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♥♥♥미국FDA 진단키트 긴급승인 가능성이 높은이유♥♥♥
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♥♥♥미국FDA 진단키트 긴급승인 가능성이 높은이유♥♥♥
1.코로나 진단키트 미국FDA승인기대“트럼프,韓지원요청과정서 FDA승인 곧 조치”
◎ 2020.03.25 ※ 출처<뉴스투데이> 정승원 기자
코로나19 확산으로 곤경에 처한 미국 도널드 트럼프 대통령이 문재인 대통령에게 한국 의료장비 지원을 요청하는 과정에서 미국 식품의약국(FDA)의 조치가 필요하다면"오늘중 조치하？다"밝혔다.
~
https://www.news2day.co.kr/150088
2. 랩지노믹스 "美 FDA가 코로나19 키트 긴급사용승인 신청 요청"
◎ 2020.03.17 ※ 출처< 머니투데이> 김근희 기자
美 CDC와 미팅 일정 협의 중~
랩지노믹스는 진단키트 관련해 미국 질병통제예방센터(CDC)와 미팅 일정을 협의 중이다. 랩지노믹스가 개발한 진단키트 LabGun COVID-19 Assay는 실시간 유전자증폭(RT-PCR) 기술을 기반으로 하는 치료제다. 검사 시간은 2시간 이내이고, 정확도는 99% 이상이다. ~
https://news.mt.co.kr/mtview.php?no=2020031713552032759&outlink=1&ref=https%3A%2F%2Fsearch.daum.net
3. 해외 판매계약현황 최신 뉴스
3-1)랩지노믹스, 코로나19 진단키트 13억인구 인도시장 공략
◎ 2020.03.24 ※ 출처<뉴시스> 강수윤 기자
지멘스헬시니어스에 독점공급
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랩지노믹스는 이를 위해 국내 기업으로는
처음으로 인도 FDA의 등록을 완료하고, 수입품목허가를 취득했다.
랩지노믹스는 지멘스 헬시니어스 인도법인에 코로나19 진단키트를 독점으로 공급하고, 지멘스 헬시니어스는 이를 인도시장에 공급하는 구조이다. 초도 물량은 10만 테스트이다. ~
https://newsis.com/view/?id=NISX20200324_0000968330&cID=10401&pID=10400
3-2)랩지노믹스, 코로나19 진단키트 모로코 정부와 공급계약
◎ 2020.03.25 ※ 출처<머니투데이> 지영호 기자
분자진단 헬스케어 전문기업 랩지노믹스는 25일 모코로 정부와 코로나19진단키트 공급계약을 체결했다고 밝혔다.
랩지노믹스에 따르면 회사는 모로코 대사관으로부터 코로나19 진단키트 공급에 관한 요청 공문을 받아 초도 물량 10만개를 모로코 보건복지부에 납품한다.
회사관계자는 "중동, 그리스, 이탈리아, 폴란드에 이어 다섯 번째 해외판매 계약"이라며 "코로나19의 세계적인 확산 추세에 따라 현재 협의를 진행 중인 지역과 국가에서도 추가적인 주문이 예상된다"고 말했다.
회사는 이외에도 캐나다, 호주, 일본, 스페인, 프랑스, 이스라엘, UAE, 남아공, 체코, 우즈베키스탄, 크로아티아, 말레이시아, 베트남, 태국, 필리핀, 미얀마 등 약 30개 이상의 국가에서 코로나 진단키트에 대한 판매 요청이 있어 해당국가의 정부나 현지 딜러와 협의 중이다.
https://news.mt.co.kr/mtview.php?no=2020032510534686269&outlink=1&ref=https%3A%2F%2Fsearch.daum.net
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