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*임상 3상 진행중인 중외신약(크레아젠)
게시글 내용
조건부 시판 - 3상 완료시점
2. 크레아박스 HCC - 현재 임상 2상 진행중 ( 2010년 3월부터)
일본과 동시 임상진행
3. 크레아박스 RA - 전임상완료후 지금현재 임상 1상 진행중( 2010년 6월부터)
수지상세포로 전세계에서 처음으로 하는일
4. 크레아박스 PC- 임상2상 완료
임상 3상 임박
5. CTP --- 팹티드 (소규모 단백질로 구성)
원천기술보유하고 있으며 일찍이 일본....그리고 최근에는 유럽까지
1.크레아젠의 기반기술
가. 수지상세포기술
A.면역증강용 수지상세포기술 -타그룹대비 수율5~10배 순도 90%이상
B.면역 조절용 수지상세포 제조기술- 수지상세포기반 관절염치료제(자가 면역질환치료제)
당뇨병,아토피피부염,알레르기
나. CTP기술
A.암치료 효능강화
B.강력한CTL유도능-항원을 효과적으로 세포내로이동가능
C.장기 특이적 약물전달(drug delivery)-CreaferXX,CTL Kit
가. 수지상세포 암백신의 효과성-강력한 항암면역 유도
-암세포공격T임파구 유도
-기억면역T세포 유도
-자연살해세포(NK cells)유도
나. 장점
높은 항암효과
자가유래 세포치료제로서 독성 부작용 전혀 없슴
동종암에대한 기억면역유도로 암의 전이와 재발 방지
외래치료 2~3주 1회내원치료로 삶의 질 유지가능
타 치료제와 병행치료가 가능하여 항암효과증대
3. 미국 덴드레온사와 수지상세포기술 비교
| 덴드레온 | 크레아젠 | |||||||||
| 임상시험 | 전립선암 품목허가2010.5 | 신장암2007.5KFDA품목허가 | ||||||||
| 다발성골수암 임상PII | 전립선암임상2상완료 | |||||||||
| 3종 임상PII | 간암임상2상승인-국내일본 동시진행 | |||||||||
| 류마티스관절염 임상1상승인-세계최초 | ||||||||||
| 독자기술 | 혈액중DC분리기술 | 독자적 수지상세포 제조기술 | ||||||||
| 항원전달 카세트기술(HA_GM_CSF) | CTP항원전달기술(강력한 항암면역 유도기술) | |||||||||
| DC순도 | CD54+세포농축,순도4~14% | MO-DC제조기술 순도 90%이상 | ||||||||
| DC아군혼합물(면역DC와 조절DC) | 균질의 단일군Mo-DC | |||||||||
| DC Yield | DC수율1회 백혈구분반시술 1.2*10^7 DC | 1~3*10^8 DC제조로 순도 90%이상(타사의 10배) | ||||||||
| 활용성 | 암특이항원이 밝혀진 암에대해서만 가능 | 항원이 밝혀진 암 뿐만 아니라 밝혀지지 않은 암에 대해서도 치료제 개발가능 | ||||||||
| 치료효과 | 낮은순도와 양적부족으로 효과낮음 | 고순도의DC 충분한 양 제조가능으로 좋은 치료효과 | ||||||||
| 강력한 항암면역및 치료효과를 보임 | ||||||||||
| 부작용 | GM-CSF항원전달기술로인해 이에대한 | 부작용 전혀 없슴 | ||||||||
| 면역생성가능성이있어 부작용가능성보고됨 | ||||||||||
| 혈액채취 편의성 |
충분한 양의 분반시술위해 매 사이클마다 백혈구 분반시술 | 단1회의 분반시술로 전체 사이클 가능함 |
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