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기타 주요경영사항(자율공시)
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기타 주요경영사항(자율공시)
| 1. 제목 | 인유두종바이러스 유전자형검사(RFMP법) 신의료기술의 안전성·유효성 허가 승인 | |
| 2. 주요내용 | 1.기술명 인유두종바이러스 유전자형검사(RFMP법) 2.사용목적 인유두종바이러스(HPV)유전자형을 정확하게 구분하고 진단하기 위한 검사 3. 안전성·유효성 평가결과 - 자궁경부세포의 채취과정이 기존 자궁경부세포검사와 동일하고 검사과정이 환자의 체외에서 이루어지므로 감염관리가 잘 이루어진다면 추가 위험이 없는 안전한 검사임 - 진단정확도는 기존의 DNA Chip검사보다 우수하였으며, 염기서열법과는 유사한 수준으로 확인됨 - 동 검사는 염기서열법과 높은 일치율을 보이며, 중복 감염 검출에 있어서는 보다 우수한 것으로확인됨 - 인유두종바이러스 유전자형검사(RFMP법)은 HPV감염자 를 대상으로 다양한 HPV 고위험군 유전자형 정확히구분할 필요가 있는 환자에게서 추가 검사로 안전하고 유효한 검사임 4. 기대효과 - 국내 메이저종합병원에 공급되고 있는 자궁경부암 진 단기술(인유듀종바이러스 유전자형검사) 제품매출이 크게 확대될 것으로 기대됨 |
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| 3. 결정(확인)일자 | 2011-09-15 | |
| 4. 기타 투자판단에 참고할 사항 | 상기 결정(확인)일자는 최종 평가결과 고시(보건복지부 고시 제2011-115호) 날임 | |
| ※관련공시 | - | |
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