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세원셀론텍, 바이오콜라겐 美 DMF 등재게시글 내용
[머니투데이 신수영 기자] 세원셀론텍은 29일 고순도 바이오콜라겐인 아텔로콜라겐이 미국 식품의약국(FDA)의 원료의약품등록제도(DMF)에 원료의약품으로 등재됐다고 밝혔다.
DMF란 인체용 의약품의 제조에서부터 가공, 포장, 보관까지 전 단계에 걸친 과정을 문서화해 놓은 것을 말한다.
회사측에 따르면 국내 콜라겐 원료 가운데 미국 DMF에 등재된 것은 아텔로콜라겐이 처음이다.
바이오콜라겐은 생체조직과 유사하고 생리활성이 큰 고분자물질로 피부조직 재생치료분야에서 사용된다.
회사 관계자는 "세원셀론텍은 제조 특허기술을 기반으로 다양한 의약품 개발에 바이오콜라겐 원료를 적용하고 있다"며 "주름개선제 '테라필' 및 상처치료용 바이오 드레싱제제 '테라폼' 등의 개발을 완료했다"고 설명했다.
회사측에 따르면 이들 제품은 유럽인증(CE)를 획득했다.
앞서 관계자는 "바이오콜라겐인 아텔로콜라겐을 미국화장품협회(CTFA) 화장품 원료로 인증받는 절차를 추진하고 있다"고 밝혔다.
신수영기자 imlac@
<저작권자 ⓒ '돈이 보이는 리얼타임 뉴스' 머니투데이>
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