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신약 사업부문
신경병증성 통증은 질환이나 사고로 신경계가 손상돼 초래되는 만성 난치성 통증질환입니다. 신경병증성 통증은 이미 중추신경에 변화가 생긴 질환이어서 말초신경에만 작용하는 비스테로이드성 소염진통제(아스피린, 타이레놀 계통)로는 치료 효과가 제한적입니다. 현재까지 이 질환에 대한 가장 효과적인 치료제는 마약성 진통제인데,몰핀의 사용으로 인한 여러 부작용과 함께 중독성의 우려가 있습니다.
따라서 마약성이 아니면서 마약성 진통제와 동등한 정도의 강력한 진통효과를 갖는 비마약성 강력 진통제를 동사는 개발중에 있습니다. 당사가 개발중인 신경병증성치료를 위한 비마약성 강력 진통제는 크게 두가지 type으로 TRPV1 Antagonist와 TRPV1 Agonist가 있습니다. TRPV1(Transient Receptor Potential Vanilloid 1)은 통증 수용체입니다.
당사가 독일 그루넨탈사에 기술이전하고 현재 공동으로 개발중인 TRPV1 Antagonist 타입의 이 신약후보는 First in Class(신규 신약타겟에 대한 최초신약) 신약후보입니다. 이 타입의 신약후보물질은 이상발열의 부작용이 있어서 개발에 문제가 되어 왔는데, 실제로 글로벌제약사인 Merck, GSK, AMGEN 등은 임상 1상~2상에서 이상발열의 문제가 발생하여 임상시험에서 철회되었습니다. 또 다른 글로벌제약사인 Eli Lilly의 경우는 약물효능의 부족으로 임상 2상에서 임상이 중단되어 철회되었습니다.하지만 당사의 경우 이상발열의 근본원인을 발견해서 해결하였고, 또 강력한 약물효능을 입증하였습니다. 당사는 2009년 5월 영장류에서 전임상시험을 성공하였고, 조만간 임상 1상에 진입할 예정에 있습니다.

현재까지 개발되어 시판중인 알츠하이머 치료제는 Acetylcholine esterase(신경계효소의 일종) 의 저해제로서 화이자의 Aricept, 노바티스의 Exelon 등이 있습니다. 하지만 이 치료제들은 근본적인 발병원인을 치료하지는 못하며 단지 약 20%의 일부 환자에서만 일시적인 증세완화의 효과를 보일 뿐입니다. 당사가 개발중인 알츠하이머 치료제는 이 질환의 보다 근본적인 발병인 베타아밀로이드(Amyloid-β)의 생성 및 응집 억제를 통한 방법입니다.

당사가 개발하고 있는 응집 억제제 방식이란 뇌속에서 베타아밀로이드가 모여'노인반’(senile plaque)이 형성되는 것을 막는 것입니다. 이런 방식을 통해 알츠하이머 치료제를 개발하는 곳으로는 당사 외에 Elan/Allon사(FDA 임상 2상 진행)가 있습니다.

당사의 경우, 2008년 11월 대웅제약 공동개발 계약을 체결하고 현재 전임상 중인데, 조만간 임상 1상에 진입할 예정입니다. 하지만 Elan/Allon사의 경우는 이미 독성이 만들어진 다음의 베타아밀로이드 응집을 억제하는 것으로 밝혀져 치료효과가 적지만 당사의 경우는 독성이 만들어지기 전의 베타아밀로이드 응집을 억제하여 효과가 훨씬 우수한 것으로 평가 되고 있습니다.

당사가 알츠하이머 치료제로 또 다른 방식으로 개발하고 있는 RAGE antagonist 방법은 뇌혈관장벽(Blood Brain Barrier, BBB)에 존재하는 RAGE(Receptor for Advance Glycation Endproduct)가 혈관 내 베타아밀로이드 단백질과 결합하여 뇌안으로 옮기는 기능을 차단하는 방식입니다. 이 연구로 인해 당사는 교육과학기술부로부터 2009년 5월부터 5년간 연구개발비를 지원받으며,

또 2010년 1월에는 세계적인 글로벌제약사 ‘로슈’에 2억 9천만달러의 기술이전 계약을 체결하였습니다.

체외진단은 소변, 혈액 등 생물학적 샘플에서 행해지는 테스트로써, 질병 및 감염을 진단하는 것으로 질병의 스크리닝, 치료의 모니터링, 수혈에 사용되는 혈액의 안전성확인 등에 사용 됩니다.

당사는 세계최초로 혈액을 이용한 알츠하이머 진단키트를 개발하고 있으며, 현재 식약청에 시판허가 신청했으며 시판 최종허가 기다리는 중입니다..

Research에 따르면 알츠하이머 관련 진단/바이오마커 시장은 2009년 12억 달러에서 향후 5년간 연평균 19.6%의 성장을 할것으로 전망하고 있으며, 국내에 알츠하이머 진단키트가 상용화되어 있지 않고, 알츠하이머 환자가 늘어나고 있어서 상업성은 높을 것으로 보입니다.