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□ 덴마크 입찰계약 중 LOT-0013,14는 뭘까?

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최근 12/11일자 덴마크 계약 소식을 공유드렸었는데요,
이중 LOT-0013,14의 성분명이 Tocilizumab으로 확인했고요여기 셀트리온이 입찰한 결과를 확인할 수 있었습니다. 오리지널사로슈가 1순위 낙찰, 2순위로 셀트리온으로 확인되어 조금 의아했었는데 어제 CHMP승인권고로 의문이 조금 풀렸네요...

Tocilizumab 은 로슈社 Actemra가 오리지널 제품이 거든요, 이 제품의 바이오시밀러로 개발한 제품이 CT-P47이고요CT-P47은 이전까지 삼품명이 미정이었는데 이제 정확히 확인이 되네요 상품명은 "Avtozma"입니다. 이 제품도 류마티스관절염 치료제입니다 셀트리온은 24년초에 오리지널과 동일하게IV 및 SC 제형 두 가지 모두에 대해 한국, 유럽, 미국에 품목허가를 신청했고요 그중 유럽에서 가장먼저 승인이 될것 같네요 참고로
CHMP승인권고 이후 최종 승인은 2달 뒤로 보시면 됩니다미국과 한국은 25년 2분에 승인이 나지않을까 예상해봅니다현재 오리지널의 물질특허는 모든 국가에서 만료되었고, 올해 초에 분쟁 중이던 용도 및 약물전달장치에 대한 미국 특허 무효심판도 로슈 측의 항소심 포기로 심판 종료되었기때문에 CT P47의 출시 장애 요소는 제거되었기에 제품판매에는 문제가 없습니다

돌아가서 그럼 왜 덴마크 계약소식에 CT-P47 (Avtozma)이들어있는걸까? 아직 최종승인이 나지도 않았는데..그래서 관련자료를 다시한번 입찰자료를 훑어봤는데 아래와 같이계약기간에서 이해를 할 수 있었습니다 (25년4/1~27년3/31)

제가 모르는 부분을 확인, 기록하고자 작성한 내용입니다

□ LOT-0013 :  입찰번호 13
시작일 :  2025년 4월 1일 
기간 종료일 :  2027년 3월 31일 
□ LOT-0014 :  입찰번호 14
시작일 :  2025년 4월 1일 
기간 종료일 :  2027년 3월 31일 

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