thinkpool

◆ Report briefing

FDA 품목승인 여부, 3월이 중요하다

상상인증권에서 휴젤(145020)에 대해 "2024년 1분기에 톡신 미국 FDA 품목 승인 가능성이 높아지고 있음. 톡신 생산 공장 보완을 거쳐 2023년 8월 31일에 BLA를 재 신청했으며, 2024년 1월 25일부터 2월초까지 톡신 품목 승인을 위한 FDA 공장실사가 진행되었음. 휴젤은 현재까지 FDA로부터 특별한 언급이 없어, 2024년 1분기에 품목허가를 기대하고 있는 상황. 만약 3월에 미국 톡신품목 승인이 이루어진다면, 휴젤은 북미시장 매출에 대한 전략과 가이던스를 발표할 것으로 예상. 이렇게 되면 톡신 수출은 추정된 2024년 전망치보다 더 많아질 것."라고 분석했다.

또한 상상인증권에서 "휴젤은 저PBR기업은 아니지만, 적극적인 주주친화적 정책을 시행하고 있음. 2023년말에 자기주식 37만 1,563주(지분율 3%)를 소각하는 안건을 의결함으로서 주주친화적 정책의지를 보여주고 있음. 동사에 대한 실적 전망과 주가.전망은 아직도 긍정적. 다만 204년 10월에 예정된 ITC소송 결과의 불확실성 변수가 걸림돌. 그럼에도 불구하고 2024년에도 ITC소송의 불확실성을 극복하면서 기업가치 상승과 추가적인 주가상승을 기대할 수 있을 것으로 평가"라고 밝혔다.