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[투데이리포트]바이넥스, "바이오시밀러, 중국…" -미래에셋대우

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평민

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조회 1,512 2016/11/29 09:27

게시글 내용

◆ Report briefing

바이오시밀러, 중국보다는 일본 그리고 미국


미래에셋대우에서 바이넥스(053030)에 대해 "동사가 생산하는 품목 가운데 상업 생산에 가장 근접한 것은 레미케이드(원개발사 존슨앤존슨, 자가면역 질환 치료제)의 바이오시밀러 GS071(에이프로젠 파이프라인)이다. GS071의 임상 개발 수행 및 일본/미국 판권 소유 주체는 일본의 니찌이코 제약사이다. 니찌이코 제약사는 PMDA(일본 식약처)에 GS071의 품목허가 신청을 해놓은 상태"라고 분석했다.

또한 미래에셋대우에서 "뿐만 아니라 니찌이코 제약사는 GS071의 미국 시장 진출도 계획하고 있다. 따라서 FDA 허가를 위한 가교 임상에 소요될 임상 시료 생산도 바이넥스를 통해 2017년부터 진행될 것으로 예상된다"라고 밝혔다.

한편 "향후 동사 실적 전망에 긍정적인 사항은 에이프로젠의 공장신설이 지연되고 있다는 점이다. 동사 2017년 실적은 GS071 생산으로 인한 매출 증가 및 신규공장 가동에 따른 고정비 상승분을 반영해 매출액 902억원(YoY +24.3%), 영업이익 100억원(흑전)으로 예상된다"라고 전망했다.

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