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[투데이리포트]바이오솔루션, "카티라이프로 다시 …" -한국투자증권
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| ◆ Report briefing 카티라이프로 다시 도약할 주가! 한국투자증권에서 바이오솔루션(086820)에 대해 "11월로 예정되었던 카티라이프의 품목허가는 내년 상반기까지 지연될 전망이다.식약처가 밸리데이션(validation)과 완제의약품 품질관리(QC) 방법에 대한 보충자료를 요청했기 때문이다. 이번 품목허가 지연은 카티라이프의 효능이나 안전성에 대한 문제가 아니기 때문에 내년 상반기 품목허가 기대감은 유효하다"라고 분석했다. 또한 한국투자증권에서 "대체독성 평가에 사용되는 당사의 각막모델은 약 10년간의 검증기간을 거쳐 올해 11월 expert group meeting에서 OECD TG 등재 여부에 대해 논의되고 숙의 기간을 거쳐 내년 4월경 등재 여부가 발표될 예정이다. 등재 성공시, 세계에서 인체조직모델을 등재한 4번째 업체로 인정받으며 글로벌 대체독성 평가 시장 진출이 가시화될 수 있다"라고 밝혔다. 한편 "카티라이프의 품목허가를 제외하더라도 동사의 세포치료제 중 중증 화상시장 점유율 70%를 차지하고 있는 케라힐과 지난해 출시되어 심부2도 화상시장에서의 점유율을 빠르게 확대하고 있는 케라힐알로가 재조명된다면 화상 세포치료제 전문 업체인 테고사시언스 수준(시가총액 3,600억원)의 재평가도 가능하다"라고 전망했다. |
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