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◆폭등젬백스,셀트리온비교조차안될세계최초XX신약개발상용임박

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평민

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조회 1,872 2011/01/27 05:18

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  067290

 

 

★지금증시에서 젬벡스주가가 연일 폭등하고있다.

   자회사의 췌장암개발소식과 나스닥상장소식에 연일

   폭등하고있는것이다.

   작년8월에 8천원이던 주가는 현재23,000원을 넘어서고있다.

   한편 셀트리온도 바이오시밀러의 효과로 1년전만해도

   일만원대 초반이던주가가 지금은 34,000원을 넘나들고있다.

  

   하지만 지금소개하는 종목은 젬백스나 셀트리온은 비교초차도 안될

   아직 세상에 잘알려지지않은 엄청난 메가톤급 수소폭탄보다도 더큰

   재료를 보유하고 주가는 이제막 5000원대의 완전바닥에서 서서히

   이재료가 노출직전으로 주가가 상승폭발직전에 와있다.

 

   정말이재료들은 다른종목이 하나의 치료제로도 대폭발을 일으키고

   있는데반해 이와같은 핵폭탄재료들이 즐비하게  늘어서있다는것이

   더큰 충격일수밖에 없다.

 

   벌써 거대세력들은 대부분의 물량을 싹쓸이한상태로 요즘거래되는

   유통물량을 보면 물량부족사태를 확실히 알수가있다.

 

   냄새를 맡은 외인들도 서서히 매수에 가담하고있다.

   이제 이종목은 젬백스,셀트리온을 능가할 한국증권사에 신기원을

   기록할 종목으로 등극할날이 그리멀지않았다.

 

 이제 2011년은 전 세계 의학계와 약학계 그리고 생물학계가 발칵 뒤집어 진다.

왜냐하면 그동안 인간질병을 극복할 의학기술의 근간을 바꿔버릴 새로운 신 기술

암치료제가 탄생하기 때문이다.

 

이 기술은 인간이 가지고 있는 살아있는 면역세포를 활용하여 암(癌)을 치료할 목적

으로 이미 오래전 부터 연구가 진행되어 왔는데, 드디어 올해 처음으로 획기적인 치료

제가 개발되고 시판을 앞두고 있기 때문에 여기에 따른 파장은 과히~ 한국 주식시장을

폭등의 도가니로 뒤 엎고도 남을 것이다.

(참고로 2004년 한국주식시장은 줄기세포 재료 하나로 5,000% 폭등세가 나왔음)

 

동사는 지분을 100% 가지고 있는 자회사가 하나 있는데 이 조그마한 회사가

바로 세계 최고 기술력을 가지고 한국을 먹여살릴 신장암,전립선암,간암,간염,관절염

치료제의 선도기업 이라는 것이다.

 

도무지 얼마나 뛰어난 기술력을 가졌길래 정부가 2년동안 막대한 연구지원금을 투자

해서 연구성과에 대한 가시화를 노리고 있을 정도이다.

 

더욱 놀라운 것은 최근 미국의 바이오기업(덴드리온)  이 부분과 관련된 전립선암

백신을 개발해서 시판을 했는데, 아직 매출이 거의 없는데도 이 기업 주가가 1000%

폭등을 하면서 무려 시가총액이 8조원을 넘었다는 것이다.

 

이 이슈는 극도로 민감한 재료들로 이제 이 업체가 공개되는 즉시 바로

날아갈버릴 상황이며  게다가 이렇게 완벽한 조합 임에도 현재 5000원

주가라니 믿을 수 없을정도이다.

 

벌써거대세력들은 엄청난 물량을 매집완료하고 서서히 주가상승의 모멘텀을 일으

키고있다.

이제 뉴스에 발표되는 싯점은 이미 물건너간 상황이다.

지금이야말로 절대절명의 매수찬스의 싯점이다.

벌써 일본의 유명제약회사와 수출협의까지 이뤄지고있으며 시판승인과동시에

국내시판보다도 수출이먼저이루어질 정도로 이신약의 인기는 가히폭발적이다.

이제 전세계 글로벌제약사들이 이치료약을 구매하기위해 중외신약과의 자국독점

판매권을 체결하기위하여 혈안이 될것이다.

또한 국내의 대기업과 대형병원 들도 독점판매권을 확보하기위해 치열한각축전

을 벌일것은 뻔한사실이다.

감암치료제 한가지만도 엄청난 세계적뉴스인데 4가지치료제를 개발,임상완료하여

상용화를 눈앞에두고있는 이회사야말로 엄청난 기적을 일으킬 기업임에 틀림없다.

4000%의 신화 산성피앤씨를 능가하고할  젬백스, 셀트리온은 비교초차안될 엄청난

신이네린 인간의 최대징벌 암을 정복할날이   목전에 와있다.

현재의주가는 5000원대 완전바닥이며 거대세력들의 물량매집으로 유통물량이

바닥난상태이며 얼마전부터 외인들도 서서히 이종목을 매수하기시작했다.

매스컴에 이종목이 오르네릴때는 이미 주가는 상당히 상승한후다.

모든종목이 그랬다. 하지만 이종목은 지금이 매수적기이다.

 

 

 

*세계최초 수지상세포 간암치료제개발,상용화임박!

 

*간암치료신약(크레아박스HCC)일본시장 상용화 본격수출임박!

 

*일본 자스닥 상장추진!

 

*제2의 셀트리온(한국코스닥),덴드리온(미국나스닥)을 꿈꾼다

 

*수지상세포이용한 신약-전립선암,간암,신장암,관절염치료제 개발!

 

*크레아박스-HCC는 임상 1상과 2A를 성공적으로 완료하고

 현재 5개 종합병원의 기관윤리심의위원회(IRB) 통과  1~3기의

 간암환자 150명 대상으로 2상 임상 진행중.

 

*현재 세포치료제 세계시장규모 600조 이상!

 

*현재의 주가는 무의미한 존재가치!

 

*거대세력들 엄청난 물량 매집완료상태!

 

*4000%상승한 산성피앤씨를 능가한다!!

 

 

 

 

크레아젠의 세계최초 수지상세포 간암치료신약(크레아박스-HCC)

   *해외임상-일본 에히메대학병원에서 임상완료임박

   *일본시장 상용화 임박!

   *일본 자스닥 상장추진!

 

중외신약은 자회사 크레아젠의 세계최초 수지상세포 암치료제를 활용해 개발중인

간암치료제 크레아박스-HCC로 일본 바이오 의약품시장 공략을 본격화하고 있다.

일본은 우리나라와 달리 ‘치료기술’이라는 개념으로 의사의 재량에 따라 의약품

승인 절차 없이도 세포치료제 사용이 가능하기 때문에 에히메대학병원에서의 치료

성과가 우수할 경우 빠른 시간 내에 일본 수출이 가능할 전망이다.

크레아젠은 간암치료제의 일본 임상이 종료되는 2011년초 니하마시에 대규모 설비

갖춘 세포배양센터를 건립하고 면역세포 치료를 위한 의료기관 네트워크를 구축해 나

다는 전략이다.

이를 통해 25억엔(한화 350억원)의 일본 내 매출을 달성해 자스닥(JASDAQ) 시장에

상장한다는 계획이다.

크레아젠은 지난해 일본 현지에 크레아젠재팬을 설립하고 국립 에히메대학교 병원과

수지상세포 기반의 간암치료제 크레아박스-HCC에 대한 임상시험을 진행하고 있다.

수지상세포는 체내에서 면역 유도와 면역 조절에 중추적 역할을 담당한다.

국내에서 추진되고 있는 세포치료제 연구가 대부분 일본의 기반기술을 도입해 진행

되고 있는 상황에서 크레아젠의 일본 진출은 순수 국내 기술로 개발된 세포치료제가

일본에 진출하는 첫 사례라는 것이 회사 측의 설명이다.

배용수 크레아젠 대표는 "간암은 일본에서 매년 4만명 이상의 환자가 발생하는 다빈도

암으로 크레아박스-HCC의 임상시험이 순조롭게 진행되고 있다"며 "간암치료제 외에

현재 국내에서 개발 중인 전립선암치료제, 류마티스관절염치료제 등으로 사업분야를

확대해 일본 시장을 적극 공략해 나가겠다"고 말했다.

국내임상-감암치료신약 (크레아박스-HCC)-임상 1상과 2A 성공적 완료

  *지난해 부터 서울대병원, 삼성서울병원, 서울성모병원, 부산대병원, 경북대병원

   등 5개 대형병원에서 임상 2상에 돌입했다

    임상시험을 진행한 후 임상 2상이 완료되면 조건부 시판승인을 추진한다는

   방침이다

 

크레아박스-HCC의 국내 임상 역시 활발하게 진행되고 있다.

크레아박스-HCC는 임상 1상과 2A를 성공적으로 완료하고 최근 5개 종합병원의

기관윤리심의위원회(IRB)를 통과하고 지난 9월부터 서울대병원, 삼성서울

병원, 서울성모병원, 부산대병원, 경북대병원 등 5개 대형병원에서 임상 2상에 돌입했다.

크레아젠은 수술적 또는 비수술적 치료를 받은 1~3기의 간암환자 150명을 대상으로 

임상시험을 진행한 후 임상 2상이 완료되면 조건부 시판승인을 추진한다는 방침이다.

한편, 크레아젠은 간암치료제를 비롯해 전립선암, 류마티스관절염 치료제에 대한 임상

시험을 진행하고 있으며, 지난 2007년에는 면역세포를 활용한 신장암 치료백신 크레아

박스 RCC의 임상 3상 조건부 판매허가를 획득한 바 있다.

 

한편 미국의 바이오기업인 덴드리온이 지난해 미국 식품의약국(FDA)로부터

전립선암 백신프로벤지 의 시판 허가를 취득하면서 제3의 항암치료법인

면역세포치료가 주목받고 있다.

 

미국 덴드리온은 바이오신약개발로 회사의 가치가 얼마나 드라마틱하게 올라갈

수 있는지 보여주는 사례라는 평가다. 덴드리온은 지난 2000년 6월 나스닥 등록됐고

2003년부터 프로벤지의 임상을 진행해 왔다.
지난해까지 회사의 매출이 전혀 없었지만, 미국 증권가에서는 덴드리언이 미국 내 10만명

이상의 환자를 타깃으로 하고 있기 때문에 발매 첫 해인 작년에만 10억달러(11조원),

올해부터는 매년 연간 50억달러(57조원)이상의 매출을 올릴 것으로 예상하고 있다.

 

이 같은 전망을 반영해 덴드리온의 주가는 작년 연초 26.43달러(28,000원)에서 FDA

(식품의약국) 승인후 10배 1000% 폭등했다. 

 

이에 따라 덴드리온와 같은 수지상세포기술을 활용해 국내에서 신약을 개발하고 있는

중외신약의 자회사인 바이오기업 크레아젠에 대한 관심도 함께 높아지는 상황이다.

배용수 크레아젠 대표이사는 현재 수지상세포를 이용해 개발 중인 간암치료제의 일본 수출이

곧 이뤄질 것으로 기대된다"며 "프로벤지 시판허가의 영향으로 국내외에서 수지상세포에 대

한 관심이 커지고 있다고  말했다.

수지상세포(dendritic cell)는 면역세포 중 가장 강력하고 전문화된 항원제시세포로 암이나

감염성 질환에 대해 방어면역을 유도하는 핵심 면역세포다. 모양이 마치 나뭇가지처럼 생겨

수지상(樹枝狀)세포라는 이름을 갖게 됐고, 체내에서 면역유도 및 면역조절에 중추적인

역할을 담당한다.

최근 덴드리온의 시판 허가 취득 이후 크레아젠의 신약개발 역시 탄력을 받고 있다는 게

업계의 평가다. 현재 크레아젠은 수지상세포 기술을 바탕으로 신장암, 간암, 전립선암,

류마티스 관절염 등 총 4종의 신약 프로젝트에 대한 임상시험을 추진하고 있다.
크레아젠은 덴드리온 보다 4년앞선 지난 2007년 수지상세포를 활용한 신장암치료제인

크레아박스알씨씨를 개발에 성공해 식품의약품안전청으로부터 조건부판매승인을 받은바 있다.

 


배 대표는 간암은 국내 발병률 3위 , 사망률 1위의 암으로 현재 마땅한 치료약이 없어 개발에

성공할 경우 상업적으로도 큰 성과를 얻을 수 있을 것"이라고 말했다. 현재 크레아젠의

간암치료제 후보물질 ‘크레아박스-에치씨씨주’는 서울대병원, 삼성서울병원, 성모병원,

경북대병원, 부산대병원 등 5개 대형병원에서 임상 2상시험을 추진하고 있다. 회사 측은

임상 2상이 완료되면 곧 조건부 시판승인이 날 것으로 기대하고 있다.

크레아젠은 바이오업체 중 가장 안정적 캐시카우(현금창출원)를 보유하고 있다는

평가를 받는다. 지난해 크레아젠은 중외홀딩스 자회사인 중외신약과 합병했다. 일반적인

바이오 회사의 경우 제품 상용화가 본격화되는 시점까지 필요한 천문학적인 개발비의

부담으로 안정적 R&D(연구·개발) 활동을 펼치기 힘들다. 크레아젠은 중외신약이라는

안정적인 캐시카우를 기반으로 하고, 미래 핵심 사업으로 바이오분야를 적극 육성하고 있다.

 

 

◆중외신약은 어떤회사인가??

2009년 5월 舊(주)중외신약과의 합병으로 인해 합병 후 新(주)중외신약은 세포치료제

 분야에서독보적인 기술력을 보유한 크레아젠을 100%자회사로 보유하고 있습니다.

크레아젠(주)는 세계에서 처음으로 수지상세포를 이용한 신장암 치료제(CreaVax-RCC)

를 개발하여 2007년 5월 식품의약품안전청(KFDA)으로부터 품목허가를 받았습니다.

또한 현재 개발중에 있는 전립선암 치료제(CreaVax-PC) 및 간암 치료제(CreaVax-HCC)

는 국내 임상중에 있으며, 특히 간암 치료제의 경우 크레아젠-재팬이 일본 에히메대학

에서 임상을 현재 진행하고 있습니다.

   이와 함께 크레아젠(주)는 아직까지 근원적인 치료제가 없는 류마티스성 관절염에

대해 면역조절용 수지상세포를 활용하여 재발이 없이 근원적인 치료 효과를 보이는

 관절염 치료제(CreaVax-RA)를 개발중으로 전임상을 완료하여 임상시험 준비 중에

있으며, 독자적으로 개발한 약물전달시스템인 CTP기술을 활용하여 기존의 간염치료제

인 인터페론에 비해 부작용을 줄이고 치료효과를 높인 간염치료제(Creaferon)를 개발

 중에  있습니다. 

 국내 업체 중 세포치료제 분야에서 가장 두각을 나타내는 곳은 중외신약의 자회사

크레아젠입니다. 이 업체는 3상 조건부 시판 허가를 취득한 신장암치료제 `크레아

박스알씨씨를 비롯해 간암치료제 크레아박스에이치씨씨, 전립선암치료제 크레아

박스피씨등의 임상 2상을 추진 중입니다.


크레아젠 배용수 대표는 "의약품 개발은 초기 합성신약, 단백질 신약, 항체치료제,

표적치료제로 이어지고 있다"며 "세포치료제는 이러한 신약개발 트렌드의 한 획을

긋는 획기적인 치료제로 암 등 난치병 치료 연구의 새로운 전기를 마련할 것"으로

전망했습니다.

 

 

◆크레아젠 보건복지부주관 국책연구과제 기업선정-2년동안 10억연구비지원!

 

또한 자회사인 크레아젠류마티스관절염 면역세포치료프로젝트가 보건복지가족부가

주관하는 ‘2010년도 하반기 보건의료연구개발사업’의 최종 과제로 선정돼 연구비를 지원받게

 됐다고  밝혔다.

이에 따라 크레아젠은 향후 2년간 정부지원금 10억원 가량의 사업비를 지원받게 될 전망이며,

 이는 ‘크레아박스-RA’의 임상 시험에 투입된다.

 

크레아젠은 이번 정부 지원금을 활용해 지난 10월 부터 국내 대형병원에서 진행하고 있는

임상 시험을 가속화 해  종료한다는 계획이다.

이에 대해 크레아젠 배용수 대표는 “이번 정부 과제 선정은 크레아젠의 기술력과 크레아박스

-RA의 제품화 가능성을 정부 기관으로부터 입증 받은 것이라고 말했다.

이번에 지원 과제로 선정된 크레아박스-RA는 크레아젠의 수지상세포 기술과 크레아젠의

재조합 RA 자가항원 복합물로 제조되는 세포치료제로서 환자 본인의 면역세포를 이용한

맞춤형 류마티스관절염 치료제이다.

 

 

**크레아젠의 핵심 치료제 개발진행과정!

 

CreaVax-RCC-신장암치료제 식품의약품안전청 품목허가(2007.5)임상3상 진행 중 1


CreaVax-PC-전립선암치료제 임상Ⅰ,Ⅱa상완료(보건복지가족부 과제 선정

              IND 준비 중(임상Ⅱb상) 10년 2010년 임상 Ⅱb상 진행


CreaVax-HCC-간암치료제 임상Ⅰ,Ⅱa상 완료(보건복지가족부 과제선정

               일본내 임상 진행 중 5년 2010년 임상 Ⅱb상 진행


CreaVax-RA-류마티스관절염치료제 전임상 완료

             중소기업청(지식경제부) 과제 선정 진행 완료

             IND 준비 중  2010년 임상Ⅰ상 진행


Creaferon-간염치료제 전임상 진행 중  2010년 임상2상 진행 

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