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[투데이리포트]큐렉소, "이제 기지개를 켤 …" -하이투자증권

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평민

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조회 918 2017/05/08 10:39

게시글 내용

◆ Report briefing

이제 기지개를 켤 시기


하이투자증권에서 큐렉소(060280)에 대해 "정형외과 분야는 아직까지 의료로봇 시장의 5.4%에 지나지 않는 수술용 로봇 도입기 시장인 데다 절대강자가 없기 때문에 동사가 순차적으로 티솔루션원 판매승인을 얻게 되면 사업성이 높아지면서 도약의 발판이 마련될 것으로 예상된다"라고 분석했다.

또한 하이투자증권에서 "티솔루션원의 고관절 부분은 이미 미국 식품의약국(FDA) 판매 승인과 유럽연합 통합안전인증(CE) 승인을 받았으며, 무릎관절 부분 인허가를 위한 미국 내 임상시험을 추진 중으로 올해 안으로 완료될 것으로 예상된다"라고 밝혔다.

한편 "임상이 완료되면 미국 식품의약국(FDA) 승인 신청을 진행할 예정으로, 내년 상반기 내로 최종적인 승인을 목표로 하고 있다. 이와 더불어 무릎관절 부분의 유럽연합 통합안정인증(CE) 승인을 이미 신청해 놓은 상태이며, 올해 6월 안에 최종 승인이 이뤄질 것으로 예상된다"라고 전망했다.

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