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바이오시밀러는 2023 미국 건강 시스템 약사 협회(ASHP) 여름 회의 및 전시회에서 주목을 받고 있습니다. 1 켄터키 주 렉싱턴에 있는 켄터키 대학 전문 약학 및 주입 서비스의 Courtney Queen, PharmD, CSP는 "[내 생각에] 이것은 [나머지 회의에서] 뜨거운 주제가 될 것입니다. 전문 약국 파이프라인.

향후 5년 동안 ustekinumab(Stelara), golimumab(Simponi), certolizumab pegol(Cimzia) 및 etanercept(Enbrel)에 대한 바이오시밀러 제품을 포함하여 이미 FDA 승인을 받은 41개 바이오시밀러 약물에 합류할 예정입니다. 그러나 2023년에 출시되는 대부분의 바이오시밀러는 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 건선, 건선성 관절염, 크론병을 포함한 수많은 상태를 치료하도록 승인된 거대한 항종양 괴사 인자인 단일클론 아달리무맙(Humira)과 상당한 경쟁을 나타냅니다. , 궤양성 대장염 등이 있습니다.

2023년 1월 첫 아달리무맙 바이오시밀러로 2016년 승인된 아달리무맙-아토(Amjevita)가 출시되면서 홍수가 시작됐다. 7월 31일까지 최초의 상호 교환 가능한 아달리무맙 바이오시밀러인 아달리무맙 바이오시밀러 아달리무맙-abdm(Cyltezo); 아달리무맙-아다즈(Hyrimoz); 및 adalimumab-aqvh(Yusimry)가 사용 가능한 제품 목록에 합류합니다.

퀸은 현재 아달리무맙 구연산염 무첨가 제품의 환자 친화성을 언급하며 “대부분의 [아달리무맙 바이오시밀러] 제품이 구연산염이 없는 제품이라는 점에서 큰 의미가 있습니다.

몇 가지 고농축 제품도 올해 7월에 출시될 예정이며 모두 구연산염이 없습니다. Queen은 "이것들은 환자들이 현재 익숙한 것과 더 비슷할 것입니다. 더 높은 농도로 더 낮은 볼륨입니다."라고 말했습니다.

아달리무맙 바이오시밀러를 둘러싼 방의 다른 코끼리는 가격입니다. Queen은 "우리 모두 계획이 무엇을 선호할지 관심을 갖고 있다는 것을 알고 있습니다."라고 말했습니다. Adalimumab-atto는 현재 adalimumab과 동등하게 처방집에서 가격이 책정됩니다. 그러나 더 많은 아달리무맙 바이오시밀러가 출시됨에 따라 Queen은 이 가격 구조가 어떻게 변하는지, 그리고 이러한 제품이 제네릭 의약품에 더 가깝게 가격이 책정될지 보고 싶어합니다.

이러한 제품의 상호 교환 가능성은 주별로 다양한 법률 및 지침과 함께 미해결 문제로 남아 있습니다. "상호 교환 가능성은 잠재적으로 [특정 바이오시밀러]가 더 큰 시장 점유율을 얻을 수 있는 기회를 제공할 것입니다. 브랜드 제품이 작성된 경우 자동으로 해당 제품을 교환할 수 있기 때문입니다. 반면 다른 [바이오시밀러]는 작성자가 작성해야 합니다. 이름."

엄청난 수의 아달리무맙 바이오시밀러 제품이 곧 출시될 예정이므로 의료 서비스 제공자는 환자의 관점을 염두에 두어야 합니다. "또 무엇이 다른가요?" 그녀가 물었다. 사전 승인 및 기타 지불인 관련 문제 외에 가장 환자 친화적인 제품을 고려하는 것이 중요합니다. “손의 기능이 제한된 류마티스 관절염 환자를 생각해 보십시오. 그들은 [자동 주사기 펜 크기]에 더 관심을 가질 수 있으며, 더 쉽게 사용할 수 있는 더 작은 펜 장치를 선호합니다. "모든 다양한 제품과 그 제품이 가진 작은 뉘앙스를 보는 것은 정말 흥미로울 것입니다."