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◆ Report briefing

보노프라잔 미국 판매 지연

유진투자증권에서 HK이노엔(195940)에 대해 "항궤양제 케이캡의 약효와 안전성에 기반한 적응증의 확장, 중국. 미국을 포함한 글로벌 판매로 인한 이익 창출력을 높게 평가함. 글로벌 경쟁 제품인 다케다의 다케캡(보노프라잔)은 생산 시 발암물질인 니트로사민 불순물 발생이 이슈화되면서 FDA 승인 보류 중. 이에 따라 미국 시장 판매에 차질이 발생한 상황. HK이노엔의 케이캡은 화학구조 차이로 안전성 높은 제제로 보노프라잔의 판매 지연에 따른 반사적 수혜를 입을 것으로 기대됨. 보노프라잔은 출시 후 약 3년 차인 2026~2028년 매출액이 9억 달러로 예상되었던 항궤양제임. 일본 및 중국 시장 연간 매출액은 1조원을 상회(1,024 억엔, +20.4%y-y, 2022년 상반기 기준)함"라고 분석했다.

또한 유진투자증권에서 "케이캡은 2023년 1월 중국에서 보험급여에 등재되었으며, 하반기부터 처방 증가를 확인할수 있을 것으로 기대됨. 하반기(6~12월) 중국 시장 판매 로열티는 2024년 1분기 실적에 반영됨. 6월은 종근당과 코마케팅 계약 조건이 변경될 것으로 예상되어 2024년 케이캡의 판매 이익 증가가 예상됨. 또한 2024년에는 미국 3상 완료 후 FDA 승인 신청. 2025년 하반기부터 미국 판매가 가능할 전망. 유럽 시장 판권 매각은 현재 협상 중인 것으로 파악됨"라고 밝혔다.