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[투데이리포트]메지온, "‘선택과 집중’ 글..."_교보
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| ◆ Report briefing ‘선택과 집중’ 글로벌 신약 허가 기대 교보증권은 메지온(140410)에 대해 "지난 8월 동사가 신약으로 개발 중인 ‘폰탄수술 환자 치료제’는 미국 FDA로부터 희귀의약품(Orphan Drug)으로 지정. 신약 허가 시 미국내 소아과 심장 네트워크(PHN)에 등록된 거점병원(환자수의 75%가 10개 병원에 집중)을 통해 직접 판매가 가능해, 환자수(미국 기준 약 19,000명)와 희귀의약품 약가를 고려했을 때 연간 매출액 약 1억 달러의 시장 형성이 기대된다"라고 분석했다. 또한 교보증권은 "‘폰탄수술 환자 치료제’ 미국 임상 3상은 금년 4Q 시작 예정으로 임상 비용은 미국 국립보건원(NIH)에서 지원. 미국 FDA의 신속한 허가심사, 허가비용 감면 등으로 2017년말 상용화가 전망된다"라고 밝혔다. |
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