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[투데이리포트]메지온, "기대감이 점증하는 …" -키움증권
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| ◆ Report briefing 기대감이 점증하는 구간 키움증권에서 메지온(140410)에 대해 "동사의 임상 3상은 총 400명 규모로 진행되며, 환자 모집은 마무리 단계인 것으로 파악된다. 추적관찰기간 6개월 및 통계 데이터 분석 1~2개월 소요를 감안하면 연말까진 탑라인 결과가 발표될 것. 유데나필은 희귀의약품으로 지정됐기 때문에 Fast Track 적용으로 2019년내 승인 및 출시가 기대된다"라고 분석했다. 또한 키움증권에서 "미국 내 폰탄수술 환자 수는 약 3만명으로 알려져 있으며 연령대별 분포는 12세 미만 1만명, 12세 이상 19세 미만 1만명, 19세 이상 1만명으로 구성되어 있는 것으로 추산된다. 연간 신규환자는 1,300명 수준으로 파악된다. 동사의 1차 타겟층은 12세 이상 19세 미만이며, 향후 전 연령대를 커버할 수 있을 것"라고 밝혔다. 한편 "동사는 유데나필의 폰탄 환자에 대한 미국 내 용도 특허 권리를 지난 2월 추가/보완 신청한 바 있다. 특허가 인정되면 2035년까지 보호받을 수 있을 전망. 또한 5년 연장이 가능하다는 점을 감안하면 추후 2040년까지 권리가 보전될 수 있을 것"라고 전망했다. |
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