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메디포스트,폐 치료제 "뉴모스템" 美 FDA 희귀의약품 지정 소식에 소폭 상승
게시글 내용
▷동사는 금일 언론을 통해 현재 개발 중인 미숙아 발달성 만성 폐질환 예방 치료제 "뉴모스템"이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품으로 지정받았다고 밝혔음. "뉴모스템"은 미숙아 사망과 합병증의 주요 원인인 기관지폐이형성증 예방 치료제로, 제대혈(탯줄 혈액)에서 추출한 간엽줄기세포를 원료로 하고 있음.
▷이에 따라 동사는 앞으로 미국 임상시험 시 신속 심사(Fast Track) 과정을 밟을 수 있고, 세금 및 허가 비용도 최대 50%까지 감면되며, 특허 여부와 관계 없이 판매 승인 후 7년간 판매 독점권을 보장받게 됨.
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