thinkpool

폐질환 예방 치료제 ‘뉴모스템’이 미국 식품의약국(FDA)에서 ‘희귀의약품’으로 지정됐다는 소식에 강세를 보이고 있습니다.

이날 메디포스트는 미국 FDA가 개발 중인 미숙아 발달성 만성 폐질환 예방 치료제인 뉴모스템을 희귀의약품으로 지정됐다고 밝혔다.
  
이에 따라 미국 임상시험에서 신속 심사 과정을 밟을 수 있고 세금과 허가 비용이 최대 50%까지 감면된다. 또한 특허 여부와 관계 없이 판매승인 후 7년 동안 판매 독점권을 보장 받는다.