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하이로닉이 장중 강세다. 블루코어컴퍼니가 차세대 삼파장 다이오드 레이저 장비 '트리니티 리프토닝(Trinity Liftoning)'의 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다는 소식에 지분 관계가 부각된 결과로 풀이된다.

10월25일 오전 10시 44분 현재 하이로닉은 전 거래일 대비 8.08% 오른 7220원에 거래되고 있다.업계에 따르면 미용기기 전문기업 블루코어컴퍼니는 차세대 삼파장 다이오드 레이저 장비 트리니티 리프토닝이 미국 FDA 승인을 받았다고 밝혔다.이번 FDA 승인은 트리니티 리프토닝의 안전성과 효율성을 국제적으로 인정받은 성과로 풀이된다.

블루코어컴퍼니 김성민 대표는 "트리니티 리프토닝의 FDA 승인을 통해 장비의 품질과 안전성을 공인받게 되면서 미국 시장에서의 본격적인 사업 확장이 가능해졌다"고 평가했다.한편 하이로닉은 최근 분기보고서 기준으로 블루코어컴퍼니의 지분 19.14%를 보유하고 있다.

하이로닉이 자회사 아띠베뷰티를 통해 여성용 전신 탄력 케어 미용기기 '홈쎄라 타이티(TITY)'를 정식 론칭했다고 10월22일 밝혔다. 이번 신제품은 기존 홈쎄라의 성공 경험을 토대로 개발되었으며, 고정모드와 회전모드를 통해 얼굴뿐만 아니라 겨드랑이 등 굴곡진 부위의 탄력증대에도 뛰어난 효과를 확인할 수 있도록 연구개발한 신제품이다.특히 홈쎄라 타이티에는 콜라겐 증가 및 활성화에 유리한 집중초음파 기술이 적용됐다. 이는 피부의 탄력이 저하되고 느슨해지거나 칙칙함을 느끼는 사용자에게 3D 진동 밀착 케어를 제공하며, 주름진 피부에도 들뜸 없이 80회에서 최대 160회의 집중초음파 전달을 가능하게 한다. 또한, 특허받은 360도 양방향 자동 회전을 통해 사용자 편의성을 높였으며, 인체공학적 설계를 적용했다. 이외에도 2.0mm와 4.5mm 카트리지를 사용하여 열점을 형성함으로써 굴곡지고 접힌 피부에도 섬세한 관리가 가능하도록 했다. 

이 회사 관계자는 "하이로닉은 국내 최초이자 세계 두번째로 HIFU 기술을 이용한 제품을 개발했다"며 "이번 홈쎄라 TiTY 출시는 하이로닉의 독자적인 피부층 관리 노하우를 담아낸 안티에이징 솔루션으로, 사용자가 앉아서나 누워서 편안한 홈케어 효과를 기대할 수 있다"고 말했다.

하이로닉(149980)이 강세를 보이고 있다. 한국 연구진이 뇌척수액 순환 장애를 개선하는 집속초음파의 효과를 처음으로 증명한 연구결과를 발표, 퇴행성 뇌질활을 치료 할 수 있는 새로운 가능성이 열렸다는 소식에 매수세가 몰리는 것으로 풀이된다. 집속초음파는 뇌의 안쪽 깊숙한 곳까지 초음파 에너지를 집중시켜 치료하는 최신 치료법이며, 하이로닉은 집속초음파 기기를 국내최초로 또한 세계에서 두번째로 개발한 회사로 주목받는 것으로 보인다.  

10월16일 엠피닥터에 따르면 오후 2시 9분 현재 하이로닉은 전 거래일보다 7.46%(500원) 오른 7200원에 거래되고 있다.  

한국과학기술연구원(KIST) 바이오닉스연구센터 김형민 박사, 한림대학교동탄성심병원 신경과 김재호 교수, 경희대학교 한의학과 김선광 교수 공동연구팀은 ‘경두개 집속초음파를 통한 뇌척수액 순환 향상: 실시간 생체 내 이광자 및 광시야 이미징 입증’ 연구를 통해 이같은 내용을 확인했다. 

뇌는 끊임없이 활동하는 기관이여서 많은 양의 대사성 노폐물이 쌓인다. 뇌척수액은 이런 노폐물을 주변 혈관을 따라 순환하면서 제거한다. 뇌척수액 순환에 장애가 생겨 노폐물 제거가 이뤄지지 않으면 알츠하이머병, 파킨슨병, 소혈관질환, 정상압 수두증과 같은 퇴행성 뇌질환의 원인이 된다. 

연구팀은 생쥐모델에서 집속초음파 그룹과 대조군을 나눠 비교했고, 형광염료를 통해 뇌척수액의 흐름을 확인했다. 이전까지는 기술적 한계로 인해 집속초음파 치료 시 뇌척수액의 실시간 흐름을 관찰하지 못했다. 그러나 이번 연구에서는 뇌척수액의 방향 역학을 기반으로 집속초음파의 조사 위치를 두개골이 아닌 두개골 바닥으로 변경해 이를 극복했다. 

뇌척수액의 뇌 내 노폐물 제거 기능을 확인 할 수 있는 미세입자 추적 실험에서도 집속 초음파가 적용된 후 더 많은 미세입자가 관찰됐다. 입자들의 평균 속도 역시 집속 초음파 적용 후 증가한 것으로 나타났다. 또한 집속 초음파에 따른 뇌 조직의 손상을 검사한 결과 어느 부위에서도 세포 손상이 발생하지 않았고 뇌혈관 장벽 누출도 일어나지 않아 치료의 안정성을 확인했다. 

김재호 교수는 “이번 연구로 두개골을 통한 집속 초음파 자극이 뇌척수액의 순환을 촉진한다는 것을 실시간 이미징 기법을 통해 최초로 입증했다”면서 “뇌척수액 순환을 개선 할 수 있는 비침습적 치료법으로서 집속 초음파의 가능성을 확인했으며, 퇴행성뇌질환의 치료에 획기적인 돌파구가 될 것으로 기대한다”고 평가했다. 

한편 하이로닉은 대한민국 최초이자 세계에서 두번째로 집속초음파를 이용한 제품인 DOUBLO를 개발했고, 집속 초음파의료기기 분야에 있어 오랜 기술력과 경험을 보유하고 있다. 

하이로닉(149980)의 주가가 13%대 강세를 보이고 있다. 동화약품(000020)이 1600억 원 규모로 지분 58%를 인수한다고 공시하면서다.

9월9일 한국거래소에 따르면 하이로닉의 주가는 전 거래일 대비 1120원(13.18%) 오른 9620원에 거래되고 있다.

동화약품은 이날 미래에셋벤처투자PE와 함께 하이로닉의 지분 1397만 주(57.80%)를 1600억 원 규모로 인수한다고 공시했다. 

하이로닉은 초음파 기반 피부미용 의료기기를 개발, 제조 및 판매하는 업체다. 

동화약품 측은 “이번 인수로 미용 의료기기 시장 진출을 통한 신성장동력을 확보할 수 있을 것”이라고 설명했다. 

미용의료기기 전문 기업 하이로닉(149980)은 인도 중앙의약품표준관리국(CDSCO)으로부터 ‘더블로 골드(Doublo Gold)’, ‘울트라 베라’(Ultra Vera), ‘미쿨S’(Micool S) 3종의 의료기기가 수입허가를 받았다고 7월5일 밝혔다. 

더블로 골드와 울트라 베라는 하이로닉의 주력 제품군인 집속형 초음파(HIFU) 방식 의료기기로 국내에서는 집속형 초음파를 통해 피부 조직을 응고하여 눈썹 리프팅 효과를 내는 의료기기다. 

미쿨S는 비침습적인 지방분해 효과를 내는 냉각지방분해 의료기기다. 강한 음압을 이용해 지방층을 핸드피스 안쪽으로 흡입하는 방식인데 이때 강한 냉각 에너지를 통해 통증과 부종을 완화시킬 수 있다. 

회사 관계자는 “인도는 세계 최대 인구 대국이어서 시장 잠재력이 크다. 이번 수입허가로 하이로닉의 의료기기가 본격적으로 인도 시장에 진출할 수 있는 길이 열리게 됐다”며 “특히 주력 제품군인 HIFU 계열의 제품군은 이번 수입허가 전부터 인도의 여러 바이어들로부터 거래 요청이 있었다”고 말했다. 

한편 하이로닉은 지난 1분기 전년 동기 대비 수출규모가 63% 증가하며, 글로벌 시장 확대에 나서고 있다. 2분기부터는 유럽, 브라질, 페루, 베트남 등에서 주력 제품들이 연달아 허가를 받으며, 본격적인 수출규모 확대를 예고하고 있다. 

회사는 유럽과 남미뿐만 아니라 아시아 주요 국가들로부터 제품 인증을 받아 아시아 시장 매출 확대에 적극적으로 나설 계획이다. 

올 2분기 연결기준 매출액은 72.03억으로 전년동기대비 12.97% 감소. 영업이익은 6.34억으로 59.59% 감소. 당기순이익은 12.27억으로 34.25% 증가. 

올 상반기 연결기준 매출액은 150.92억으로 전년동기대비 8.38% 증가. 영업이익은 19.39억으로 17.91% 감소. 당기순이익은 28.28억으로 147.85% 증가. 

미용의료기기 전문 기업 하이로닉(149980)이 아시아 시장 점유율 확대에 나선다. 하이로닉은 베트남 의료기기 유통업체인 WOWOOPS와 약 30억원 규모의 독점대리점 계약을 맺고 2025년 4분기까지 약 1년 6개월 간 제품을 공급한다고 7월1일 밝혔다. 

베트남 의료기기 유통업체 WOWOOPS는 자회사인 제닉스(Zenics)를 통해 베트남 내 치과임플란트 관련 의료기기 유통 사업을 영위하고 있다. 하이로닉의 베스트셀링 제품인 ‘뉴 더블로 2.0’(New Doublo 2.0)과 ‘더블로 골드’(Doublo Gold)를 주력 모델로 앞세워 베트남 시장 내 의료기기 유통망을 확장하겠다는 전략이다. 2025년 내 약 150여대의 기기 판매를 목표로 삼고 있다. 

코트라에 따르면 베트남 의료기기 시장은 매년 비약적인 성장률을 보이고 있으며, 올해 시장 규모는 23억 4000만 달러(약 3조2000억원)로 2016년 대비 약 2배 이상 성장했다. 베트남 시장은 매년 1.2% 이상의 성장률을 보이며, 2020년부터 2025년까지 10.5%의 연평균성장률(CAGR)을 보일 것으로 예상된다. 베트남은 90% 이상의 의료기기를 수입에 의존하고 있다. 

WOWOOPS는 공격적인 초기 프로모션으로 베트남 내 브랜드 포지셔닝을 강화하고 중대형 클리닉 등을 주요 타깃층으로 1년 이내 시장점유율 10% 확보를 목표로 하고 있다. 

임근영 하이로닉 대표이사는 “이번 계약 건을 통해 아시아 시장 내 중대형 고객사를 대상으로 견고한 시장 입지를 다지고, 본사 해외매출을 대폭 개선해 나가겠다”고 말했다. 

미용의료기기 전문 기업 하이로닉은 RF 마이크로니들 기반 범용전기수술기 ‘실크로™ (SILKRO™)’가 미국 식품의약국(FDA)의 510(k)승인을 획득했다고 6월26일 밝혔다.

실크로™(SILKRO™)는 마이크로니들을 침투시키거나 핸드피스에 장착된 전극을 통해 고주파(RF) 전류를 전달해 조직의 응고를 유도하며, 고주파 에너지를 통해 통증을 완화해주는 의료기기다. 지난 2022년에 동일 계열 제품인 ‘실크로’에 대해 이미 FDA 510(k) 승인을 획득한 바 있다.

이번에 FDA 승인을 받은 제품은 RM(RF Micro Needle), RN(RF Needle), RC(RF Circle), RV(RF Venus)의 4종류 핸드피스가 부착된 종전 제품 대비 플라즈마 스트림을 생성하는 PS 핸드피스 1종이 추가된 것이 특징이다.

‘실크로™’에 부착된 PS 핸드피스(플라즈마 스트림)는 하이로닉의 다른 제품인 ‘플라소닉’에도 적용된 바 있으며, 우수한 성능을 기반으로 해외 여러 업체로부터 큰 호응을 받은 바 있다. 

이번에 허가 받은 실크로™에 PS 핸드피스가 장착됐기 때문에 시너지 효과가 클 것으로 기대하고 있으며, PS 핸드피스 사용 시 필수적으로 사용되는 소모품(TIP) 매출도 대규모로 발생할 것으로 예상하고 있다고 회사측은 설명했다.

하이로닉 관계자는 “이번 FDA 승인을 통해 실크로의 사용 범위가 더욱 확대되었으며, 다양한 치료 옵션을 제공할 수 있게 되어 매우 기쁘게 생각한다”며 “앞으로도 혁신적인 의료기기 개발을 통해 글로벌 시장에서의 경쟁력을 강화해 나갈 것”이라고 말했다.

이어 “FDA 승인은 하이로닉의 기술력과 제품의 안전성을 국제적으로 또 한번 인정받은 결과로, 글로벌 시장에서의 입지를 더욱 강화할 것”이라고 덧붙였다.

작년 연결기준 매출액은 337.32억으로 전년대비 22.4% 증가. 영업이익은 52.71억으로 47.2% 증가. 당기순이익은 82.46억으로 126.5% 증가. 

글로벌 에스테틱 메디칼 의료기기 업체로 피부미용의료기기 제조 및 판매를 주요사업으로 영위. 주요 제품으로 집속형초음파 제품(DOUBLO 시리즈)과 레이저 제품, 고주파나 플라즈마 등을 이용한제품 등을 보유. 최대주주는 이진우 외(45.90%). 

2022년 연결기준 매출액은 275.68억으로 전년대비 26.57% 증가. 영업이익은 35.81억으로 22.67% 감소. 당기순이익은 29.30억으로 56.70% 감소.

2013년 7월1일 1272원에서 바닥을 찍은 후 2015년 2월6일 24172원에서 최고가를 찍고 조정에 들어간 모습에서 2020년 3월23일 1625원에서 마무리한 이후 작년 8월31일 11838원에서 고점을 찍고 조정 중으로, 저점에선 매수 시점을 노려볼 수 있을듯 보여집니다.

손절점은 5790원으로 보시고 최대한 저점을 노리시면 되겠습니다. 6030원 전후면 무난해 보이며 분할매수도 고려해 볼수 있겠습니다.목표가는 1차로  6635원 부근에서 한번 차익실현을 고려해 보시고 이후 눌릴시 지지되는 저점에서 재공략 하시면 되겠습니다. 2차는 

7300원 이상을 기대 합니다.

감사합니다.