines)에 약 9억 4000만 달러 규모(업프론트 2천만 달러) 기술 이전 계약을 체결했고 8월에는 화동제약(Hangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co., Ltd.)에 임상 1상 단계의 이중항체 기반 자가면역질환 치료제 IMB-101의 라이선스 계약을 체결했다

오름테라퓨틱(이하 오름)도 지난 7월버텍스 파마슈티컬(Vertex Pharmaceuticals, 이하 버텍스, Nasdaq: VRTX)과 글로벌 다중 타겟 라이선스 및 옵션 계약을 체결했다. 이번 계약에 따라 오름은 1,500만 달러의 선급금과 최대 3개 타겟에 대해 각각 최대 3억1,000만 달러의 추가 옵션 및 마일스톤을 받게 된다. 추후 글로벌 연간 순매출에 대한 단계별 로열티도 지급받게 된다. 모든 연구, 개발 및 상업화는 버텍스가 담당한다.

압타바이오도 MSD (‘Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA’의 상호)와 임상 시험 협력 및 공급계약 (Clinical Trial Collaboration and Supply Agreement, CTCSA)을 체결했다.

여기에 유한양행(대표이사 조욱제)의 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자, LECLAZA®‘(미국 상품명 LAZCLUZE™)와 J&J의 리브리반트(성분명:아미반타맙)가 상피세포성장인자수용체(EGFR) 엑손 19 결실 또는 엑손 21 L858R 치환 변이가 확인된 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 성인 환자의 1차 치료제로 FDA의 승인을 받았다.

연이은 희소식에 ESMO 2024에 대한 관심도 뜨겁다. 오는 9월 13일부터 17일까지 스페인 바르셀로나에서 개최되는 ‘ESMO 2024’에는 HLB가 리보세라닙 병용요법에 대한 간암 글로벌 3상을 공개하는 등 국내 기업들이 다수 참여하는 것으로 알려졌다.

ESMO는 종양학 분야에서 선도적인 역할을 담당하는 권위 있는 학회 중 하나로, 미국임상종양학회(ASCO), 미국암학회(AACR)와 함께 항암 연구 분야에서 가장 주목받는 세계 3대 암학회로 꼽힌다.

HLB, 리보세라닙 관련 9개 연구 공개

HLB의 항암제 리보세라닙과 관련한 다수의 연구 결과가 ESMO(유럽종양학회)에서 공개된다. 현재 ESMO 2024 공식 홈페이지에는 발표 예정인 연구 초록의 제목이 공개된 상태다.

이번 ESMO에서 HLB의 미국 자회사인 엘레바(Elevar Therapeutics)는 간암 환자에서 리보세라닙 병용요법이 높은 치료 효과뿐 아니라 대조군 대비 환자의 삶의 질을 현저히 개선해 준다는 과학적 분석법에 기반한 하위분석 결과 발표에 더불어 간암 글로벌 3상 결과의 하위분석으로 항-약물항체(Anti-drug AntibodyㆍADA) 생성 분석결과도 추가로 발표한다.

또한, 엘레바는 리보세라닙과 BMS의 면역항암제인 니볼루맙과 병용에 대한 안전성 결과도 공개할 예정이다.

이번 ESMO 2024에서는 이를 포함 리보세라닙과 관련된 총 9개의 연구가 공개된다. 간암을 포함하여 골육종, 담도암, 식도암, 흑색종, 미분화 갑상선암, 난소암 등 7개 암종에 대한 결과를 구두 및 포스터로 발표한다.

특히, 리보세라닙과 캄렐리주맙의 병용요법에 의한 간암 환자에서의 삶의 질 개선에 대한 추가 분석 결과는 높은 치료 효과와 함께 삶의 질도 함께 유지할 수 있다는 근거가 될 것으로 기대하고 있다. 식도암 환자의 신보조요법으로 진행된 리보세라닙-캄렐리주맙 병용요법 임상시험 역시 지난 ASCO 2023에서의 중간보고에 이어 최종 결과를 보고할 예정이다. 

캄렐리주맙과의 병용 외에도 파트너사인 항서제약이 난소암, 유방암, 전립선암 치료제로 개발중인 푸줄로파립과의 병용 임상 결과도 공개될 예정이다. 리보세라닙과 푸줄로파립은 이미 백금 민감성 난소암 환자에서 우수한 치료 효과를 보고한 바 있어 이번 ESMO에서는 재발성 난소암 환자를 대상으로 한 약효 결과도 기대되고 있다.

3년 연속 참여 루닛, ‘루닛 스코프’ 활용 연구초록 발표

국내 대표 의료 AI 기업 루닛(대표 서범석)도 ESMO 2024에서 AI 바이오마커 플랫폼 ‘루닛 스코프’를 활용한 연구초록 1편을 발표한다고 밝혔다.

이번 ESMO에서 루닛은 ‘AI 기반 면역표현형 분류를 통한 진행성 위암 환자 대상 옵디보(성분명 니볼루맙) 및 항암화학 병용요법 치료 반응 예측’에 대한 연구를 발표할 예정이다. 진행성 위암에서 면역항암제 병용요법은 최근 1차 치료제로 허가돼 사용 중이나, 환자별 치료 반응이 다른 관계로 치료효과 예측 바이오마커 발굴이 요구되고 있다.

루닛은 지난 2021년부터 4년 연속으로 ESMO에 참가하며 루닛 스코프를 활용한 여러 연구 성과를 발표해왔다. 주요 암 학회 참가 및 연구 성과 공유를 통해 AI 바이오마커 기술의 신뢰성과 임상적 유효성 입증은 물론, 글로벌 제약바이오 기업들과의 협력 기회를 지속 확대해가고 있다.

티움바이오, TU2218과 키트루다 병용투여 임상 1b상 추가 성과 공개

티움바이오는 ESMO 2024에서 면역항암제 TU2218과 키트루다(Keytruda) 병용투여 임상 1b상의 추가 성과를 공개할 예정이다. 추가 공개하는 결과에는 병용투여 시의 안전성 데이터와 더불어 진행성 고형암 환자들에 대한 항암 반응 등이 포함된다. 임상 1b상에서 현재까지 췌장암, 항문암, 폐암 환자들에게서 부분관해(PR, partial response)를 확인한 바 있다.  

TU2218은 면역항암제의 활성을 방해하는 ‘형질전환성장인자(TGF-ß)’와 ‘혈관내피생성인자(VEGF)’를 동시에 차단하여 키트루다와 같은 면역항암제 효과를 극대화하는 기전의 경구용 치료제다.

TU2218과 키트루다 병용투여 임상 1b상은 미국에서 진행 중이다. 임상 1b상에 참여하는 진행성 고형암 환자는 키트루다 200mg을 3주에 한 번 정맥 투여 받는 것과 동시에 TU2218을 하루 두 번(BID) 2주간 경구 복용하게 되며, TU2218 투약 용량별 3개 그룹(52.5mg BID, 75mg BID 또는 97.5mg BID)으로 나뉘게 된다.

에이비온, 바바메킵 액체생검 연구초록 채택

에이비온은 바바메킵(ABN401)의 병용임상 경쟁력 강화를 위한 액체생검 연구 초록이 유럽종양학회(ESMO 2024)에 채택됐다고밝혔다.

이번 연구는 이세훈 삼성서울병원 교수 연구팀의 연구자주도임상(IIT)으로 이뤄졌다. 상피세포성장인자수용체(EGFR) 변이 비소세포폐암 환자 중 EGFR 티로신 키나제 억제제(TKI) 치료를 받은 환자의 간세포성장인자수용체 양성 순환종양세포(MET CTC) 질병 진행에 대한 연구다.

EGFR TKI 치료를 받은 212명 환자에서 2개월 이내의 질병 진행에 대해 분석한 결과, MET CTC가 8개 이상 검출된 환자들에서 민감도 50%, 특이도 89.3%, 양성 예측도 55%, 음성 예측도 87.2%, 정확도 81.1%의 지표가 나타났다. 이는 MET CTC가 기존 영상 방법을 보완하는 지표 역할이 가능한 점을 시사한다고 회사 측은 설명했다.

유틸렉스, CAR-T 치료제 ‘307’ 임상 디자인 제출 초록 채택

유틸렉스(코스닥 263050)가 개발 중인 고형암(간세포암) CAR-T 치료제 ‘307’의 임상 디자인으로 제출한 초록이 오는 9월 개최되는 ESMO 2024에 채택됐다고 16일 밝혔다.

EU307은 정상 간세포에 영향 없이 간세포암에 특이적으로 과발현하는 GPC3 암항원을 타깃하는 CAR-T 치료제이다. 또한 IL-18 분비를 통해 CAR-T 세포의 기능향상 및 종양미세환경(TME)을 개선하도록 설계됐다.

임상 디자인은 안정성, 내약성, 약동학(PK), 약력학(PD) 및 항종양 활성을 평가하기 위한 다기관 1상 용량 증량 방식으로 설계했다. 임상 대상에는 ‘표준 요법이 실패한 GPC3 양성 진행성 간세포암 환자’를 포함했다.

임상의 1차 목표는 용량 제한 독성(DLT) 및 이상사례 평가를 통해 안정성을 평가하고 최대 허용 용량(MTD)과 임상 2상 권장 용량(RP2D)을 결정하는 것이다. 2차 목표는 mRECIST 기준을 이용한 예비 유효성 평가 및 EU307의 약동학적 특성과 면역세포의 변화를 탐구한다.

업계 관계자는 “지난 바이오 USA 이후 다수의 기술 수출, 공동 연구 계약이 이뤄졌다”면서 “초록이 채택되거나 발표에 나서는 기업 이외에도 많은 바이오텍 기업들이 참여하는 좋은 성과를 통해 바이오 산업이 도약하는 계기가 마련될 것”이라며 기대감을 드러냈다.

출처 : 팜뉴스https://www.pharmnews.com)