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HLB파나진이 암진단을 넘어 호흡기 등 감염병 분야로 정밀진단 라인업을 빠르게 늘리며, 글로벌 진출을 위한 채비를 마쳤다. HLB파나진의 암진단 제품 외에 자회사 바이오스퀘어가 호흡기 진단 제품 라인업을 모두 갖추며, 10조원에 이르는 글로벌 시장 공략에 나섰기 때문이다.  

실제 가시적인 성과도 이어지고 있다. HLB파나진의 자회사 바이오스퀘어는 지난 4월2일 식약처로부터 RSV(호흡기세포융합바이러스, Respiratory Syncytial Virus)에 대한 체외진단의료기기 허가를 받았다고 4월4일 밝혔다..  

RSV는 가을부터 초봄 사이에 가장 많이 발생하는 급성 호흡기 감염 바이러스로, 영유아와 노인이 감염될 경우 자칫 폐렴으로 진행될 위험성이 높아 조기 진단이 필수적인 분야다. 일반적으로 감기와 증상이 유사해 정밀한 진단이 필요하다.   

바이오스퀘어가 허가 받은 이번 제품은 퀀텀닷 기술이 적용되어 최고 수준의 정밀도를 구현했다. 나노 입자인 퀀텀닷은 바이오스퀘어의 퀀텀팩(QuantumPACK) 플랫폼에 기반해 개발된 것으로, 이미 허가 받은 인플루엔자A/B, 코로나 진단기기에 이어 호흡기 감염병에 대해서도 이번에 허가를 받으며 높은 기술력을 입증했다. 이로써 바이오스퀘어는 호흡기 감염병에 대한 기본 제품군을 모두 갖추게 됐다는 점에서도 의미가 깊다.  

바이오스퀘어는 글로벌 진출을 위해 해당 제품들에 대한 미국 판매절차 준비와 함께, 기 인증받은 인플루엔자A/B와 코로나 제품과 같이 RSV에 대해서도 유럽인증(CE)을 받아 유럽 진출방안도 모색할 예정이다. 이를 대비해 자체 개발한 전용 분석장비(QDITS)의 생산량도 함께 늘리고 있다. 

수출이 가시화되면 진단기기와 분석장비 모두에서 동반 매출이 기대되는 이유다.  HLB파나진은 자사의 암진단 기술력에 바이오스퀘어의 호흡기 진단, 아론티어의 AI진단 기술력을 더해 예측부터 진단까지 진단분야 전 영역을 커버하는 글로벌 수준의 진단기업으로 성장해 간다는 구상이다. 

장인근 HLB파나진 대표는 "바이오스퀘어의 퀀텀닷 기반의 플랫폼 기술로 호흡기 면역진단 패널을 완성하여, 본격적인 성장을 위한 준비를 마쳤다"며 "HLB파나진은 전통적인분자 진단, 면역진단 플랫폼을 완성한데 더해 AI진단 분야로 사업 영역을 확장해, 진단 영역의 토탈 솔루션 서비스기업(Total Solution Provider)으로 성장해 가겠다"고 말했다. 

HLB파나진(046210)은 아론티어의 주식 47만 4664주를 취득한다고 7월2일 공시했다.  취득 후 지분 비율은 10%다. 취득 금액은 39억 9999만 3528원으로 자기자본 대비 6.295에 해당한다.  회사는 취득 목적에 대해 “지분 투자를 통한 인공지능(AI) 관련 사업 공동 개발 추진”이라고 밝혔다. 

지난해 8월 HLB 그룹에 편입된 분자진단 기업 HLB파나진(046210)이 750억원에 달하는 풍부한 자금력과 압도적 기술력을 발판삼아 글로벌 진단기업으로의 도약을 앞두고 있다. 회사는 최근 기존 분자진단에서 면역진단까지 영역을 확장해 몸집을 불렸고 추가 인수합병(M&A) 가능성도 시사하면서 기대감을 키우고 있다.  

5월31일 업계에 따르면 HLB파나진의 올 1분기 기준 현금 자산은 약 750억원으로, 파나진이 HLB 그룹에 인수되기 전보다 3배(2022년 12월 기준 약 200억원) 이상 많다.  

HLB파나진의 최근 3년 간 매출은 2021년 156억원, 2022년 142억원, 지난해 123억원을 각각 기록했다. 코로나 엔데믹으로 인한 관련 제품의 수요 급감으로 매출은 하락세를 나타냈다. 영업이익은 2021년 42억원, 2022년 16억원에서 지난해 18억원 적자를 기록했다. HLB 인수 과정에서 발생하는 각종 일시적인 법률 비용, 금융 비용, 평가 비용 등으로 적자 폭이 확대됐다는 설명이다.  

HLB파나진은 올해 매출은 전년 대비 13.5% 증가, 영업이익은 흑자전환을 각각 목표로 하고 있다. 올해 말레이시아와 멕시코, 브라질 등 신규 시장 진입을 눈앞에 두고 있고, 최근 인수한 면역진단 회사 바이오스퀘어의 매출도 인식되면서 실적 상승이 예상되기 때문이다. 회사는 이미 1분기 매출 34억, 영업이익 약 2억원으로 당초 목표치를 초과 달성했다고 밝혔다. HLB파나진은 풍부한 자금력을 바탕으로 추가 인수합병(M&A) 가능성도 열어두고 있다.  

장 대표는 “HLB의 인수로 약 800억 원에 이르는 현금을 확보했다. 자금력과 함께 기존 파나진이 보유한 네트워트도 같이 들어왔기 때문에 내부 역량이 강화됐고 성장 여력도 커졌다”며 “바이오스퀘어와 같이 우리가 내재화할 수 있는 새로운 사업 분야를 찾으면 추가적인 M&A도 시도할 수 있다”고 밝혔다.  

 HLB파나진은 장인근 전 HLB바이오전략기획본부 사장이 이끌고 있다. 장 대표는 동국대 대학원에서 화학공학 석사를, 아주대 대학원에서 의생명과학 박사 학위를 각각 받았다. 2003년 HLB의 전신인 라이프코드 의학연구소에 연구원으로 입사했다. 장 대표는 HLB의 표적항암제인 ‘리보세라닙’의 임상 계획과 적응증 확대 전략을 수립했다.  

 HLB파나진은 세계 최초로 PNA(인공 DNA) 대량생산 기술과 이를 활용한 미량 유전자의 정밀 검출, 증폭 역량을 갖춘 회사다. 회사의 주요 사업은 크게 진단 사업과 소재 사업, 핵산 추출 사업으로 나뉘는데, 이 중 가장 큰 매출 비중을 차지하는 건 진단 사업이다. HLB파나진은 PNA 우수한 특성을 활용해 분자진단 제품 상용화에 성공했다. 암 관련 유전자 변이 검사제품(동반진단)부터 액체생검 분야까지 기술력을 확대한 상황이다. 다양한 암종에 대한 유전자 변이 검사 제품을 지속적으로 개발해 가는 한편, 장기적으로는 PNA 소재를 활용해 항암신약 개발에도 나선다는 목표다.  

HLB파나진이 ‘암 동반진단’ 분야에 주력하는 이유 중 하나는 전 세계적으로 암 조기진단을 위한 새로운 바이오마커 발굴 연구들이 활발히 진행되고 있고, 조만간 다수의 유의미한 바이오마커가 발굴될 것이라는 판단에서다. 새 바이오마커 발굴에 따른 암 조기진단이 가능해질 경우 분자진단 시장은 급격하게 성장할 것으로 전망된다.  

HLB파나진은 새로운 바이오마커가 알려지면 곧바로 제품 개발에 착수할 수 있도록 관련 연구 결과들을 예의주시하고 있으며, 단기간 내 상용화 제품을 출시할 수 있는 경험과 기술을 확보하고 있다는 설명이다.  

실제 지난해 암젠의 폐암 치료제인 ‘루마크라스’의 동반진단 제품인 ‘온코텍터 KRAS’, 유한양행의 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자’의 동반진단 제품인 ‘파나뮤타이퍼 R EGFR’가 식품의약품안전처 허가를 받았다. 올해는 전이성 유방암에서 30~40%로 나타나는 유전자 변이 ‘PIK3CA’를 검출하는 제품과, 비소세포폐암의 유전자 변이 중 하나인 ‘ROS1’을 검출하는 제품에 대한 허가를 받아 연내 출시한다는 목표다.  

이밖에도 지난 2020년 2분기 BRAF 돌연변이를 가진 폐암의 표적치료제인 노바티스의 ‘라핀나매큐셀’이 미국 식품의약국(FDA) 허가를 획득했다. 국내에서는 유일하게 HLB파나진 제품이 폐암의 BRAF 검사에 대해 신의료기술 인정 고시돼 있어 해당 제품 수요가 증가할 것이란 전망이다. 

올 1분기 개별기준 매출액은 34.07억으로 전년동기대비 7.04% 증가. 영업이익은 1.63억으로 27.23% 감소. 당기순이익은 5.71억으로 2.73% 감소.

분자진단 기업 HLB파나진은 퀀텀닷 기술을 진단 분야에서 구현한 정밀진단 기업 바이오스퀘어를 인수한다고 5월12일 밝혔다.바이오스퀘어는 지난 19년간 LG화학에서 진단사업을 이끌었던 윤성욱 대표가 2017년 세운 진단회사다. 반도체·디스플레이 산업에 주로 활용되는 퀀텀닷 기술을 의료 진단 분야에 최초로 구현해 주목 받았다.TV 소재로 잘 알려진 퀀텀닷은 나노미터(nm·1nm=10억분의 1m) 크기 초미세 반도체 입자다. 바이오스퀘어의 체외진단 플랫폼 ‘퀀텀팩’은 약 500개의 퀀텀닷을 감싸 하나의 나노입자로 만들었다. 퀀텀닷 입자는 진단 신호를 수백배 증폭해 정확도를 높여준다.퀀텀팩을 활용한 제품은 10분 안에 현장 진단할 수 있고 2개 이상 질환을 동시 판별하는 다중진단도 가능한 것으로 알려졌다. 바이오스퀘어는 이를 활용해 코로나19·독감 등 각종 호흡기 질환 진단 제품을 출시했다.이번 인수로 HLB파나진은 약 90억원으로 바이오스퀘어의 지분 90%를 확보했고 향후 자회사로 운영할 계획이다. 그간 분자진단 기반의 암 진단 제품을 선보여 왔던 HLB파나진은 현장 진단 기술까지 영역을 확대하게 됐다.장인근 HLB파나진 대표는 “바이오스퀘어가 보유한 첨단 면역진단 기술을 확보해 폭넓은 분야에서 경쟁력을 갖추게 됐다”며 “HLB파나진의 영업력과 네트워크를 활용해 빠른 시간 내 제품을 시장에 정착시킬 것”이라고 했다.

작년 개별기준 매출액은 122.52억으로 전년대비 13.54% 감소. 영업이익은 18.39억 적자로 15.79억에서 적자전환. 당기순이익은 48.16억 적자로 22.40억에서 적자전환. 

PNA 유전자 진단제품 개발 및 제조 판매 업체. PNA(인공DNA)와 유전자 진단제품을 생산/판매. 특히 암관련 유전자 돌연변이를 검출하는 데 효과적인 PNAClamp™ 기술을 개발하여, EGFR, KRAS,NRAS, BRAF, PIK3CA, IDH1 등의 제품을 상용화 했으며, 액체생검에서 암 유전자 돌연변이 검사가 가능한 PANAMutyper™ 기술(EGFR, KRAS, NRAF, BRAF), 이외에도 OncoTector™, PANA RealTyper™ 등도 개발. 폐암에 대한 BRAF 검사로 국내에서는 유일하게 당사 제품만이 신의료기술로 인정되어 고시됨. 22년9월 유한양행과 폐암 치료제 '렉라자' 의 2차 치료 오리지널 동반진단(Original CDx) 공동 개발 계약 체결.
최대주주는 에이치엘비 외(21.62%), 주요주주는 박준곤 외(7.27%) 상호변경 : 코람스틸 -> 코람파나진(06년12월) -> 파나진(09년1월) -> HLB파나진(23년8월). 

2022년 개별기준 매출액은 141.71억으로 전년대비 9.17% 감소. 영업이익은 15.79억으로 62.09% 감소. 당기순이익은 22.40억으로 54.90% 감소. 

2020년 3월23일 1100원에서 바닥을 찍은 후 2021년 5월11일 6720원에서 고점을 찍고 조정에 들아간 모습에서 2022년 8월29일 2675원에서 마무리한 모습입니다. 이후 작년 6월23일 6720원에서 고점을 찍고 밀렸으나 올 5월20일 2800원에서 저점을 찍은 후 7월8일 5340원에서 고점을 찍고 밀리는 중으로, 이제부턴 밀릴때마다 물량 모아둘 기회로 보여집니다.

손절점은 39255원으로 보시고 최대한 저점을 노리시면 되겠습니다. 4085원 전후면 무난해 보이며 분할매수도 고려해 볼수 있겠습니다.목표가는 1차로 4500원 부근에서 한번 차익실현을 고려해 보시고 이후 눌릴시 지지되는 저점에서 재공략 하시면 되겠습니다. 2차는 4950원 이상을 기대 합니다.

감사합니다.